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Avaliação do Resultado Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Sarcoma (QOLSarcoma)

12 de março de 2026 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Sarcomas primários de ossos e tecidos moles são uma forma excepcionalmente rara de câncer, representando coletivamente apenas 1% de todas as malignidades diagnosticadas. Os sarcomas geralmente ocorrem nas extremidades dos pacientes e o tratamento geralmente envolve cirurgia de salvamento do membro com ressecção óssea e/ou muscular. Essas cirurgias muitas vezes deixam os pacientes com desfigurações, traumas psicológicos e incapacidades funcionais. Talvez a decisão mais difícil e transformadora que os pacientes (e seus pais) com sarcomas ósseos primários sobre a articulação do joelho tenham que tomar envolve a escolha do tipo de procedimento cirúrgico que fornecerá a eles o resultado que atenda às suas funções, bem como expectativas estéticas.

Na literatura, foi avaliada a qualidade de vida de pacientes com osteossarcoma ao redor da articulação do joelho após três diferentes procedimentos cirúrgicos, ou seja, amputação, reconstrução endoprotética e rotatoplastia. Verificou-se que os pacientes tratados com plastia de rotação apresentaram escores funcionais significativamente maiores em comparação com os outros dois grupos de pacientes. Além disso, os pesquisadores investigaram a qualidade de vida a longo prazo após a cirurgia de sarcoma ósseo ao redor da articulação do joelho e descobriram que, apesar da incapacidade funcional, os sobreviventes estavam ocupados com trabalho, estudo, relacionamentos e, às vezes, fundaram uma família.

A maioria dos relatos publicados na literatura sobre a avaliação da marcha em sobreviventes de sarcoma de membros inferiores foi focada em pacientes com sarcoma ósseo após ressecção ampla e reconstrução endoprotética. Tanto quanto é do conhecimento do investigador, não existem estudos publicados sobre a análise da marcha após a ressecção de sarcomas de tecidos moles (STS) da extremidade inferior. Os aspectos raros e heterogêneos do STS e a escassez de conhecimento das estratégias de movimento nesses pacientes dificultam o desenvolvimento de protocolos de reabilitação eficazes para recuperação do movimento após a ressecção do STS no membro inferior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sarcomas primários de ossos e tecidos moles são uma forma excepcionalmente rara de câncer, representando coletivamente apenas 1% de todas as malignidades diagnosticadas. Houve melhorias dramáticas na taxa de sobrevivência de pacientes com sarcoma nos últimos 40 anos devido ao aumento da eficácia da quimioterapia. Isso, juntamente com o desenvolvimento das técnicas de imagem, levou a um diagnóstico mais precoce e a um estadiamento pré-operatório mais preciso. Estima-se que existam cerca de 50.000 sobreviventes de sarcomas ósseos e de tecidos moles nos Estados Unidos. 70% deles têm menos de 50 anos. Enquanto o tratamento tradicional para tumores ósseos costumava ser a amputação, os avanços nas técnicas cirúrgicas tornaram os procedimentos de salvamento de membros um método alternativo válido de tratamento em 80-85% dos pacientes com sarcomas ósseos primários.

Os sarcomas geralmente ocorrem nas extremidades dos pacientes e o tratamento geralmente envolve cirurgia de salvamento do membro com ressecção óssea e/ou muscular. Essas cirurgias muitas vezes deixam os pacientes com desfigurações, traumas psicológicos e incapacidades funcionais. Talvez a decisão mais difícil e transformadora que os pacientes (e seus pais) com sarcomas ósseos primários sobre a articulação do joelho tenham que tomar envolve a escolha do tipo de procedimento cirúrgico que fornecerá a eles o resultado que atenda às suas funções, bem como expectativas estéticas. Na literatura, foi avaliada a qualidade de vida de pacientes com osteossarcoma ao redor da articulação do joelho após três diferentes procedimentos cirúrgicos, ou seja, amputação, reconstrução endoprotética e rotatoplastia. Verificou-se que os pacientes tratados com plastia de rotação apresentaram escores funcionais significativamente maiores em comparação com os outros dois grupos de pacientes. Além disso, os pesquisadores investigaram a qualidade de vida a longo prazo após a cirurgia de sarcoma ósseo ao redor da articulação do joelho e descobriram que, apesar da incapacidade funcional, os sobreviventes estavam ocupados com trabalho, estudo, relacionamentos e, às vezes, fundaram uma família.

Existem poucos relatos disponíveis na literatura sobre a qualidade de vida em sobreviventes de sarcoma. Constatou-se que pacientes idosos, aposentados e que moram sozinhos necessitam de atendimento psicológico mais intensivo. Verificou-se que os pacientes do sexo feminino lidam mal com a doença em comparação com o sexo masculino. Verificou-se também que o estado físico influencia muito o resultado geral e a qualidade de vida nesse grupo de pacientes. Isso enfatiza a importância da inscrição em programas de reabilitação sob medida.

A maioria dos relatos publicados na literatura sobre a avaliação da marcha em sobreviventes de sarcoma de membros inferiores foi focada em pacientes com sarcoma ósseo após ressecção ampla e reconstrução endoprotética. Na literatura, estudou-se o padrão de marcha após a troca de endoprótese ao redor da articulação do joelho e constatou-se que, apesar da diminuição da velocidade da caminhada, comprimento da passada e fase de apoio do membro operado, esses pacientes ainda apresentam uma marcha simétrica. Também em outro relatório, uma avaliação eletromiográfica da marcha após cirurgia de sarcoma ósseo no joelho mostrou ativação prolongada dos músculos reto femoral e isquiotibiais no membro afetado em comparação com um grupo controle. Outros pesquisadores descobriram que os pacientes com salvamento de membros geralmente adotam um padrão de marcha de "pernas rígidas". Esses achados são de extrema importância para o desenvolvimento de programas de reabilitação eficientes para esses pacientes.

Tanto quanto é do conhecimento do investigador, não existem estudos publicados sobre a análise da marcha após a ressecção de sarcomas de tecidos moles (STS) da extremidade inferior. Os aspectos raros e heterogêneos do STS e a escassez de conhecimento das estratégias de movimento nesses pacientes dificultam o desenvolvimento de protocolos de reabilitação eficazes para recuperação do movimento após a ressecção do STS no membro inferior. Os pesquisadores investigaram a força de extensão do joelho e o resultado funcional pós-operatório após a ressecção do quadríceps para o sarcoma de tecidos moles da coxa. Eles descobriram que a força de extensão do joelho diminuiu quando o número de quadríceps ressecados aumentou e isso foi associado a escores funcionais mais baixos. Eles concluíram que bons resultados funcionais podem ser esperados se pelo menos dois músculos do quadríceps forem preservados. No entanto, nenhuma avaliação detalhada da marcha neste grupo de pacientes foi publicada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia de salvamento de membros para sarcoma ósseo ou de tecidos moles da extremidade inferior na UZ Leuven
  • 18 a 95 anos
  • Os pacientes devem ter pelo menos um ano de pós-operatório
  • O consentimento informado foi obtido

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam cirurgia prévia de grande porte nos membros inferiores ou com qualquer patologia, lesão ou distúrbio conhecido por afetar o aparelho locomotor
  • Indivíduos esqueleticamente imaturos
  • Nenhum consentimento informado foi obtido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sarcoma de partes moles da coxa
Pacientes submetidos à ressecção cirúrgica de sarcoma intramuscular profundo de partes moles da coxa
Análise de movimento 3D e avaliação de força
Questionário de Qualidade de Vida C-30 (QLQ-C30), Questionário de Impacto na Participação e Autonomia (IPAQ) e Musculoskeletal Tumor Society Score (MSTS)
Sem intervenção: Grupo de controle
Um grupo de indivíduos saudáveis ​​da mesma idade será identificado a partir de um banco de dados de laboratório de marcha disponível para comparar o padrão de marcha com o do grupo de pacientes
Outro: Sarcoma ósseo ou de tecidos moles da extremidade inferior
Pacientes submetidos à ressecção cirúrgica de um osso ou sarcoma de tecidos moles da extremidade inferior
Questionário de Qualidade de Vida C-30 (QLQ-C30), Questionário de Impacto na Participação e Autonomia (IPAQ) e Musculoskeletal Tumor Society Score (MSTS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Sociedade de Tumores Musculoesqueléticos (MSTS)
Prazo: No prazo de 1 ano
Para determinar a saúde física e mental para pacientes com sarcoma de extremidade
No prazo de 1 ano
Questionário de Qualidade de Vida C-30 (QLQ-C30)
Prazo: No prazo de 1 ano
Para medir as funções físicas, psicológicas e sociais dos pacientes com câncer
No prazo de 1 ano
Questionário de Participação e Autonomia Questionário (IPAQ)
Prazo: No prazo de 1 ano
Para medir a atividade física relacionada à saúde
No prazo de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hazem Wafa, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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