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Évaluation du résultat fonctionnel et de la qualité de vie des patients atteints de sarcome (QOLSarcoma)

12 mars 2026 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les sarcomes primitifs des os et des tissus mous sont une forme de cancer exceptionnellement rare, ne représentant collectivement que 1 % de toutes les tumeurs malignes diagnostiquées. Les sarcomes surviennent souvent dans les extrémités des patients et le traitement implique généralement une chirurgie de sauvetage de membre avec résection osseuse et/ou musculaire. Ces chirurgies laissent souvent les patients avec des défigurations, des traumatismes psychologiques et des handicaps fonctionnels. Peut-être que la décision la plus difficile et la plus marquante que doivent prendre les patients (et leurs parents) atteints de sarcomes osseux primitifs concernant l'articulation du genou consiste à choisir le type d'intervention chirurgicale qui leur fournira le résultat qui répond à leurs besoins fonctionnels et attentes esthétiques.

Dans la littérature, la qualité de vie des patients atteints d'ostéosarcome autour de l'articulation du genou après trois interventions chirurgicales différentes, à savoir l'amputation, la reconstruction endoprothétique et la rotationplastie, a été évaluée. Il a été constaté que les patients traités par rotationplastie présentaient des scores fonctionnels significativement plus élevés par rapport aux deux autres groupes de patients. De plus, les chercheurs ont étudié la qualité de vie à long terme après une chirurgie du sarcome osseux autour de l'articulation du genou et ont découvert que, malgré l'incapacité fonctionnelle, les survivants étaient occupés par le travail, les études, les relations et parfois ils avaient fondé une famille.

La plupart des rapports publiés dans la littérature sur l'évaluation de la marche chez les survivants du sarcome des membres inférieurs se concentraient sur les patients atteints de sarcome osseux après résection large et reconstruction endoprothétique. À la connaissance de l'investigateur, il n'y a pas eu d'études publiées sur l'analyse de la marche après résection des sarcomes des tissus mous (STS) du membre inférieur. Les aspects rares et hétérogènes des STS et la faible connaissance des stratégies de mouvement chez ces patients entravent le développement de protocoles de rééducation efficaces pour récupérer le mouvement après résection du STS au membre inférieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sarcomes primitifs des os et des tissus mous sont une forme de cancer exceptionnellement rare, ne représentant collectivement que 1 % de toutes les tumeurs malignes diagnostiquées. Il y a eu des améliorations spectaculaires du taux de survie des patients atteints de sarcome au cours des 40 dernières années grâce à l'efficacité croissante de la chimiothérapie. Ceci, ainsi que les développements des techniques d'imagerie, ont conduit à un diagnostic plus précoce et à une stadification préopératoire plus précise. On estime qu'il y a près de 50 000 survivants de sarcomes des os et des tissus mous aux États-Unis. 70% d'entre eux ont moins de 50 ans. Alors que le traitement traditionnel des tumeurs osseuses était l'amputation, les progrès des techniques chirurgicales ont fait des procédures de sauvetage de membre une méthode de traitement alternative valable pour 80 à 85 % des patients atteints de sarcomes osseux primitifs.

Les sarcomes surviennent souvent dans les extrémités des patients et le traitement implique généralement une chirurgie de sauvetage de membre avec résection osseuse et/ou musculaire. Ces chirurgies laissent souvent les patients avec des défigurations, des traumatismes psychologiques et des handicaps fonctionnels. Peut-être que la décision la plus difficile et la plus marquante que doivent prendre les patients (et leurs parents) atteints de sarcomes osseux primitifs concernant l'articulation du genou consiste à choisir le type d'intervention chirurgicale qui leur fournira le résultat qui répond à leurs besoins fonctionnels et attentes esthétiques. Dans la littérature, la qualité de vie des patients atteints d'ostéosarcome autour de l'articulation du genou après trois interventions chirurgicales différentes, à savoir l'amputation, la reconstruction endoprothétique et la rotationplastie, a été évaluée. Il a été constaté que les patients traités par rotationplastie présentaient des scores fonctionnels significativement plus élevés par rapport aux deux autres groupes de patients. De plus, les chercheurs ont étudié la qualité de vie à long terme après une chirurgie du sarcome osseux autour de l'articulation du genou et ont découvert que, malgré l'incapacité fonctionnelle, les survivants étaient occupés par le travail, les études, les relations et parfois ils avaient fondé une famille.

Il existe peu de rapports disponibles dans la littérature sur la qualité de vie des survivants du sarcome. Il a été constaté que les patients âgés, les patients retraités et ceux qui vivent seuls ont besoin de soins psychologiques plus intensifs. On a constaté que les patientes de sexe féminin faisaient mal face à leur maladie par rapport au sexe masculin. Il a également été constaté que l'état physique influence grandement le résultat global et la qualité de vie de ce groupe de patients. Cela souligne l'importance de l'inscription à des programmes de réadaptation adaptés.

La plupart des rapports publiés dans la littérature sur l'évaluation de la marche chez les survivants du sarcome des membres inférieurs se concentraient sur les patients atteints de sarcome osseux après résection large et reconstruction endoprothétique. Dans la littérature, le modèle de marche après le remplacement de l'endoprothèse autour de l'articulation du genou a été étudié et a révélé que, malgré une diminution de la vitesse de marche, de la longueur de la foulée et de la phase d'appui du membre opéré, ces patients ont toujours une démarche symétrique. Toujours dans un autre rapport, une évaluation électromyographique de la marche après une chirurgie du sarcome osseux au niveau du genou a montré une activation prolongée du droit fémoral et des muscles ischio-jambiers dans le membre affecté par rapport à un groupe témoin. D'autres chercheurs ont découvert que les patients de sauvetage de membre adoptent souvent un modèle de démarche "jambes raides". Ces résultats sont de la plus haute importance pour le développement de programmes de réadaptation efficaces pour ces patients.

À la connaissance de l'investigateur, il n'y a pas eu d'études publiées sur l'analyse de la marche après résection des sarcomes des tissus mous (STS) du membre inférieur. Les aspects rares et hétérogènes des STS et la faible connaissance des stratégies de mouvement chez ces patients entravent le développement de protocoles de rééducation efficaces pour récupérer le mouvement après résection du STS au membre inférieur. Les chercheurs ont étudié la force d'extension du genou et les résultats fonctionnels postopératoires après résection du quadriceps pour un sarcome des tissus mous de la cuisse. Ils ont constaté que la force d'extension du genou diminuait lorsque le nombre de quadriceps réséqués augmentait, ce qui était associé à des scores fonctionnels plus faibles. Ils ont conclu que de bons résultats fonctionnels peuvent être attendus si au moins deux muscles quadriceps sont préservés. Cependant, aucune évaluation détaillée de la marche dans ce groupe de patients n'a été publiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une chirurgie de sauvetage de membre pour un sarcome des os ou des tissus mous du membre inférieur à l'UZ Leuven
  • 18 à 95 ans
  • Les patients doivent être au moins un an après la chirurgie
  • Le consentement éclairé a été obtenu

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure des membres inférieurs ou présentant une pathologie, une blessure ou un trouble connu pour affecter le système locomoteur
  • Individus au squelette immature
  • Aucun consentement éclairé n'a été obtenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sarcome des tissus mous de la cuisse
Patients ayant subi une résection chirurgicale d'un sarcome intramusculaire profond des tissus mous de la cuisse
Analyse de mouvement 3D et évaluation de la force
Questionnaire sur la qualité de vie C-30 (QLQ-C30), questionnaire sur l'impact sur la participation et l'autonomie (IPAQ) et score de la société des tumeurs musculosquelettiques (MSTS)
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un groupe d'individus en bonne santé appariés selon l'âge sera identifié à partir d'une base de données de laboratoire de marche disponible pour comparer le schéma de marche avec celui du groupe de patients
Autre: Sarcome des os ou des tissus mous du membre inférieur
Patients ayant subi une résection chirurgicale d'un sarcome des os ou des tissus mous du membre inférieur
Questionnaire sur la qualité de vie C-30 (QLQ-C30), questionnaire sur l'impact sur la participation et l'autonomie (IPAQ) et score de la société des tumeurs musculosquelettiques (MSTS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la société des tumeurs musculosquelettiques (MSTS)
Délai: Dans un délai de 1 an
Déterminer la santé physique et mentale des patients atteints de sarcome des extrémités
Dans un délai de 1 an
Questionnaire sur la qualité de vie C-30 (QLQ-C30)
Délai: Dans un délai de 1 an
Mesurer les fonctions physiques, psychologiques et sociales des patients atteints de cancer
Dans un délai de 1 an
Questionnaire sur la participation et l'autonomie (IPAQ)
Délai: Dans un délai de 1 an
Pour mesurer l'activité physique liée à la santé
Dans un délai de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hazem Wafa, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Première publication (Réel)

21 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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