- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05052411
말레이시아 MSM에서 HIV 예방을 위한 스마트폰 앱의 베타 테스트
연구 개요
상세 설명
MSM 사이에서 진화하는 HIV 전염병과 예방 서비스 접근에 대한 어려움을 감안할 때, 우리는 이전에 기존 앱(즉, HealthMindr 앱)을 적응, 확장 및 개선하여 HIV 테스트 및 PrEP와의 연결을 촉진할 통합 HIV 예방 개입을 제공할 것을 제안했습니다. 말레이시아 MSM에 대한 P/SUD에 대한 선별 및 지원을 포함합니다. 우리는 이제 새로 디자인된 JomPrEP 앱의 확장된 베타 테스트를 수행하여 말레이시아 MSM 간의 유용성과 수용성을 평가할 계획입니다.
와이어프레임 및 사용성 테스트에 이어 Keymind(HealthMindr를 포함하여 HIPAA 준수 앱 구축에 상당한 경험이 있는 숙련된 모바일 앱 개발 회사)은 사용자 인터페이스(UI) 디자인(즉, 색상/브랜딩)을 대화형 프로토타입에 적용하고 그 뒤를 따를 것입니다. 앱(베타 버전)의 최종 개발에 의해. 이 연구의 목적은 이 앱을 베타 테스트하여 잠재적인 버그를 식별하고 실제 환경에서 유용성을 보장하는 것입니다.
확장된 베타 테스트의 일환으로 JomPrEP 앱의 디자인, 기능 및 유용성도 평가할 예정입니다. 이 단계는 앱 개발의 중요한 단계이며 우리 연구팀이 수용 가능하고 효과적인 앱을 개발하는 능력을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- University of Malaya
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV 음성 MSM
- 18세 이상
- 시스젠더 남성
- 지난 30일 동안 콘돔을 사용하지 않은 성관계
- 스마트폰 소유
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 영어 또는 말레이시아어를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: JomPrEP 앱의 확장된 베타 테스트
1개월 동안의 앱 사용 평가 및 분석.
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모든 참가자에게 연구 목적에 대한 간략한 개요를 제공한 후 참가자 특성과 HIV 테스트 및 PrEP 섭취 및 P/SUD 지원 서비스에 접근하는 장벽에 대한 설문 조사가 이어집니다.
참가자는 JomPrEP 앱을 다운로드하는 것을 관찰하고 온보딩 프로세스에 대한 간단한 자습서를 제공합니다.
참가자는 1개월 동안 앱을 유지하고 모든 앱 구성 요소를 사용하도록 권장합니다.
30일에 참가자는 시스템 사용성 척도가 추가되는 사후 설문 조사를 완료합니다.
앱 분석도 수집됩니다(예: 로그인 수).
참가자는 기능, 성능 및 발생한 오류, 앱 사용 동기, 앱을 사용한 전반적인 경험, 추가 개선을 위한 피드백, HIV 예방에 대한 앱의 주관적인 영향에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도를 통한 JomPrEP 앱의 사용성
기간: 1 개월
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시스템 사용성 척도(SUS)는 앱의 주관적인 사용성을 평가하는 데 사용됩니다.
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1 개월
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앱 분석을 통한 JomPrEP 앱의 유용성
기간: 1 개월
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조사관은 사용성을 평가하기 위해 로그인 수와 같은 앱 분석을 수집합니다.
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1 개월
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앱 분석을 통한 JomPrEP 앱의 유용성
기간: 1 개월
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조사관은 유용성을 평가하기 위해 세션 기간과 같은 앱 분석을 수집합니다.
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1 개월
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앱 분석을 통한 JomPrEP 앱의 유용성
기간: 1 개월
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조사관은 사용성을 평가하기 위해 방문한 페이지와 같은 앱 분석을 수집합니다.
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1 개월
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앱 분석을 통한 JomPrEP 앱의 유용성
기간: 1 개월
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조사관은 유용성을 평가하기 위해 앱 구성 요소의 사용 빈도와 같은 앱 분석을 수집합니다.
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1 개월
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앱 분석을 통한 JomPrEP 앱의 유용성
기간: 1 개월
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조사관은 유용성을 평가하기 위해 앱 구성 요소의 사용 기간과 같은 앱 분석을 수집합니다.
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1 개월
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인터뷰를 통한 JomPrEP 앱의 사용성
기간: 1 개월
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참가자는 기능, 성능, 발생한 오류, 앱 사용 동기, 앱을 사용한 전반적인 경험, 추가 개선을 위한 피드백, HIV 예방 결과에 대한 앱의 주관적 영향에 대한 질적 피드백을 제공해야 합니다.
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1 개월
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시스템 사용성 척도를 통한 JomPrEP 앱의 수용성
기간: 1 개월
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시스템 사용성 척도에 대한 평균 수용성 ≥50에 대한 점 추정치는 수용성의 최소 기준으로 간주됩니다.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
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1 개월
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계산된 비율을 통한 JomPrEP 앱의 수용 가능성
기간: 1 개월
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앱에 액세스하는 참가자의 비율 >0.60은 수용 가능성의 최소 기준으로 간주됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시스템 사용성 척도를 통한 JomPrEP 앱의 타당성
기간: 1 개월
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시스템 사용성 척도에 대한 평균 수용성 ≥50에 대한 점 추정치는 실행 가능성에 대한 최소 기준으로 간주됩니다.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
척도의 최소 점수는 0이고 최고 점수는 100입니다.
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1 개월
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계산된 비율을 통한 JomPrEP 앱의 타당성
기간: 1 개월
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앱에 액세스하는 비율 >0.60이 타당성의 최소 기준으로 간주됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Naeem F, Syed Y, Xiang S, et al. Development, Testing and Reporting of Mobile Apps for Psycho-social Interventions: Lessons from the Pharmaceuticals. Journal of Medical Diagnostic Methods. 2015;4(4).
- Bangor A, Kortum PT, Miller JT. An Empirical Evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human-Computer Interaction. 2008;24(6):574-594.
- Bangor A, Kortum P, Miller J. Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. J. Usability Studies. 2009;4(3):114-123.
- Brooke J, Jordan P, Thomas B, Weerdmeester B, McClelland I. Usability evaluation in industry. SUS: a'quick and dirty'usability scale. 1996:184-194.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R21TW011665 (NIH : 국립보건원)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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