- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05052411
Älypuhelinsovelluksen betatestaus HIV-ehkäisyssä Malesian MSM:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon MSM:n kehittyvän HIV-epidemian ja niiden haasteet ehkäisypalvelujen saatavuudessa, ehdotimme aiemmin olemassa olevan sovelluksen (eli HealthMindr-sovelluksen) mukauttamista, laajentamista ja jalostamista integroidun HIV-ehkäisytoimenpiteen tarjoamiseksi, joka edistää HIV-testausta ja yhdistämistä PrEP-ohjelmaan. ja se sisältää P/SUD:n seulonnan ja tuen Malesian MSM:lle. Aiomme nyt suorittaa laajennetun beta-testauksen äskettäin suunnitellulle JomPrEP-sovellukselle arvioidaksemme sen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä Malesian MSM:n keskuudessa.
Wireframing- ja käytettävyystestauksen jälkeen Keymind (kokenut mobiilisovellusten kehitysyritys, jolla on merkittävää kokemusta HIPAA-yhteensopivien sovellusten rakentamisesta, mukaan lukien HealthMindr) soveltaa käyttöliittymäsuunnittelua (eli värejä/brändäystä) interaktiiviseen prototyyppiin. sovelluksen lopulliseen kehitykseen (beta-versio). Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tätä sovellusta mahdollisten virheiden tunnistamiseksi ja sen käytettävyyden varmistamiseksi tosielämässä.
Osana laajennettua betatestausta arvioimme myös JomPrEP-sovelluksen suunnittelun, toimivuuden ja käytettävyyden. Tämä vaihe on kriittinen vaihe sovelluskehityksessä ja lisää tutkimustiimimme kykyä kehittää hyväksyttävä ja tehokas sovellus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- University of Malaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-negatiivinen MSM
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Cis-sukupuoliset miehet
- Kondomitonta seksiä viimeisen 30 päivän aikana
- Oma älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei pysty lukemaan ja ymmärtämään englantia tai malesiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: JomPrEP-sovelluksen laajennettu betatestaus
Sovellusten käytön arvioinnit ja analytiikka 1 kuukauden ajalta.
|
Kaikille osallistujille annetaan lyhyt katsaus tutkimuksen tarkoitukseen, minkä jälkeen tehdään kysely osallistujien ominaisuuksista ja esteistä HIV-testaukseen pääsyssä sekä PrEP-vastaanottoon ja P/SUD-tukipalveluihin.
Osallistujaa tarkkaillaan lataamassa JomPrEP-sovellusta ja hänelle opastetaan lyhyt opetusohjelma käyttöönottoprosessista.
Osallistujaa kehotetaan säilyttämään sovellus 1 kuukausi ja häntä kehotetaan käyttämään kaikkia sovelluksen osia.
30 päivän kuluttua osallistuja suorittaa jälkikyselyn, johon lisätään Systems Usability Scale.
Myös sovellusanalytiikkaa kerätään (esim. kirjautumisten määrä).
Osallistujia pyydetään antamaan palautetta toimivuudesta, suorituskyvystä ja havaituista virheistä, sovelluksen käyttömotivaatiosta, yleisistä kokemuksista sovelluksen käytöstä, palautetta tarkennuksia varten ja sovelluksen subjektiivisesta vaikutuksesta HIV:n ehkäisyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JomPrEP-sovelluksen käytettävyys System Usability Scalen kautta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sovelluksen subjektiivista käytettävyyttä arvioidaan Systems Usability Scale (SUS) -asteikolla.
|
1 kuukausi
|
|
JomPrEP-sovelluksen käytettävyys sovellusanalytiikan kautta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijat keräävät sovellusanalytiikkaa, kuten kirjautumisten lukumäärän käytettävyyden arvioimiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
JomPrEP-sovelluksen käytettävyys sovellusanalytiikan kautta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijat keräävät sovellusanalytiikkaa, kuten istunnon keston, käytettävyyden arvioimiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
JomPrEP-sovelluksen käytettävyys sovellusanalytiikan kautta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijat keräävät sovellusanalytiikkaa, kuten käytettävyyden arvioimiseksi käydyt sivut.
|
1 kuukausi
|
|
JomPrEP-sovelluksen käytettävyys sovellusanalytiikan kautta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijat keräävät sovellusanalytiikkaa, kuten sovellusosien käyttötiheyttä käytettävyyden arvioimiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
JomPrEP-sovelluksen käytettävyys sovellusanalytiikan kautta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Käytettävyyden arvioimiseksi tutkijat keräävät sovellusanalytiikkaa, kuten sovellusosien käyttöajan.
|
1 kuukausi
|
|
JomPrEP-sovelluksen käytettävyys haastattelujen kautta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujia pyydetään antamaan laadullista palautetta toimivuudesta, suorituskyvystä ja havaituista virheistä, sovelluksen käyttömotivaatiosta, yleisistä kokemuksista sovelluksen käytöstä, palautetta tarkennuksia varten ja sovelluksen subjektiivisesta vaikutuksesta HIV-ehkäisytuloksiin.
|
1 kuukausi
|
|
JomPrEP-sovelluksen hyväksyttävyys järjestelmän käytettävyysasteikon kautta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Piste-arviot järjestelmän käytettävyysasteikon hyväksyttävyyden keskiarvolle ≥50 katsotaan hyväksyttävyyden vähimmäiskriteeriksi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 100.
|
1 kuukausi
|
|
JomPrEP-sovelluksen hyväksyttävyys laskettujen mittasuhteiden avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sovellusta käyttävien osallistujien osuus >0,60 katsotaan hyväksyttävyyden vähimmäiskriteeriksi.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
JomPrEP-sovelluksen toteutettavuus System Usability Scale -asteikon kautta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pistearviot keskimääräiselle hyväksyttävuudelle ≥ 50 järjestelmän käytettävyysasteikolla katsotaan toteutettavuuden vähimmäiskriteereiksi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 100.
|
1 kuukausi
|
|
JomPrEP-sovelluksen toteutettavuus laskettujen mittasuhteiden avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sovelluksen käyttöosuus >0,60 katsotaan toteutettavuuden vähimmäiskriteeriksi.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Naeem F, Syed Y, Xiang S, et al. Development, Testing and Reporting of Mobile Apps for Psycho-social Interventions: Lessons from the Pharmaceuticals. Journal of Medical Diagnostic Methods. 2015;4(4).
- Bangor A, Kortum PT, Miller JT. An Empirical Evaluation of the System Usability Scale. International Journal of Human-Computer Interaction. 2008;24(6):574-594.
- Bangor A, Kortum P, Miller J. Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. J. Usability Studies. 2009;4(3):114-123.
- Brooke J, Jordan P, Thomas B, Weerdmeester B, McClelland I. Usability evaluation in industry. SUS: a'quick and dirty'usability scale. 1996:184-194.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21TW011665 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisyohjelma
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrytointiPainonpudotus | HIV | HIV-1-infektio | Painon muutos | HIV Associate Painonpudotus | Integraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBMeksiko
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
Kliiniset tutkimukset Sovellusten käytön arvioinnit ja analytiikka
-
Tanta UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriö | CatatoniaEgypti