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マレーシアの MSM における HIV 予防のためのスマートフォン アプリのベータ テスト

2022年8月31日 更新者：Roman Shrestha、University of Connecticut
このプロジェクトでは、JomPrEP アプリのベータ テストを行い、マレーシアの MSM の間での使いやすさと受容性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

MSM における HIV 流行の進展と予防サービスへのアクセスに関する課題を考慮して、既存のアプリ (つまり、HealthMindr アプリ) を適応、拡張、改良して、HIV 検査と PrEP へのリンクを促進する統合 HIV 予防介入を提供することを以前に提案しました。また、マレーシアの MSM 向けの P/SUD のスクリーニングとサポートが組み込まれています。 現在、新しく設計された JomPrEP アプリの拡張ベータ テストを実施して、マレーシアの MSM の間での使いやすさと受容性を評価する予定です。

ワイヤーフレームとユーザビリティ テストの後、Keymind (HealthMindr を含む HIPAA 準拠アプリの構築に豊富な経験を持つ経験豊富なモバイル アプリ開発会社) は、インタラクティブなプロトタイプにユーザー インターフェイス (UI) デザイン (つまり、色/ブランディング) を適用します。アプリ（ベータ版）の最終開発によって。 この調査の目的は、このアプリのベータ テストを行い、潜在的なバグを特定し、実際の環境での使いやすさを確認することです。

拡張ベータ テストの一環として、JomPrEP アプリのデザイン、機能、使いやすさも評価します。 このステップはアプリ開発の重要な段階であり、私たちの研究チームが受け入れられる効果的なアプリを開発する能力を高めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • HIV陰性MSM
  • 18歳以上
  • シスジェンダーの男性
  • 過去 30 日間のコンドームなしのセックス
  • スマートフォンを所有

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 英語またはマレーシア語を読んで理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：JomPrEP アプリの拡張ベータ テスト
1 か月間のアプリの使用状況の評価と分析。
他の：アプリの使用状況の評価と分析
すべての参加者には、研究の目的の簡単な概要が与えられ、その後、参加者の特徴と、HIV 検査および PrEP の取り込みと P/SUD サポート サービスへのアクセスに対する障壁に関する調査が行われます。 参加者は JomPrEP アプリをダウンロードしている様子が観察され、オンボーディング プロセスに関する簡単なチュートリアルが提供されます。 参加者は、アプリを 1 か月間保持するように指示され、すべてのアプリ コンポーネントを使用するように勧められます。 30 日後に、参加者は事後調査を完了し、そこにシステム ユーザビリティ スケールが追加されます。 アプリの分析も収集されます (例: ログイン数)。 参加者は、機能、パフォーマンス、発生したエラー、アプリを使用する動機、アプリを使用した全体的な経験、さらに改良するためのフィードバック、および HIV 予防に対するアプリの主観的な影響に関するフィードバックを提供するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システム ユーザビリティ スケールによる JomPrEP アプリのユーザビリティ
時間枠：1ヶ月
システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、アプリの主観的なユーザビリティを評価するために使用されます。
1ヶ月
アプリ解析によるJomPrEPアプリの使いやすさ
時間枠：1ヶ月
調査員は、ユーザビリティを評価するために、ログイン数などのアプリ分析を収集します。
1ヶ月
アプリ解析によるJomPrEPアプリの使いやすさ
時間枠：1ヶ月
調査員は、ユーザビリティを評価するために、セッション時間などのアプリ分析を収集します。
1ヶ月
アプリ解析によるJomPrEPアプリの使いやすさ
時間枠：1ヶ月
調査員は、ユーザビリティを評価するためにアクセスしたページなど、アプリの分析を収集します。
1ヶ月
アプリ解析によるJomPrEPアプリの使いやすさ
時間枠：1ヶ月
調査員は、アプリ コンポーネントの使用頻度などのアプリ分析を収集して、ユーザビリティを評価します。
1ヶ月
アプリ解析によるJomPrEPアプリの使いやすさ
時間枠：1ヶ月
調査員は、ユーザビリティを評価するために、アプリ コンポーネントの使用期間などのアプリ分析を収集します。
1ヶ月
インタビューによるJomPrEPアプリの使いやすさ
時間枠：1ヶ月
参加者は、機能、パフォーマンス、発生したエラー、アプリを使用する動機、アプリを使用した全体的な経験、さらに改良するためのフィードバック、HIV 予防の結果に対するアプリの主観的な影響に関する定性的なフィードバックを提供するよう求められます。
1ヶ月
システム ユーザビリティ スケールによる JomPrEP アプリの受容性
時間枠：1ヶ月
システム ユーザビリティ スケールの平均受容性 ≥50 のポイント推定値は、受容性の最小基準と見なされます。 スコアが高いほど、結果が良くなります。 スケールの最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。
1ヶ月
計算された比率による JomPrEP アプリの受容性
時間枠：1ヶ月
アプリにアクセスする参加者の割合 >0.60 は、許容の最低基準と見なされます。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
System Usability ScaleによるJomPrEPアプリの実現可能性
時間枠：1ヶ月
システム ユーザビリティ スケールの平均受容性 ≥50 のポイント推定値は、実現可能性の最小基準と見なされます。 スコアが高いほど、結果が良くなります。 スケールの最小スコアは 0、最高スコアは 100 です。
1ヶ月
計算された比率による JomPrEP アプリの実現可能性
時間枠：1ヶ月
アプリにアクセスする割合 >0.60 は、実現可能性の最小基準と見なされます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Connecticut

協力者

Yale University
University of Malaya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月13日

一次修了 (実際)

2022年4月24日

研究の完了 (実際)

2022年4月24日

試験登録日

最初に提出

2021年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月13日

最初の投稿 (実際)

2021年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月31日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R21TW011665 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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