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Beta-Test einer Smartphone-App zur HIV-Prävention bei malaysischen MSM

31. August 2022 aktualisiert von: Roman Shrestha, University of Connecticut
Dieses Projekt umfasst Beta-Tests der JomPrEP-App, um ihre Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz bei malaysischen MSM zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der sich entwickelnden HIV-Epidemie unter MSM und ihrer Herausforderungen beim Zugang zu Präventionsdiensten haben wir zuvor vorgeschlagen, eine bestehende App (nämlich die HealthMindr-App) anzupassen, zu erweitern und zu verfeinern, um eine integrierte HIV-Präventionsmaßnahme bereitzustellen, die HIV-Tests und die Verknüpfung mit PrEP fördert und das beinhaltet Screening und Unterstützung für P/SUD für malaysische MSM. Wir planen nun, erweiterte Beta-Tests der neu gestalteten JomPrEP-App durchzuführen, um ihre Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz bei malaysischen MSM zu bewerten.

Nach Wireframing und Usability-Tests wird Keymind (ein erfahrenes Unternehmen für die Entwicklung mobiler Apps, das über umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung von HIPAA-konformen Apps verfügt, einschließlich HealthMindr) ein Design der Benutzeroberfläche (UI) (d. h. Farben/Branding) auf den interaktiven Prototyp anwenden, gefolgt von durch die finale Entwicklung der App (Beta-Version). Das Ziel dieser Studie ist es, diese App im Betatest zu testen, um potenzielle Fehler zu identifizieren und ihre Verwendbarkeit in einer realen Umgebung sicherzustellen.

Im Rahmen des erweiterten Beta-Tests werden wir auch das Design, die Funktionalität und die Benutzerfreundlichkeit der JomPrEP-App bewerten. Dieser Schritt ist eine kritische Phase der App-Entwicklung und wird die Fähigkeit unseres Forschungsteams verbessern, eine akzeptable und effektive App zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-negative MSM
  • Alter über oder gleich 18
  • Cis-Männer
  • Sex ohne Kondom in den letzten 30 Tagen
  • Ein Smartphone besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Kann Englisch oder Bahasa Malaysia nicht lesen und verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Erweiterter Betatest der JomPrEP-App
Auswertungen und Analysen der App-Nutzung über einen Zeitraum von 1 Monat.
Sonstiges: Auswertungen und Analysen der App-Nutzung
Alle Teilnehmer erhalten einen kurzen Überblick über den Zweck der Studie, gefolgt von einer Umfrage zu den Merkmalen der Teilnehmer und Hindernissen beim Zugang zu HIV-Tests und PrEP-Inanspruchnahme und P/SUD-Unterstützungsdiensten. Der Teilnehmer wird beim Herunterladen der JomPrEP-App beobachtet und mit einem kurzen Tutorial in den Onboarding-Prozess eingewiesen. Der Teilnehmer wird aufgefordert, die App 1 Monat lang zu behalten, und ermutigt, alle App-Komponenten zu verwenden. Nach 30 Tagen füllt der Teilnehmer eine Nachbefragung aus, zu der die Systems Usability Scale hinzugefügt wird. Es werden auch App-Analysen erfasst (z. B. die Anzahl der Anmeldungen). Die Teilnehmer werden gebeten, Feedback zu Funktionalität, Leistung und aufgetretenen Fehlern, Motivation zur Verwendung der App, allgemeinen Erfahrungen mit der App, Feedback zur weiteren Verfeinerung und subjektiven Auswirkungen der App auf die HIV-Prävention zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usability der JomPrEP-App durch die System Usability Scale
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Bewertung der subjektiven Bedienbarkeit der App wird die Systems Usability Scale (SUS) herangezogen.
1 Monat
Benutzerfreundlichkeit der JomPrEP-App durch App-Analysen
Zeitfenster: 1 Monat
Die Ermittler sammeln App-Analysen, wie z. B. die Anzahl der Anmeldungen, um die Benutzerfreundlichkeit zu bewerten.
1 Monat
Benutzerfreundlichkeit der JomPrEP-App durch App-Analysen
Zeitfenster: 1 Monat
Die Ermittler sammeln App-Analysen, wie z. B. die Sitzungsdauer, um die Benutzerfreundlichkeit zu bewerten.
1 Monat
Benutzerfreundlichkeit der JomPrEP-App durch App-Analysen
Zeitfenster: 1 Monat
Die Ermittler erfassen App-Analysen, z. B. besuchte Seiten, um die Benutzerfreundlichkeit zu bewerten.
1 Monat
Benutzerfreundlichkeit der JomPrEP-App durch App-Analysen
Zeitfenster: 1 Monat
Die Ermittler sammeln App-Analysen, wie z. B. die Nutzungshäufigkeit von App-Komponenten, um die Benutzerfreundlichkeit zu bewerten.
1 Monat
Benutzerfreundlichkeit der JomPrEP-App durch App-Analysen
Zeitfenster: 1 Monat
Die Ermittler sammeln App-Analysen, wie z. B. die Nutzungsdauer von App-Komponenten, um die Benutzerfreundlichkeit zu bewerten.
1 Monat
Usability der JomPrEP-App durch Interviews
Zeitfenster: 1 Monat
Die Teilnehmer werden gebeten, qualitatives Feedback zu Funktionalität, Leistung und aufgetretenen Fehlern, Motivation zur Verwendung der App, allgemeinen Erfahrungen mit der App, Feedback zur weiteren Verfeinerung und subjektiven Auswirkungen der App auf die Ergebnisse der HIV-Prävention zu geben.
1 Monat
Akzeptanz der JomPrEP-App durch die System Usability Scale
Zeitfenster: 1 Monat
Punktschätzungen für die mittlere Akzeptanz ≥50 für die System Usability Scale gelten als Mindestkriterien für die Akzeptanz. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis. Die Mindestpunktzahl für die Skala beträgt 0, die Höchstpunktzahl 100.
1 Monat
Akzeptanz der JomPrEP-App durch kalkulierte Proportionen
Zeitfenster: 1 Monat
Der Anteil der Teilnehmer, die auf die App zugreifen, >0,60 wird als Mindestkriterium für die Akzeptanz angesehen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der JomPrEP-App durch die System Usability Scale
Zeitfenster: 1 Monat
Punktschätzungen für die mittlere Akzeptanz ≥50 für die System Usability Scale werden als Mindestkriterien für die Durchführbarkeit betrachtet. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis. Die Mindestpunktzahl für die Skala ist 0, die höchste Punktzahl ist 100.
1 Monat
Machbarkeit der JomPrEP-App durch kalkulierte Proportionen
Zeitfenster: 1 Monat
Der Anteil der Zugriffe auf die App > 0,60 wird als Mindestkriterium für die Machbarkeit betrachtet.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Connecticut

Mitarbeiter

Yale University
University of Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. März 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21TW011665 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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