Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bètatesten van een smartphone-app voor hiv-preventie in Maleisische MSM

31 augustus 2022 bijgewerkt door: Roman Shrestha, University of Connecticut
Dit project omvat bètatesten van de JomPrEP-app om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid ervan onder Maleisische MSM te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezien de evoluerende hiv-epidemie onder MSM en hun problemen met toegang tot preventiediensten, hebben we eerder voorgesteld om een ​​bestaande app (namelijk de HealthMindr-app) aan te passen, uit te breiden en te verfijnen om een ​​geïntegreerde hiv-preventie-interventie te bieden die hiv-testen en koppeling met PrEP zal bevorderen en dat omvat screening en ondersteuning voor P / SUD voor Maleisische MSM. We zijn nu van plan uitgebreide bètatests uit te voeren van de nieuw ontworpen JomPrEP-app om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid ervan onder Maleisische MSM te beoordelen.

Na het testen van wireframing en bruikbaarheid zal Keymind (een ervaren bedrijf voor de ontwikkeling van mobiele apps dat aanzienlijke ervaring heeft met het bouwen van apps die voldoen aan HIPAA, waaronder HealthMindr) een gebruikersinterface (UI)-ontwerp (d.w.z. kleuren/branding) toepassen op het interactieve prototype, gevolgd door de definitieve ontwikkeling van de app (bètaversie). Het doel van dit onderzoek is een bètatest van deze app om mogelijke bugs te identificeren en de bruikbaarheid ervan in de praktijk te waarborgen.

Als onderdeel van de uitgebreide bètatests zullen we ook het ontwerp, de functionaliteit en de bruikbaarheid van de JomPrEP-app evalueren. Deze stap is een kritieke fase in de app-ontwikkeling en zal het vermogen van ons onderzoeksteam vergroten om een ​​acceptabele en effectieve app te ontwikkelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • University of Malaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-negatieve MSM
  • Leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • Cis-gender mannen
  • Condoomloze seks in de afgelopen 30 dagen
  • Bezit een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Kan Engels of Bahasa Malaysia niet lezen en begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Uitgebreide bètatesten van de JomPrEP-app
App-gebruiksbeoordelingen en -analyses gedurende een periode van 1 maand.
Ander: Evaluaties en analyses van app-gebruik
Alle deelnemers krijgen een kort overzicht van het doel van het onderzoek, gevolgd door een enquête over de kenmerken van de deelnemers en belemmeringen voor toegang tot HIV-testen en PrEP-gebruik en P/SUD-ondersteuningsdiensten. De deelnemer wordt geobserveerd terwijl hij de JomPrEP-app downloadt en wordt geïnstrueerd met een korte tutorial over het onboardingproces. De deelnemer wordt verteld de app 1 maand te bewaren en wordt aangemoedigd om alle app-componenten te gebruiken. Na 30 dagen vult de deelnemer een post-enquête in, waaraan de Systems Usability Scale wordt toegevoegd. Er worden ook app-analyses verzameld (bijvoorbeeld het aantal aanmeldingen). Deelnemers wordt gevraagd om feedback te geven over functionaliteit, prestaties en ondervonden fouten, motivatie om de app te gebruiken, algemene ervaringen met het gebruik van de app, feedback voor verdere verfijning en subjectieve impact van de app op hiv-preventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van de JomPrEP-app via de System Usability Scale
Tijdsspanne: 1 maand
De Systems Usability Scale (SUS) wordt gebruikt om de subjectieve bruikbaarheid van de app te beoordelen.
1 maand
Bruikbaarheid van de JomPrEP-app via app-analyse
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers verzamelen app-analyses, zoals het aantal logins om de bruikbaarheid te beoordelen.
1 maand
Bruikbaarheid van de JomPrEP-app via app-analyse
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers verzamelen app-analyses, zoals de sessieduur, om de bruikbaarheid te beoordelen.
1 maand
Bruikbaarheid van de JomPrEP-app via app-analyse
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers verzamelen app-analyses, zoals bezochte pagina's, om de bruikbaarheid te beoordelen.
1 maand
Bruikbaarheid van de JomPrEP-app via app-analyse
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers verzamelen app-analyses, zoals gebruiksfrequentie van app-componenten om de bruikbaarheid te beoordelen.
1 maand
Bruikbaarheid van de JomPrEP-app via app-analyse
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers verzamelen app-analyses, zoals de duur van het gebruik van app-componenten om de bruikbaarheid te beoordelen.
1 maand
Bruikbaarheid van de JomPrEP app door middel van interviews
Tijdsspanne: 1 maand
Deelnemers wordt gevraagd om kwalitatieve feedback te geven over functionaliteit, prestaties en ondervonden fouten, motivatie om de app te gebruiken, algemene ervaringen met het gebruik van de app, feedback voor verdere verfijning en subjectieve impact van de app op hiv-preventieresultaten.
1 maand
Aanvaardbaarheid van de JomPrEP-app via de System Usability Scale
Tijdsspanne: 1 maand
Puntschattingen voor gemiddelde aanvaardbaarheid ≥50 voor de systeembruikbaarheidsschaal worden beschouwd als de minimumcriteria voor aanvaardbaarheid. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat. Minimale score voor de schaal is 0, maximale score is 100.
1 maand
Aanvaardbaarheid van de JomPrEP-app door berekende verhoudingen
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage deelnemers dat toegang heeft tot de app> 0,60 wordt beschouwd als de minimale criteria voor aanvaardbaarheid.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de JomPrEP-app via de System Usability Scale
Tijdsspanne: 1 maand
Puntschattingen voor gemiddelde aanvaardbaarheid ≥50 voor de systeembruikbaarheidsschaal worden beschouwd als de minimale criteria voor haalbaarheid. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat. Minimumscore voor de schaal is 0, hoogste score is 100.
1 maand
Haalbaarheid van de JomPrEP app door berekende verhoudingen
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage toegang tot de app> 0,60 wordt beschouwd als de minimale criteria voor haalbaarheid.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Connecticut

Medewerkers

Yale University
University of Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 maart 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R21TW011665 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-preventieprogramma

Klinische onderzoeken op Evaluaties en analyses van app-gebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren