Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy okostelefon-alkalmazás béta tesztelése a HIV-megelőzés érdekében a malajziai MSM-ben

2022. augusztus 31. frissítette: Roman Shrestha, University of Connecticut
Ez a projekt magában foglalja a JomPrEP alkalmazás béta tesztelését, hogy felmérje annak használhatóságát és elfogadhatóságát a malajziai MSM-ek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tekintettel az MSM-ek körében kialakuló HIV-járványra és a prevenciós szolgáltatásokhoz való hozzáférés kihívásaira, korábban javasoltuk egy meglévő alkalmazás (nevezetesen a HealthMindr alkalmazás) adaptálását, bővítését és finomítását, hogy integrált HIV-megelőzési beavatkozást biztosítsanak, amely elősegíti a HIV-tesztet és a PrEP-hez való kapcsolódást. és ez magában foglalja a P/SUD szűrését és támogatását a malajziai MSM-hez. Most tervezzük az újonnan tervezett JomPrEP alkalmazás kiterjesztett béta tesztelését, hogy felmérjük annak használhatóságát és elfogadhatóságát a malajziai MSM-ek körében.

A drótkeretezést és a használhatóság tesztelését követően a Keymind (egy tapasztalt mobilalkalmazás-fejlesztő cég, amely jelentős tapasztalattal rendelkezik a HIPAA-kompatibilis alkalmazások, köztük a HealthMindr) gyártásában, felhasználói felület (UI) kialakítást (azaz színeket/márkajelzést) alkalmaz az interaktív prototípuson, majd ezt követi. az alkalmazás végső fejlesztésével (béta verzió). A tanulmány célja az alkalmazás béta tesztelése a lehetséges hibák azonosítása és a valós környezetben való használhatóságának biztosítása érdekében.

A kibővített béta tesztelés részeként értékelni fogjuk a JomPrEP alkalmazás kialakítását, funkcionalitását és használhatóságát is. Ez a lépés az alkalmazásfejlesztés kritikus szakasza, és növelni fogja kutatócsoportunk azon képességét, hogy elfogadható és hatékony alkalmazást fejlesszenek ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-negatív MSM
  • 18 éves vagy annál nagyobb életkor
  • Cis-gender férfiak
  • Óvszer nélküli szex az elmúlt 30 napban
  • Saját okostelefon

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud olvasni és megérteni az angol vagy a malajziai nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A JomPrEP alkalmazás kiterjesztett béta tesztelése
Alkalmazáshasználati felmérések és elemzések 1 hónapon keresztül.
Egyéb: Alkalmazáshasználati felmérések és elemzések
Valamennyi résztvevő rövid áttekintést kap a tanulmány céljáról, majd egy felmérés következik a résztvevők jellemzőiről és a HIV-teszthez, valamint a PrEP-felvételhez és a P/SUD-támogató szolgáltatásokhoz való hozzáférés akadályairól. A résztvevőt megfigyelik, amint letölti a JomPrEP alkalmazást, és egy rövid oktatóanyaggal tájékoztatják a belépési folyamatról. A résztvevőt felszólítják, hogy őrizze meg az alkalmazást 1 hónapig, és arra ösztönzik, hogy használja az alkalmazás összes összetevőjét. 30 nap elteltével a résztvevő kitölt egy utófelmérést, amelyhez hozzáadódik a Systems Usability Scale is. A rendszer az alkalmazáselemzéseket is összegyűjti (például a bejelentkezések számát). A résztvevőknek visszajelzést kell adniuk a funkcionalitásról, a teljesítményről és a felmerült hibákról, az alkalmazás használatának motivációjáról, az alkalmazás használatával kapcsolatos általános tapasztalatokról, a további finomításhoz szükséges visszajelzésekről és az alkalmazás szubjektív hatásáról a HIV-megelőzésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A JomPrEP alkalmazás használhatósága a rendszer használhatósági skálán keresztül
Időkeret: 1 hónap
A Systems Usability Scale (SUS) segítségével értékeljük az alkalmazás szubjektív használhatóságát.
1 hónap
A JomPrEP alkalmazás használhatósága az alkalmazáselemzésen keresztül
Időkeret: 1 hónap
A vizsgálók összegyűjtik az alkalmazáselemzéseket, például a bejelentkezések számát a használhatóság felméréséhez.
1 hónap
A JomPrEP alkalmazás használhatósága az alkalmazáselemzésen keresztül
Időkeret: 1 hónap
A vizsgálók összegyűjtik az alkalmazáselemzéseket, például a munkamenet időtartamát a használhatóság felméréséhez.
1 hónap
A JomPrEP alkalmazás használhatósága az alkalmazáselemzésen keresztül
Időkeret: 1 hónap
A nyomozók összegyűjtik az alkalmazáselemzéseket, például a használhatóság felmérése céljából meglátogatott oldalakat.
1 hónap
A JomPrEP alkalmazás használhatósága az alkalmazáselemzésen keresztül
Időkeret: 1 hónap
A vizsgálók összegyűjtik az alkalmazáselemzéseket, például az alkalmazás-összetevők használati gyakoriságát a használhatóság felmérése érdekében.
1 hónap
A JomPrEP alkalmazás használhatósága az alkalmazáselemzésen keresztül
Időkeret: 1 hónap
A vizsgálók összegyűjtik az alkalmazáselemzéseket, például az alkalmazás összetevőinek használati időtartamát a használhatóság felmérése érdekében.
1 hónap
A JomPrEP alkalmazás használhatósága interjúkon keresztül
Időkeret: 1 hónap
A résztvevőktől minőségi visszajelzést kell adni a funkcionalitásról, a teljesítményről és a felmerült hibákról, az alkalmazás használatának motivációjáról, az alkalmazás használatával kapcsolatos általános tapasztalatokról, a további finomításhoz szükséges visszajelzésekről és az alkalmazás szubjektív hatásáról a HIV-megelőzés eredményeire.
1 hónap
A JomPrEP alkalmazás elfogadhatósága a rendszer használhatósági skálán keresztül
Időkeret: 1 hónap
A rendszerhasználati skála átlagos elfogadhatósági pontértékei ≥50 az elfogadhatóság minimális kritériumának tekintendők. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény. A skála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 100.
1 hónap
A JomPrEP alkalmazás elfogadhatósága a számított arányokon keresztül
Időkeret: 1 hónap
Az alkalmazást elérő résztvevők 0,60 feletti aránya az elfogadhatóság minimális kritériuma.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A JomPrEP alkalmazás megvalósíthatósága a rendszer használhatósági skálán keresztül
Időkeret: 1 hónap
A rendszerhasználhatósági skála átlagos elfogadhatóságára vonatkozó pontbecslések ≥50 a megvalósíthatóság minimális kritériumának tekintendők. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény. A skála minimális pontszáma 0, a legmagasabb pontszám 100.
1 hónap
A JomPrEP alkalmazás megvalósíthatósága számított arányokon keresztül
Időkeret: 1 hónap
Az alkalmazáshoz való hozzáférés aránya >0,60 a megvalósíthatóság minimális kritériuma.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Connecticut

Együttműködők

Yale University
University of Malaya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. április 24.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21TW011665 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV-megelőzési program

Klinikai vizsgálatok a Alkalmazáshasználati felmérések és elemzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel