Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy beta aplikacji na smartfony do zapobiegania zakażeniom wirusem HIV w malezyjskim MSM

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Roman Shrestha, University of Connecticut
Ten projekt będzie obejmował testy beta aplikacji JomPrEP w celu oceny jej użyteczności i akceptacji wśród malezyjskich MSM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę rozwijającą się epidemię HIV wśród MSM i ich wyzwania związane z dostępem do usług profilaktycznych, wcześniej zaproponowaliśmy dostosowanie, rozszerzenie i udoskonalenie istniejącej aplikacji (mianowicie aplikacji HealthMindr), aby zapewnić zintegrowaną interwencję w zakresie profilaktyki HIV, która będzie promować testy na obecność wirusa HIV i powiązanie z PrEP i które obejmuje badania przesiewowe i wsparcie dla P/SUD dla malezyjskiego MSM. Planujemy teraz przeprowadzić rozszerzone testy beta nowo zaprojektowanej aplikacji JomPrEP, aby ocenić jej użyteczność i akceptację wśród malezyjskich MSM.

Po utworzeniu szkieletu i przetestowaniu użyteczności Keymind (doświadczona firma tworząca aplikacje mobilne, która ma duże doświadczenie w tworzeniu aplikacji zgodnych z HIPAA, w tym HealthMindr) zastosuje projekt interfejsu użytkownika (UI) (tj. kolory/branding) do interaktywnego prototypu, a następnie poprzez ostateczny rozwój aplikacji (wersja beta). Celem tego badania jest przetestowanie tej aplikacji w wersji beta, aby zidentyfikować potencjalne błędy i zapewnić jej użyteczność w rzeczywistych warunkach.

W ramach rozszerzonych testów beta ocenimy również projekt, funkcjonalność i użyteczność aplikacji JomPrEP. Ten krok jest krytycznym etapem tworzenia aplikacji i zwiększy zdolność naszego zespołu badawczego do opracowania akceptowalnej i skutecznej aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • University of Malaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MSM z ujemnym wynikiem HIV
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Mężczyźni cis
  • Seks bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 30 dni
  • Posiadanie smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie można czytać i rozumieć języka angielskiego ani Bahasa Malaysia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rozszerzone testy beta aplikacji JomPrEP
Oceny i analizy użytkowania aplikacji w okresie 1 miesiąca.
Inny: Oceny i analizy użycia aplikacji
Wszyscy uczestnicy otrzymają krótki przegląd celu badania, po którym nastąpi ankieta dotycząca charakterystyki uczestników i barier w dostępie do testów na obecność wirusa HIV oraz pobierania PrEP i usług wsparcia P/SUD. Uczestnik będzie obserwowany podczas pobierania aplikacji JomPrEP i poinstruowany krótkim samouczkiem na temat procesu wdrażania. Uczestnik zostanie poproszony o zachowanie aplikacji przez 1 miesiąc i zachęcony do korzystania ze wszystkich składników aplikacji. Po 30 dniach uczestnik wypełni ankietę, do której zostanie dodana Skala Użyteczności Systemów. Gromadzone będą również dane analityczne aplikacji (np. liczba logowań). Uczestnicy zostaną poproszeni o przekazanie informacji zwrotnych na temat funkcjonalności, wydajności i napotkanych błędów, motywacji do korzystania z aplikacji, ogólnych doświadczeń związanych z korzystaniem z aplikacji, opinii na temat dalszego udoskonalania oraz subiektywnego wpływu aplikacji na profilaktykę HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność aplikacji JomPrEP poprzez skalę użyteczności systemu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala użyteczności systemów (SUS) zostanie wykorzystana do oceny subiektywnej użyteczności aplikacji.
1 miesiąc
Użyteczność aplikacji JomPrEP dzięki analityce aplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badacze będą zbierać dane analityczne aplikacji, takie jak liczba logowań, aby ocenić użyteczność.
1 miesiąc
Użyteczność aplikacji JomPrEP dzięki analityce aplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badacze będą zbierać dane analityczne aplikacji, takie jak czas trwania sesji, aby ocenić użyteczność.
1 miesiąc
Użyteczność aplikacji JomPrEP dzięki analityce aplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badacze będą zbierać dane analityczne aplikacji, takie jak odwiedzane strony, aby ocenić użyteczność.
1 miesiąc
Użyteczność aplikacji JomPrEP dzięki analityce aplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badacze będą zbierać dane analityczne aplikacji, takie jak częstotliwość korzystania z komponentów aplikacji, aby ocenić użyteczność.
1 miesiąc
Użyteczność aplikacji JomPrEP dzięki analityce aplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badacze będą zbierać dane analityczne aplikacji, takie jak czas korzystania z komponentów aplikacji, aby ocenić użyteczność.
1 miesiąc
Użyteczność aplikacji JomPrEP poprzez wywiady
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie jakościowych informacji zwrotnych na temat funkcjonalności, wydajności i napotkanych błędów, motywacji do korzystania z aplikacji, ogólnych doświadczeń związanych z korzystaniem z aplikacji, opinii na temat dalszego udoskonalania oraz subiektywnego wpływu aplikacji na wyniki profilaktyki HIV.
1 miesiąc
Akceptowalność aplikacji JomPrEP poprzez Skalę Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Szacunki punktowe dla średniej akceptowalności ≥50 dla Skali Użyteczności Systemu będą uważane za minimalne kryteria akceptowalności. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik. Minimalny wynik na skali to 0, maksymalny wynik to 100.
1 miesiąc
Akceptowalność aplikacji JomPrEP poprzez obliczone proporcje
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek uczestników uzyskujących dostęp do aplikacji > 0,60 zostanie uznany za minimalne kryterium dopuszczalności.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność aplikacji JomPrEP poprzez skalę użyteczności systemu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Szacunki punktowe dla średniej akceptowalności ≥50 dla Skali Użyteczności Systemu będą uważane za minimalne kryteria wykonalności. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik. Minimalny wynik na skali to 0, najwyższy wynik to 100.
1 miesiąc
Wykonalność aplikacji JomPrEP dzięki obliczonym proporcjom
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Proporcja dostępu do aplikacji > 0,60 zostanie uznana za minimalne kryterium wykonalności.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Connecticut

Współpracownicy

Yale University
University of Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21TW011665 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program profilaktyki HIV

Badania kliniczne na Oceny i analizy użycia aplikacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj