Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beta-test af en smartphone-app til HIV-forebyggelse i malaysisk MSM

31. august 2022 opdateret af: Roman Shrestha, University of Connecticut
Dette projekt vil involvere beta-test af JomPrEP-appen for at vurdere dens anvendelighed og acceptabilitet blandt malaysisk MSM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af den udviklende HIV-epidemi blandt MSM og deres udfordringer med at få adgang til forebyggelsestjenester, foreslog vi tidligere at tilpasse, udvide og forfine en eksisterende app (nemlig HealthMindr-appen) for at levere en integreret HIV-forebyggende intervention, der vil fremme HIV-testning og kobling til PrEP og som inkorporerer screening og støtte til P/SUD for malaysisk MSM. Vi planlægger nu at udføre udvidet beta-test af den nydesignede JomPrEP-app for at vurdere dens anvendelighed og acceptabilitet blandt malaysisk MSM.

Efter wireframing og usability-testning vil Keymind (en erfaren mobilapp-udviklingsvirksomhed, der har betydelig erfaring med at bygge HIPAA-kompatible apps, inklusive HealthMindr) anvende et brugergrænsefladedesign (dvs. farver/branding) til den interaktive prototype, efterfulgt af ved den endelige udvikling af appen (betaversion). Formålet med denne undersøgelse er at betateste denne app for at identificere potentielle fejl og sikre dens anvendelighed i en virkelig verden.

Som en del af den udvidede beta-test vil vi også evaluere designet, funktionaliteten og anvendeligheden af ​​JomPrEP-appen. Dette trin er et kritisk trin i appudviklingen og vil øge vores forskningsteams evne til at udvikle en acceptabel og effektiv app.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-negativ MSM
  • Alder over eller lig med 18
  • Cis-kønnede mænd
  • Kondomløs sex inden for de sidste 30 dage
  • Eje en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Ude af stand til at læse og forstå engelsk eller Bahasa Malaysia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Udvidet beta-test af JomPrEP-appen
Appbrugsvurderinger og analyser over en periode på 1 måned.
Andet: App-brugsvurderinger og analyser
Alle deltagere vil få et kort overblik over formålet med undersøgelsen efterfulgt af en undersøgelse om deltagerkarakteristika og barrierer for adgang til HIV-test og PrEP-optagelse og P/SUD-støttetjenester. Deltageren vil blive observeret i at downloade JomPrEP-appen og instrueret med en kort vejledning om onboarding-processen. Deltageren vil blive bedt om at beholde appen i 1 måned og opfordres til at bruge alle app-komponenter. Efter 30 dage vil deltageren gennemføre en post-survey, hvortil Systems Usability Scale tilføjes. Appanalyse vil også blive indsamlet (f.eks. antallet af logins). Deltagerne vil blive bedt om at give feedback om funktionalitet, ydeevne og stødte fejl, motivation for at bruge appen, overordnede erfaringer med at bruge appen, feedback til yderligere forfining og appens subjektive indvirkning på HIV-forebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarhed af JomPrEP-appen gennem System Usability Scale
Tidsramme: 1 måned
Systems Usability Scale (SUS) vil blive brugt til at vurdere den subjektive anvendelighed af appen.
1 måned
Brugbarheden af ​​JomPrEP-appen gennem appanalyse
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne vil indsamle app-analyser, såsom antallet af log-ins for at vurdere anvendeligheden.
1 måned
Brugbarheden af ​​JomPrEP-appen gennem appanalyse
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne vil indsamle app-analyser, såsom sessionsvarighed for at vurdere brugervenlighed.
1 måned
Brugbarheden af ​​JomPrEP-appen gennem appanalyse
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne vil indsamle app-analyse, såsom sider besøgt for at vurdere brugervenlighed.
1 måned
Brugbarheden af ​​JomPrEP-appen gennem appanalyse
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne vil indsamle app-analyser, såsom hyppigheden af ​​brug af app-komponenter for at vurdere brugervenlighed.
1 måned
Brugbarheden af ​​JomPrEP-appen gennem appanalyse
Tidsramme: 1 måned
Efterforskerne vil indsamle app-analyse, såsom varigheden af ​​brugen af ​​app-komponenter for at vurdere brugervenlighed.
1 måned
Brugbarheden af ​​JomPrEP-appen gennem interviews
Tidsramme: 1 måned
Deltagerne vil blive bedt om at give kvalitativ feedback om funktionalitet, ydeevne og stødte fejl, motivation for at bruge appen, overordnede erfaringer med at bruge appen, feedback til yderligere forfining og subjektiv indvirkning af appen på hiv-forebyggelsesresultater.
1 måned
Acceptabilitet af JomPrEP-appen gennem System Usability Scale
Tidsramme: 1 måned
Pointestimater for gennemsnitlig acceptabilitet ≥50 for System Usability Scale vil blive betragtet som minimumskriterierne for acceptabilitet. Jo højere score, jo bedre resultat. Minimumsscore for skalaen er 0, maksimumscore er 100.
1 måned
Acceptabilitet af JomPrEP-appen gennem beregnede proportioner
Tidsramme: 1 måned
Andel af deltagere, der får adgang til appen >0,60, vil blive betragtet som minimumskriterierne for accept.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​JomPrEP-appen gennem System Usability Scale
Tidsramme: 1 måned
Punktestimater for gennemsnitlig acceptabilitet ≥50 for System Usability Scale vil blive betragtet som minimumskriterierne for gennemførlighed. Jo højere score, jo bedre resultat. Minimumsscore for skalaen er 0, højeste score er 100.
1 måned
Gennemførligheden af ​​JomPrEP-appen gennem beregnede proportioner
Tidsramme: 1 måned
Andel, der har adgang til appen >0,60, vil blive betragtet som minimumskriterierne for gennemførlighed.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

Yale University
University of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. marts 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21TW011665 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV forebyggelsesprogram

Kliniske forsøg med App-brugsvurderinger og analyser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner