Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beta-testning av en smartphone-app för hiv-förebyggande i malaysisk MSM

31 augusti 2022 uppdaterad av: Roman Shrestha, University of Connecticut
Detta projekt kommer att involvera betatestning av JomPrEP-appen för att bedöma dess användbarhet och acceptans bland malaysisk MSM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med tanke på den framväxande HIV-epidemin bland MSM och deras utmaningar med att få tillgång till förebyggande tjänster, föreslog vi tidigare att anpassa, utöka och förfina en befintlig app (nämligen HealthMindr-appen) för att leverera en integrerad HIV-förebyggande intervention som kommer att främja HIV-testning och koppling till PrEP och som inkluderar screening och stöd för P/SUD för malaysisk MSM. Vi planerar nu att genomföra utökade betatester av den nydesignade JomPrEP-appen för att bedöma dess användbarhet och acceptans bland malaysisk MSM.

Efter wireframing och användbarhetstestning kommer Keymind (ett erfaret mobilapputvecklingsföretag som har betydande erfarenhet av att bygga HIPAA-kompatibla appar, inklusive HealthMindr) att tillämpa en användargränssnittsdesign (d.v.s. färger/varumärke) på den interaktiva prototypen, följt. genom den slutliga utvecklingen av appen (betaversion). Syftet med denna studie är att betatesta denna app för att identifiera potentiella buggar och för att säkerställa dess användbarhet i en verklig miljö.

Som en del av den utökade betatestningen kommer vi också att utvärdera designen, funktionaliteten och användbarheten av JomPrEP-appen. Detta steg är ett kritiskt skede av apputveckling och kommer att öka vårt forskarteams förmåga att utveckla en acceptabel och effektiv app.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-negativ MSM
  • Ålder över eller lika med 18
  • Cis-kön män
  • Kondomlöst sex under de senaste 30 dagarna
  • Äga en smartphone

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Kan inte läsa och förstå engelska eller Bahasa Malaysia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Utökad betatestning av JomPrEP-appen
Appanvändningsbedömningar och analyser under en period på 1 månad.
Övrig: Appanvändningsbedömningar och analyser
Alla deltagare kommer att ges en kort översikt över syftet med studien följt av en undersökning om deltagarnas egenskaper och hinder för tillgång till HIV-testning och PrEP-upptag och P/SUD-stödtjänster. Deltagaren kommer att observeras när han laddar ner JomPrEP-appen och instrueras med en kort handledning om introduktionsprocessen. Deltagaren kommer att uppmanas att behålla appen i 1 månad och uppmanas att använda alla appkomponenter. Efter 30 dagar kommer deltagaren att fylla i en efterundersökning, till vilken Systems Usability Scale kommer att läggas till. Appanalys kommer också att samlas in (t.ex. antalet inloggningar). Deltagarna kommer att uppmanas att ge feedback om funktionalitet, prestanda och fel som uppstått, motivation att använda appen, övergripande upplevelser av appen, feedback för ytterligare förfining och subjektiv påverkan av appen på hiv-förebyggande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet av JomPrEP-appen genom System Usability Scale
Tidsram: 1 månad
Systems Usability Scale (SUS) kommer att användas för att bedöma appens subjektiva användbarhet.
1 månad
Användbarhet av JomPrEP-appen genom appanalys
Tidsram: 1 månad
Utredarna kommer att samla in appanalys, till exempel antalet inloggningar för att bedöma användbarheten.
1 månad
Användbarhet av JomPrEP-appen genom appanalys
Tidsram: 1 månad
Utredarna kommer att samla in appanalys, till exempel sessionslängd för att bedöma användbarheten.
1 månad
Användbarhet av JomPrEP-appen genom appanalys
Tidsram: 1 månad
Utredarna kommer att samla in appanalys, till exempel besökta sidor för att bedöma användbarheten.
1 månad
Användbarhet av JomPrEP-appen genom appanalys
Tidsram: 1 månad
Utredarna kommer att samla in appanalys, till exempel hur ofta appkomponenter används för att bedöma användbarheten.
1 månad
Användbarhet av JomPrEP-appen genom appanalys
Tidsram: 1 månad
Utredarna kommer att samla in appanalys, till exempel hur länge appkomponenter används för att bedöma användbarheten.
1 månad
Användbarhet av JomPrEP-appen genom intervjuer
Tidsram: 1 månad
Deltagarna kommer att uppmanas att ge kvalitativ feedback om funktionalitet, prestanda och fel som uppstått, motivation att använda appen, övergripande upplevelser av appen, feedback för ytterligare förfining och subjektiv påverkan av appen på hiv-förebyggande resultat.
1 månad
Godtagbarhet för JomPrEP-appen genom System Usability Scale
Tidsram: 1 månad
Punktuppskattningar för genomsnittlig acceptans ≥50 för System Usability Scale kommer att betraktas som minimikriterier för acceptans. Ju högre poäng, desto bättre resultat. Minsta poäng för skalan är 0, maximal poäng är 100.
1 månad
Acceptans av JomPrEP-appen genom beräknade proportioner
Tidsram: 1 månad
Andel deltagare som använder appen >0,60 kommer att betraktas som minimikriterier för acceptans.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av JomPrEP-appen genom System Usability Scale
Tidsram: 1 månad
Punktuppskattningar för medelgodtagbarhet ≥50 för System Usability Scale kommer att betraktas som minimikriterier för genomförbarhet. Ju högre poäng, desto bättre resultat. Minsta poäng för skalan är 0, högsta poäng är 100.
1 månad
Genomförbarhet av JomPrEP-appen genom beräknade proportioner
Tidsram: 1 månad
Andel som har åtkomst till appen >0,60 kommer att betraktas som minimikriteriet för genomförbarhet.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbetspartners

Yale University
University of Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 mars 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 april 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

24 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (FAKTISK)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R21TW011665 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hiv-förebyggande program

Kliniska prövningar på Appanvändningsbedömningar och analyser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera