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Teste beta de um aplicativo para smartphone para prevenção do HIV em HSH da Malásia

31 de agosto de 2022 atualizado por: Roman Shrestha, University of Connecticut
Este projeto envolverá testes beta do aplicativo JomPrEP para avaliar sua usabilidade e aceitabilidade entre os HSH da Malásia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dada a evolução da epidemia de HIV entre HSH e seus desafios no acesso a serviços de prevenção, propusemos anteriormente adaptar, expandir e refinar um aplicativo existente (ou seja, o aplicativo HealthMindr) para fornecer uma intervenção integrada de prevenção do HIV que promoverá o teste de HIV e a vinculação à PrEP e que incorpora triagem e suporte para P/SUD para MSM da Malásia. Agora planejamos realizar testes beta expandidos do aplicativo JomPrEP recém-projetado para avaliar sua usabilidade e aceitabilidade entre os HSH da Malásia.

Após wireframing e testes de usabilidade, a Keymind (uma empresa experiente de desenvolvimento de aplicativos móveis com experiência significativa na criação de aplicativos compatíveis com HIPAA, incluindo HealthMindr) aplicará um design de interface de usuário (IU) (ou seja, cores/marca) ao protótipo interativo, seguido pelo desenvolvimento final do app (versão beta). O objetivo deste estudo é fazer um teste beta deste aplicativo para identificar possíveis bugs e garantir sua usabilidade em um cenário do mundo real.

Como parte do teste beta expandido, também avaliaremos o design, a funcionalidade e a usabilidade do aplicativo JomPrEP. Esta etapa é um estágio crítico do desenvolvimento do aplicativo e aumentará a capacidade de nossa equipe de pesquisa desenvolver um aplicativo aceitável e eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
      • Kuala Lumpur, Malásia
        • University of Malaya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • HSH HIV negativo
  • Idade maior ou igual a 18
  • homens cisgênero
  • Sexo sem preservativo nos últimos 30 dias
  • Possuir um smartphone

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Incapaz de ler e entender inglês ou Bahasa Malaysia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Teste beta expandido do aplicativo JomPrEP
Avaliações e análises de uso do aplicativo durante um período de 1 mês.
Outro: Avaliações e análises de uso de aplicativos
Todos os participantes receberão uma breve visão geral do objetivo do estudo, seguido de uma pesquisa sobre as características dos participantes e as barreiras para acessar os serviços de teste de HIV e captação de PrEP e P/SUD. O participante será observado baixando o aplicativo JomPrEP e instruído com um breve tutorial sobre o processo de integração. O participante será instruído a manter o aplicativo por 1 mês e incentivado a usar todos os componentes do aplicativo. Aos 30 dias, o participante realizará um pós-pesquisa, ao qual será adicionada a Escala de Usabilidade de Sistemas. A análise do aplicativo também será coletada (por exemplo, o número de logins). Os participantes serão solicitados a fornecer feedback sobre funcionalidade, desempenho e erros encontrados, motivação para usar o aplicativo, experiências gerais de uso do aplicativo, feedback para maior refinamento e impacto subjetivo do aplicativo na prevenção do HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do aplicativo JomPrEP por meio da Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 1 mês
A Escala de Usabilidade de Sistemas (SUS) será utilizada para avaliar a usabilidade subjetiva do aplicativo.
1 mês
Usabilidade do aplicativo JomPrEP por meio da análise do aplicativo
Prazo: 1 mês
Os investigadores coletarão análises de aplicativos, como o número de logins para avaliar a usabilidade.
1 mês
Usabilidade do aplicativo JomPrEP por meio da análise do aplicativo
Prazo: 1 mês
Os investigadores coletarão análises de aplicativos, como a duração da sessão para avaliar a usabilidade.
1 mês
Usabilidade do aplicativo JomPrEP por meio da análise do aplicativo
Prazo: 1 mês
Os investigadores coletarão análises de aplicativos, como páginas visitadas para avaliar a usabilidade.
1 mês
Usabilidade do aplicativo JomPrEP por meio da análise do aplicativo
Prazo: 1 mês
Os investigadores coletarão análises de aplicativos, como a frequência de uso dos componentes do aplicativo para avaliar a usabilidade.
1 mês
Usabilidade do aplicativo JomPrEP por meio da análise do aplicativo
Prazo: 1 mês
Os investigadores coletarão análises do aplicativo, como a duração do uso dos componentes do aplicativo para avaliar a usabilidade.
1 mês
Usabilidade do aplicativo JomPrEP por meio de entrevistas
Prazo: 1 mês
Os participantes serão solicitados a fornecer feedback qualitativo sobre funcionalidade, desempenho e erros encontrados, motivação para usar o aplicativo, experiências gerais de uso do aplicativo, feedback para maior refinamento e impacto subjetivo do aplicativo nos resultados de prevenção do HIV.
1 mês
Aceitabilidade do aplicativo JomPrEP por meio da Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 1 mês
As estimativas pontuais para aceitabilidade média ≥50 para a Escala de Usabilidade do Sistema serão consideradas os critérios mínimos para aceitabilidade. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado. A pontuação mínima para a escala é 0, a pontuação máxima é 100.
1 mês
Aceitabilidade do aplicativo JomPrEP por meio de proporções calculadas
Prazo: 1 mês
A proporção de participantes que acessam o aplicativo >0,60 será considerada o critério mínimo de aceitabilidade.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do aplicativo JomPrEP por meio da Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 1 mês
As estimativas pontuais para aceitabilidade média ≥50 para a Escala de Usabilidade do Sistema serão consideradas os critérios mínimos de viabilidade. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado. A pontuação mínima para a escala é 0, a pontuação máxima é 100.
1 mês
Viabilidade do aplicativo JomPrEP por meio de proporções calculadas
Prazo: 1 mês
A proporção de acesso ao aplicativo >0,60 será considerada o critério mínimo de viabilidade.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Connecticut

Colaboradores

Yale University
University of Malaya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de março de 2022

Conclusão Primária (REAL)

24 de abril de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

24 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R21TW011665 (NIH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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