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Prueba beta de una aplicación para teléfonos inteligentes para la prevención del VIH en HSH de Malasia

31 de agosto de 2022 actualizado por: Roman Shrestha, University of Connecticut
Este proyecto incluirá pruebas beta de la aplicación JomPrEP para evaluar su usabilidad y aceptabilidad entre los HSH de Malasia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dada la evolución de la epidemia del VIH entre los HSH y sus desafíos para acceder a los servicios de prevención, anteriormente propusimos adaptar, expandir y perfeccionar una aplicación existente (a saber, la aplicación HealthMindr) para brindar una intervención integrada de prevención del VIH que promoverá las pruebas del VIH y la vinculación con la PrEP. y que incorpora detección y apoyo para P/SUD para HSH de Malasia. Ahora planeamos realizar una prueba beta ampliada de la aplicación JomPrEP recientemente diseñada para evaluar su usabilidad y aceptabilidad entre los HSH de Malasia.

Después de las pruebas de estructura y usabilidad, Keymind (una empresa de desarrollo de aplicaciones móviles experimentada que tiene una experiencia significativa en la creación de aplicaciones compatibles con HIPAA, incluido HealthMindr) aplicará un diseño de interfaz de usuario (UI) (es decir, colores/marca) al prototipo interactivo, seguido por el desarrollo final de la aplicación (versión beta). El objetivo de este estudio es realizar una prueba beta de esta aplicación para identificar posibles errores y garantizar su usabilidad en un entorno del mundo real.

Como parte de las pruebas beta ampliadas, también evaluaremos el diseño, la funcionalidad y la facilidad de uso de la aplicación JomPrEP. Este paso es una etapa crítica del desarrollo de la aplicación y aumentará la capacidad de nuestro equipo de investigación para desarrollar una aplicación aceptable y eficaz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
      • Kuala Lumpur, Malasia
        • University of Malaya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HSH VIH negativo
  • Edad mayor o igual a 18
  • Hombres cisgénero
  • Sexo sin condón en los últimos 30 días
  • Poseer un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar el consentimiento informado
  • Incapaz de leer y entender inglés o bahasa malasio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Prueba beta ampliada de la aplicación JomPrEP
Evaluaciones y análisis de uso de aplicaciones durante un período de 1 mes.
Otro: Evaluaciones y análisis de uso de aplicaciones
A todos los participantes se les dará una breve descripción general del propósito del estudio, seguido de una encuesta sobre las características de los participantes y las barreras para acceder a las pruebas del VIH y la captación de PrEP y los servicios de apoyo de P/SUD. Se observará al participante descargando la aplicación JomPrEP y se le indicará un breve tutorial sobre el proceso de incorporación. Se le indicará al participante que conserve la aplicación durante 1 mes y se le alentará a usar todos los componentes de la aplicación. A los 30 días, el participante completará una encuesta posterior, a la que se le agregará la Escala de Usabilidad de Sistemas. También se recopilarán análisis de aplicaciones (p. ej., el número de inicios de sesión). Se les pedirá a los participantes que proporcionen comentarios sobre la funcionalidad, el rendimiento y los errores encontrados, la motivación para usar la aplicación, las experiencias generales con el uso de la aplicación, los comentarios para un mayor refinamiento y el impacto subjetivo de la aplicación en la prevención del VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad de la aplicación JomPrEP a través de la Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: 1 mes
Se utilizará la Escala de Usabilidad de Sistemas (SUS) para evaluar la usabilidad subjetiva de la aplicación.
1 mes
Usabilidad de la aplicación JomPrEP a través de análisis de aplicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
Los investigadores recopilarán análisis de aplicaciones, como la cantidad de inicios de sesión para evaluar la usabilidad.
1 mes
Usabilidad de la aplicación JomPrEP a través de análisis de aplicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
Los investigadores recopilarán análisis de aplicaciones, como la duración de la sesión para evaluar la usabilidad.
1 mes
Usabilidad de la aplicación JomPrEP a través de análisis de aplicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
Los investigadores recopilarán análisis de aplicaciones, como páginas visitadas para evaluar la usabilidad.
1 mes
Usabilidad de la aplicación JomPrEP a través de análisis de aplicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
Los investigadores recopilarán análisis de la aplicación, como la frecuencia de uso de los componentes de la aplicación para evaluar la usabilidad.
1 mes
Usabilidad de la aplicación JomPrEP a través de análisis de aplicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
Los investigadores recopilarán análisis de la aplicación, como la duración del uso de los componentes de la aplicación para evaluar la usabilidad.
1 mes
Usabilidad de la aplicación JomPrEP a través de entrevistas
Periodo de tiempo: 1 mes
Se les pedirá a los participantes que proporcionen comentarios cualitativos sobre la funcionalidad, el rendimiento y los errores encontrados, la motivación para usar la aplicación, las experiencias generales con el uso de la aplicación, los comentarios para un mayor refinamiento y el impacto subjetivo de la aplicación en los resultados de prevención del VIH.
1 mes
Aceptabilidad de la aplicación JomPrEP a través de la Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: 1 mes
Las estimaciones puntuales para la aceptabilidad media ≥50 para la Escala de usabilidad del sistema se considerarán los criterios mínimos de aceptabilidad. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado. La puntuación mínima para la escala es 0, la puntuación máxima es 100.
1 mes
Aceptabilidad de la aplicación JomPrEP a través de proporciones calculadas
Periodo de tiempo: 1 mes
La proporción de participantes que acceden a la aplicación > 0,60 se considerará el criterio mínimo de aceptabilidad.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la aplicación JomPrEP a través de la Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: 1 mes
Las estimaciones puntuales para la aceptabilidad media ≥50 para la Escala de usabilidad del sistema se considerarán los criterios mínimos de viabilidad. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado. La puntuación mínima para la escala es 0, la puntuación más alta es 100.
1 mes
Viabilidad de la aplicación JomPrEP a través de proporciones calculadas
Periodo de tiempo: 1 mes
La proporción de acceso a la aplicación > 0,60 se considerará el criterio mínimo de viabilidad.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Connecticut

Colaboradores

Yale University
University of Malaya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de marzo de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R21TW011665 (NIH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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