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Test bêta d'une application pour smartphone pour la prévention du VIH chez les HSH malaisiens

31 août 2022 mis à jour par: Roman Shrestha, University of Connecticut
Ce projet impliquera des tests bêta de l'application JomPrEP pour évaluer sa convivialité et son acceptabilité parmi les HSH malaisiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Compte tenu de l'évolution de l'épidémie de VIH chez les HSH et de leurs difficultés d'accès aux services de prévention, nous avons précédemment proposé d'adapter, d'étendre et d'affiner une application existante (à savoir l'application HealthMindr) pour fournir une intervention de prévention du VIH intégrée qui favorisera le dépistage du VIH et le lien avec la PrEP et qui intègre le dépistage et le soutien du P/SUD pour les HSH malaisiens. Nous prévoyons maintenant de mener des tests bêta étendus de l'application JomPrEP nouvellement conçue pour évaluer sa convivialité et son acceptabilité parmi les HSH malaisiens.

Après le wireframing et les tests d'utilisabilité, Keymind (une société de développement d'applications mobiles expérimentée qui possède une expérience significative dans la création d'applications conformes à la loi HIPAA, y compris HealthMindr) appliquera une conception d'interface utilisateur (UI) (c'est-à-dire des couleurs/une image de marque) au prototype interactif, suivi par le développement final de l'application (version bêta). L'objectif de cette étude est de tester cette application en version bêta afin d'identifier les bogues potentiels et d'assurer sa facilité d'utilisation dans un environnement réel.

Dans le cadre des tests bêta étendus, nous évaluerons également la conception, la fonctionnalité et la convivialité de l'application JomPrEP. Cette étape est une étape critique du développement d'applications et augmentera la capacité de notre équipe de recherche à développer une application acceptable et efficace.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie
        • University of Malaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • HSH séronégatifs
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Hommes cisgenres
  • Rapports sexuels sans préservatif au cours des 30 derniers jours
  • Posséder un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Incapable de lire et de comprendre l'anglais ou le Bahasa Malaysia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Test bêta étendu de l'application JomPrEP
Évaluations et analyses de l'utilisation des applications sur une période d'un mois.
Autre: Évaluations et analyses de l'utilisation des applications
Tous les participants recevront un bref aperçu de l'objectif de l'étude, suivi d'une enquête sur les caractéristiques des participants et les obstacles à l'accès au dépistage du VIH et à l'adoption de la PrEP et des services de soutien P/SUD. Le participant sera observé en train de télécharger l'application JomPrEP et recevra un bref tutoriel sur le processus d'intégration. Le participant sera invité à conserver l'application pendant 1 mois et encouragé à utiliser tous les composants de l'application. À 30 jours, le participant remplira une post-enquête, à laquelle sera ajoutée l'échelle d'utilisabilité des systèmes. L'analyse des applications sera également collectée (par exemple, le nombre de connexions). Les participants seront invités à fournir des commentaires sur la fonctionnalité, les performances et les erreurs rencontrées, la motivation à utiliser l'application, les expériences générales d'utilisation de l'application, des commentaires pour un affinement supplémentaire et l'impact subjectif de l'application sur la prévention du VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité de l'application JomPrEP via l'échelle de convivialité du système
Délai: 1 mois
L'échelle d'utilisabilité des systèmes (SUS) sera utilisée pour évaluer l'utilisabilité subjective de l'application.
1 mois
Facilité d'utilisation de l'application JomPrEP grâce à l'analyse des applications
Délai: 1 mois
Les enquêteurs recueilleront des analyses d'applications, telles que le nombre de connexions pour évaluer la convivialité.
1 mois
Facilité d'utilisation de l'application JomPrEP grâce à l'analyse des applications
Délai: 1 mois
Les enquêteurs recueilleront des analyses d'applications, telles que la durée de la session, pour évaluer la convivialité.
1 mois
Facilité d'utilisation de l'application JomPrEP grâce à l'analyse des applications
Délai: 1 mois
Les enquêteurs recueilleront des analyses d'applications, telles que les pages visitées pour évaluer la convivialité.
1 mois
Facilité d'utilisation de l'application JomPrEP grâce à l'analyse des applications
Délai: 1 mois
Les enquêteurs recueilleront des analyses d'applications, telles que la fréquence d'utilisation des composants d'applications pour évaluer la convivialité.
1 mois
Facilité d'utilisation de l'application JomPrEP grâce à l'analyse des applications
Délai: 1 mois
Les enquêteurs recueilleront des analyses d'applications, telles que la durée d'utilisation des composants de l'application pour évaluer la convivialité.
1 mois
Facilité d'utilisation de l'application JomPrEP à travers des entretiens
Délai: 1 mois
Les participants seront invités à fournir des commentaires qualitatifs sur la fonctionnalité, les performances et les erreurs rencontrées, la motivation à utiliser l'application, les expériences générales d'utilisation de l'application, des commentaires pour un affinement supplémentaire et l'impact subjectif de l'application sur les résultats de la prévention du VIH.
1 mois
Acceptabilité de l'application JomPrEP via l'échelle d'utilisabilité du système
Délai: 1 mois
Les estimations ponctuelles pour l'acceptabilité moyenne ≥ 50 pour l'échelle d'utilisabilité du système seront considérées comme les critères minimaux d'acceptabilité. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat. Le score minimum pour l'échelle est 0, le score maximum est 100.
1 mois
Acceptabilité de l'application JomPrEP grâce à des proportions calculées
Délai: 1 mois
La proportion de participants accédant à l'application> 0,60 sera considérée comme le critère minimum d'acceptabilité.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'application JomPrEP via l'échelle d'utilisabilité du système
Délai: 1 mois
Les estimations ponctuelles pour une acceptabilité moyenne ≥ 50 pour l'échelle d'utilisabilité du système seront considérées comme les critères minimaux de faisabilité. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat. Le score minimum pour l'échelle est 0, le score le plus élevé est 100.
1 mois
Faisabilité de l'application JomPrEP grâce à des proportions calculées
Délai: 1 mois
La proportion accédant à l'application > 0,60 sera considérée comme le critère minimum de faisabilité.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Connecticut

Collaborateurs

Yale University
University of Malaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 mars 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

24 avril 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21TW011665 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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