Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betatesting av en smarttelefonapp for HIV-forebygging i malaysisk MSM

31. august 2022 oppdatert av: Roman Shrestha, University of Connecticut
Dette prosjektet vil innebære betatesting av JomPrEP-appen for å vurdere dens brukervennlighet og aksepterbarhet blant malaysisk MSM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gitt den utviklende HIV-epidemien blant MSM og deres utfordringer med å få tilgang til forebyggende tjenester, foreslo vi tidligere å tilpasse, utvide og foredle en eksisterende app (nemlig HealthMindr-appen) for å levere en integrert HIV-forebyggende intervensjon som vil fremme HIV-testing og kobling til PrEP og som inkluderer screening og støtte for P/SUD for malaysisk MSM. Vi planlegger nå å gjennomføre utvidet beta-testing av den nydesignede JomPrEP-appen for å vurdere dens brukervennlighet og aksepterbarhet blant malaysisk MSM.

Etter wireframing og brukervennlighetstesting vil Keymind (et erfarent selskap for utvikling av mobilapper som har betydelig erfaring med å bygge HIPAA-kompatible apper, inkludert HealthMindr) bruke et brukergrensesnitt (UI) design (dvs. farger/merkevarebygging) på den interaktive prototypen, fulgt ved den endelige utviklingen av appen (betaversjon). Målet med denne studien er å betateste denne appen for å identifisere potensielle feil og sikre dens brukervennlighet i en virkelig verden.

Som en del av den utvidede beta-testingen vil vi også evaluere utformingen, funksjonaliteten og brukervennligheten til JomPrEP-appen. Dette trinnet er et kritisk stadium i apputvikling og vil øke forskerteamets evne til å utvikle en akseptabel og effektiv app.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-negativ MSM
  • Alder over eller lik 18
  • Cis-kjønn menn
  • Kondomløs sex de siste 30 dagene
  • Eier en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke lese og forstå engelsk eller Bahasa Malaysia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Utvidet betatesting av JomPrEP-appen
Appbruksvurderinger og analyser over en periode på 1 måned.
Annen: Appbruksvurderinger og analyser
Alle deltakerne vil få en kort oversikt over formålet med studien etterfulgt av en undersøkelse om deltakerkarakteristikker og barrierer for tilgang til HIV-testing og PrEP-opptak og P/SUD-støttetjenester. Deltakeren vil bli observert når han laster ned JomPrEP-appen og instrueres med en kort veiledning om onboarding-prosessen. Deltakeren vil bli bedt om å beholde appen i 1 måned og oppfordres til å bruke alle appkomponenter. Etter 30 dager vil deltakeren fullføre en etterundersøkelse, som Systems Usability Scale vil bli lagt til. Appanalyse vil også bli samlet inn (f.eks. antall pålogginger). Deltakerne vil bli bedt om å gi tilbakemelding på funksjonalitet, ytelse og feil som er oppstått, motivasjon for å bruke appen, generelle erfaringer med å bruke appen, tilbakemeldinger for ytterligere foredling og subjektiv innvirkning av appen på HIV-forebygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet av JomPrEP-appen gjennom System Usability Scale
Tidsramme: 1 måned
Systems Usability Scale (SUS) vil bli brukt til å vurdere den subjektive brukervennligheten til appen.
1 måned
Brukervennlighet av JomPrEP-appen gjennom appanalyse
Tidsramme: 1 måned
Etterforskerne vil samle inn appanalyse, for eksempel antall pålogginger for å vurdere brukervennligheten.
1 måned
Brukervennlighet av JomPrEP-appen gjennom appanalyse
Tidsramme: 1 måned
Etterforskerne vil samle inn appanalyse, for eksempel øktens varighet for å vurdere brukervennligheten.
1 måned
Brukervennlighet av JomPrEP-appen gjennom appanalyse
Tidsramme: 1 måned
Etterforskerne vil samle inn appanalyse, for eksempel sider som er besøkt for å vurdere brukervennlighet.
1 måned
Brukervennlighet av JomPrEP-appen gjennom appanalyse
Tidsramme: 1 måned
Etterforskerne vil samle inn appanalyse, for eksempel bruksfrekvens for appkomponenter for å vurdere brukervennlighet.
1 måned
Brukervennlighet av JomPrEP-appen gjennom appanalyse
Tidsramme: 1 måned
Etterforskerne vil samle inn appanalyse, for eksempel varigheten av bruken av appkomponenter for å vurdere brukervennlighet.
1 måned
Brukervennlighet av JomPrEP-appen gjennom intervjuer
Tidsramme: 1 måned
Deltakerne vil bli bedt om å gi kvalitative tilbakemeldinger på funksjonalitet, ytelse og feil som oppstår, motivasjon for å bruke appen, generelle erfaringer med å bruke appen, tilbakemeldinger for ytterligere foredling og subjektiv innvirkning av appen på HIV-forebyggingsresultater.
1 måned
Akseptabilitet av JomPrEP-appen gjennom System Usability Scale
Tidsramme: 1 måned
Punktestimat for gjennomsnittlig akseptabilitet ≥50 for System Usability Scale vil bli vurdert som minimumskriteriene for akseptabilitet. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre resultat. Minste poengsum for skalaen er 0, maksimal poengsum er 100.
1 måned
Akseptabilitet av JomPrEP-appen gjennom beregnede proporsjoner
Tidsramme: 1 måned
Andel deltakere som får tilgang til appen >0,60 vil bli ansett som minimumskriteriene for aksept.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten av JomPrEP-appen gjennom System Usability Scale
Tidsramme: 1 måned
Punktestimat for gjennomsnittlig akseptabilitet ≥50 for System Usability Scale vil bli vurdert som minimumskriteriene for gjennomførbarhet. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre resultat. Minste poengsum for skalaen er 0, høyeste poengsum er 100.
1 måned
Gjennomførbarhet av JomPrEP-appen gjennom beregnede proporsjoner
Tidsramme: 1 måned
Andel som har tilgang til appen >0,60 vil bli vurdert som minimumskriteriene for gjennomførbarhet.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbeidspartnere

Yale University
University of Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. mars 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R21TW011665 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-forebyggingsprogram

Kliniske studier på Appbruksvurderinger og analyser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere