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Beta test di un'app per smartphone per la prevenzione dell'HIV nei MSM malesi

31 agosto 2022 aggiornato da: Roman Shrestha, University of Connecticut
Questo progetto comporterà il beta test dell'app JomPrEP per valutarne l'usabilità e l'accettabilità tra i MSM malesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Data l'evoluzione dell'epidemia di HIV tra i MSM e le loro sfide con l'accesso ai servizi di prevenzione, in precedenza abbiamo proposto di adattare, espandere e perfezionare un'app esistente (vale a dire l'app HealthMindr) per fornire un intervento integrato di prevenzione dell'HIV che promuoverà il test dell'HIV e il collegamento alla PrEP e che incorpora lo screening e il supporto per P/SUD per MSM malese. Ora prevediamo di condurre test beta estesi dell'app JomPrEP di nuova concezione per valutarne l'usabilità e l'accettabilità tra i MSM malesi.

Dopo i test di wireframing e usabilità, Keymind (una società esperta nello sviluppo di app per dispositivi mobili che ha una significativa esperienza nella creazione di app conformi a HIPAA, tra cui HealthMindr) applicherà un design dell'interfaccia utente (UI) (ovvero colori/marchio) al prototipo interattivo, seguito dallo sviluppo finale dell'app (versione beta). L'obiettivo di questo studio è testare questa app per identificare potenziali bug e garantirne l'usabilità in un ambiente reale.

Come parte del beta test esteso, valuteremo anche il design, la funzionalità e l'usabilità dell'app JomPrEP. Questo passaggio è una fase critica dello sviluppo dell'app e aumenterà la capacità del nostro team di ricerca di sviluppare un'app accettabile ed efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MSM HIV-negativo
  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Uomini di genere cis
  • Sesso senza preservativo negli ultimi 30 giorni
  • Possedere uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Impossibile leggere e comprendere l'inglese o il Bahasa Malaysia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Beta test esteso dell'app JomPrEP
Valutazioni e analisi sull'utilizzo delle app per un periodo di 1 mese.
Altro: Analisi e valutazioni sull'utilizzo delle app
A tutti i partecipanti verrà fornita una breve panoramica dello scopo dello studio, seguita da un sondaggio sulle caratteristiche dei partecipanti e sugli ostacoli all'accesso al test HIV e all'assorbimento della PrEP e ai servizi di supporto P/SUD. Il partecipante verrà osservato mentre scarica l'app JomPrEP e istruito con un breve tutorial sul processo di onboarding. Al partecipante verrà detto di conservare l'app per 1 mese e incoraggiato a utilizzare tutti i componenti dell'app. A 30 giorni, il partecipante completerà un post-sondaggio, a cui verrà aggiunta la scala di usabilità dei sistemi. Verranno raccolti anche i dati analitici dell'app (ad esempio, il numero di accessi). Ai partecipanti verrà chiesto di fornire feedback su funzionalità, prestazioni ed errori riscontrati, motivazione a utilizzare l'app, esperienze complessive nell'utilizzo dell'app, feedback per ulteriori perfezionamenti e impatto soggettivo dell'app sulla prevenzione dell'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità dell'app JomPrEP attraverso la scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 1 mese
La scala di usabilità dei sistemi (SUS) verrà utilizzata per valutare l'usabilità soggettiva dell'app.
1 mese
Usabilità dell'app JomPrEP tramite l'analisi dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
Gli investigatori raccoglieranno analisi delle app, come il numero di accessi per valutare l'usabilità.
1 mese
Usabilità dell'app JomPrEP tramite l'analisi dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
Gli investigatori raccoglieranno analisi delle app, come la durata della sessione per valutare l'usabilità.
1 mese
Usabilità dell'app JomPrEP tramite l'analisi dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
Gli investigatori raccoglieranno analisi delle app, come le pagine visitate per valutare l'usabilità.
1 mese
Usabilità dell'app JomPrEP tramite l'analisi dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
Gli investigatori raccoglieranno analisi delle app, come la frequenza di utilizzo dei componenti delle app per valutare l'usabilità.
1 mese
Usabilità dell'app JomPrEP tramite l'analisi dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
Gli investigatori raccoglieranno analisi dell'app, come la durata dell'uso dei componenti dell'app per valutare l'usabilità.
1 mese
Usabilità dell'app JomPrEP attraverso interviste
Lasso di tempo: 1 mese
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire un feedback qualitativo su funzionalità, prestazioni ed errori riscontrati, motivazione a utilizzare l'app, esperienze complessive nell'utilizzo dell'app, feedback per ulteriori perfezionamenti e impatto soggettivo dell'app sui risultati della prevenzione dell'HIV.
1 mese
Accettabilità dell'app JomPrEP tramite la scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 1 mese
Le stime puntuali per l'accettabilità media ≥50 per la scala di usabilità del sistema saranno considerate i criteri minimi per l'accettabilità. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Il punteggio minimo per la scala è 0, il punteggio massimo è 100.
1 mese
Accettabilità dell'app JomPrEP attraverso proporzioni calcolate
Lasso di tempo: 1 mese
La proporzione di partecipanti che accedono all'app >0,60 sarà considerata il criterio minimo per l'accettabilità.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'app JomPrEP attraverso la scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 1 mese
Le stime puntuali per l'accettabilità media ≥50 per la scala di usabilità del sistema saranno considerate i criteri minimi di fattibilità. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Il punteggio minimo per la scala è 0, il punteggio più alto è 100.
1 mese
Fattibilità dell'app JomPrEP attraverso proporzioni calcolate
Lasso di tempo: 1 mese
La percentuale di accessi all'app >0,60 sarà considerata il criterio minimo di fattibilità.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Collaboratori

Yale University
University of Malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 marzo 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21TW011665 (NIH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di prevenzione dell'HIV

Prove cliniche su Analisi e valutazioni sull'utilizzo delle app

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