소아 ABI를 위한 VR 기반 원격 재활
2023년 12월 9일 업데이트: Libra At Home LTD
가정 환경에서 소아 ABI의 전정 및 안구 운동 기능의 가상 현실 기반 재활
이 연구의 주요 목적은 경증에서 중증 ABI가 있는 어린이의 자세 안정성, 안구 운동성 및 일상 생활 활동 개선에 대한 VR 기반 전정 및 안구 운동 재활의 재택 프로그램의 타당성과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 그들은 경증에서 중증 ABI에 대한 물리 치료를 받는 ALYN 환자입니다.
- 그들은 현기증, 자세 불안정 또는 안구 운동 장애와 같은 전정 기능의 증상을 경험합니다.
- 그들은 8세에서 18세 사이입니다.
- 부상/사건 이후의 시간은 부상/사건 후 10일에서 1년 사이입니다.
- 그들은 머리의 안정적이고 역동적인 위치를 유지할 수 있습니다.
- 그들은 보조 장비의 유무에 관계없이 걸을 수 있거나 머리 지지대 없이 휠체어를 사용할 수 있습니다. 이는 LSS(좌석 수준) 점수 3 이상(범위: 1-8)으로 정의됩니다.
- 기본 지침을 이해할 수 있습니다.
- 화면에서 중간 크기의 물체를 식별하고 추적할 수 있는 충분한 시력과 시야를 갖습니다.
제외 기준:
- 간질 발작 병력과 같이 참여를 방해할 수 있는 심리적, 신경학적 또는 인지 장애;
- 치료되지 않은 양성 발작성 체위 현기증(BPPV);
- 초기 수술 후 단계에 있음(출혈 또는 뇌척수액 누출 위험 방지)
- 청각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공부하다
수업 과정
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LibraVR은 물리 치료에 사용되는 독립 실행형 VR 기반 재활 소프트웨어입니다. 소프트웨어와 함께 사용하도록 테스트되고 승인된 표준 기성 하드웨어와 함께 작동하도록 설계되었습니다. LibraVR 시스템은 PC(환자 데이터베이스, 프로토콜 생성, 모바일에 프로토콜 업로드)에서 실행되는 소프트웨어(LibraVR Clinic)와 가벼운 카드보드 또는 플라스틱 VR 뷰어에 내장된 상용 모바일 스마트폰에서 실행되는 LibraVR 모바일 앱으로 구성됩니다. 아이는 안경을 쓰듯이 착용합니다. 이 소프트웨어는 다양한 몰입형 VR 운동을 표시합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정 안구 운동 검사(VOMS)
기간: 6 개월
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0(없음)에서 10(심함)까지 점수가 매겨진 증상
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6 개월
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소아 전정 증상 설문지(PVSQ)
기간: 6 개월
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4-Likert 척도로 0(전혀 없음)에서 33(대부분)까지의 점수
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6 개월
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융합부족 증상조사(CISS)
기간: 6 개월
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5-Likert 척도로 0(전혀 없음)에서 56(항상)까지의 점수
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6 개월
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 6 개월
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3-Likert 척도로 0(없음)에서 100(심각함) 범위의 점수
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6 개월
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환자 간병인을 위한 현기증 핸디캡 인벤토리(DHI-PC)
기간: 6 개월
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3-Likert 척도로 0(없음)에서 100(심각함) 범위의 점수
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6 개월
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소아 삶의 질 인벤토리(PEDSQL)
기간: 6 개월
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5-Likert 척도로 0(최악)에서 100(최상) 범위의 점수
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6 개월
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균형 감각 상호 작용의 수정된 임상 시험(mCTSIB)
기간: 6 개월
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30초 시도 3회 및 4가지 조건 중 하나에서 0(완료할 수 없음)에서 120(성공적으로 완료)까지의 시간 점수
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6 개월
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버그 균형 척도(Berg)
기간: 6 개월
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5-리커트 척도로 0(기능의 가장 낮은 수준)에서 56(기능의 가장 높은 수준) 범위의 점수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naomi Gefen, ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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