Reabilitação remota baseada em VR para ITB pediátrica
9 de dezembro de 2023 atualizado por: Libra At Home LTD
Reabilitação baseada em realidade virtual da função vestibular e oculomotora para ITB pediátrico em ambiente doméstico
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia de um programa domiciliar de reabilitação vestibular e oculomotora baseada em RV na melhoria da estabilidade postural, motilidade ocular e atividades da vida diária para crianças com ITB leve a grave
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- São pacientes ALYN submetidos a fisioterapia para ITB leve a grave;
- Eles apresentam sintomas da função vestibular, como vertigem, instabilidade postural ou motilidade ocular prejudicada;
- Têm entre 8 e 18 anos;
- O tempo desde a lesão/evento é entre 10 dias e 1 ano após a lesão/evento;
- São capazes de manter um posicionamento estável e dinâmico da cabeça;
- Eles são capazes de andar com ou sem equipamento auxiliar, ou usar uma cadeira de rodas sem necessidade de apoio de cabeça, definido por uma pontuação LSS (nível de sentar) de 3 ou superior (variação da escala: 1-8);
- São capazes de compreender instruções básicas;
- Ter acuidade visual e campo visual suficientes para identificar e rastrear objetos de tamanho médio em uma tela.
Critério de exclusão:
- Distúrbios psicológicos, neurológicos ou cognitivos que possam impedir a participação, como histórico de crises epilépticas;
- Vertigem posicional paroxística benigna não tratada (VPPB);
- Estão em pós-operatório precoce (para evitar risco de sangramento ou fístula liquórica);
- Deficiência auditiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudar
Exercícios
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LibraVR é um software de reabilitação independente baseado em VR para uso em fisioterapia. Ele foi projetado para funcionar com hardware padrão de prateleira testado e aprovado para uso em conjunto com o software. O sistema LibraVR consiste no software (LibraVR Clinic) rodando em um PC (banco de dados de pacientes, criação de protocolos, upload de protocolos para celular) e o aplicativo LibraVR Mobile que roda em smartphones móveis comerciais embutidos em um visualizador de VR leve de papelão ou plástico que a criança usa como usaria óculos. O software exibe uma variedade de exercícios imersivos de RV. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem Oculomotora Vestibular (VOMS)
Prazo: 6 meses
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Sintomas com pontuação de 0 (nenhum) a 10 (grave)
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6 meses
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Questionário de sintomas vestibulares pediátricos (PVSQ)
Prazo: 6 meses
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Pontuação variando de 0 (nunca) a 33 (na maioria das vezes) com uma escala de 4 Likert
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6 meses
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Pesquisa de Sintomas de Insuficiência de Convergência (CISS)
Prazo: 6 meses
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Pontuação variando de 0 (nunca) a 56 (sempre) com uma escala de 5 Likert
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6 meses
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Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: 6 meses
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Pontuação variando de 0 (nenhum) a 100 (grave) com uma escala de 3 Likert
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6 meses
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Dizziness Handicap Inventory para cuidadores de pacientes (DHI-PC)
Prazo: 6 meses
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Pontuação variando de 0 (nenhum) a 100 (grave) com uma escala de 3 Likert
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6 meses
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PEDSQL)
Prazo: 6 meses
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Pontuação variando de 0 (pior) a 100 (melhor) com uma escala de 5 Likert
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6 meses
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Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial em Equilíbrio (mCTSIB)
Prazo: 6 meses
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Pontuação de tempo variando de 0 (incapaz de concluir) a 120 (concluído com sucesso) em uma das três tentativas de 30 segundos e quatro condições
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6 meses
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Escala de Equilíbrio de Berg (Berg)
Prazo: 6 meses
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Pontuação variando de 0 (menor nível de função) a 56 (mais alto nível de função) com uma escala de 5 Likert
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naomi Gefen, ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 041-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .