Дистанционная реабилитация на основе виртуальной реальности для педиатрического ЛПИ
9 декабря 2023 г. обновлено: Libra At Home LTD
Реабилитация вестибулярной и глазодвигательной функций на основе виртуальной реальности при ЛПИ у детей в домашних условиях
Основная цель этого исследования — оценить осуществимость и эффективность домашней программы вестибулярной и глазодвигательной реабилитации на основе виртуальной реальности для улучшения постуральной стабильности, подвижности глаз и активности в повседневной жизни для детей с ЛПИ от легкой до тяжелой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Это пациенты ALYN, проходящие физиотерапию по поводу легкого и тяжелого ЛПИ;
- У них наблюдаются симптомы нарушения вестибулярной функции, такие как головокружение, постуральная неустойчивость или нарушение подвижности глаз;
- Им от 8 до 18 лет;
- Время, прошедшее с момента травмы/события, составляет от 10 дней до 1 года после травмы/события;
- Они способны сохранять стабильное и динамичное положение головы;
- Они могут ходить со вспомогательным оборудованием или без него или использовать инвалидные коляски без необходимости поддержки головы, что определяется баллом LSS (уровень сидения) 3 или выше (диапазон шкалы: 1-8);
- Способны понимать основные инструкции;
- Иметь достаточную остроту зрения и поле зрения, чтобы идентифицировать и отслеживать объекты среднего размера на экране.
Критерий исключения:
- Психологические, неврологические или когнитивные расстройства, которые могут препятствовать участию, например эпилептические припадки в анамнезе;
- Нелеченное доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ);
- Находятся на ранних послеоперационных стадиях (во избежание риска кровотечения или истечения цереброспинальной жидкости);
- Нарушение слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изучать
Упражнения
|
LibraVR — это автономное программное обеспечение для реабилитации на основе виртуальной реальности для использования в физиотерапии. Он предназначен для работы со стандартным готовым оборудованием, которое протестировано и одобрено для использования в сочетании с программным обеспечением. Система LibraVR состоит из программного обеспечения (клиника LibraVR), работающего на ПК (база данных пациентов, создание протоколов, загрузка протоколов на мобильные устройства), и мобильного приложения LibraVR, которое работает на коммерческих мобильных смартфонах, встроенных в легкое картонное или пластиковое средство просмотра виртуальной реальности, которое ребенок носит, как и очки. Программное обеспечение отображает ряд иммерсивных VR-упражнений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вестибулярный глазодвигательный скрининг (VOMS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Симптомы оцениваются от 0 (отсутствуют) до 10 (тяжелые)
|
6 месяцев
|
|
Анкета педиатрических вестибулярных симптомов (PVSQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка от 0 (никогда) до 33 (в большинстве случаев) по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
6 месяцев
|
|
Обзор симптомов недостаточности конвергенции (CISS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка от 0 (никогда) до 56 (всегда) по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
6 месяцев
|
|
Инвентаризация инвалидности при головокружении (DHI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка от 0 (отсутствие) до 100 (тяжелая) по шкале Лайкерта 3.
|
6 месяцев
|
|
Перечень инвалидности при головокружении для лиц, осуществляющих уход за пациентами (DHI-PC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка от 0 (отсутствие) до 100 (тяжелая) по шкале Лайкерта 3.
|
6 месяцев
|
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни (PEDSQL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка от 0 (худший) до 100 (лучший) по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
6 месяцев
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия в равновесии (mCTSIB)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка времени варьируется от 0 (невозможно завершить) до 120 (успешно завершено) в одном из трех 30-секундных испытаний и четырех условиях.
|
6 месяцев
|
|
Шкала баланса Берга (Берг)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка от 0 (самый низкий уровень функционирования) до 56 (самый высокий уровень функционирования) по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naomi Gefen, ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 041-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .