Réadaptation à distance basée sur la réalité virtuelle pour les ABI pédiatriques
9 décembre 2023 mis à jour par: Libra At Home LTD
Réadaptation basée sur la réalité virtuelle de la fonction vestibulaire et oculomotrice pour l'ABI pédiatrique dans un cadre domestique
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme à domicile de rééducation vestibulaire et oculomotrice basée sur la réalité virtuelle sur l'amélioration de la stabilité posturale, de la motilité oculaire et des activités de la vie quotidienne pour les enfants atteints d'un ABI léger à sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ce sont des patients ALYN qui suivent une physiothérapie pour un ABI léger à sévère ;
- Ils présentent des symptômes de la fonction vestibulaire tels que des vertiges, une instabilité posturale ou une motilité oculaire altérée ;
- Ils ont entre 8 et 18 ans ;
- Le temps écoulé depuis la blessure/l'événement se situe entre 10 jours et 1 an après la blessure/l'événement ;
- Ils sont capables de maintenir un positionnement stable et dynamique de la tête ;
- Ils sont capables de marcher avec ou sans équipement d'assistance, ou d'utiliser un fauteuil roulant sans avoir besoin d'appui-tête, défini par un score LSS (niveau d'assise) de 3 ou plus (échelle : 1-8) ;
- Sont capables de comprendre les instructions de base ;
- Avoir une acuité visuelle et un champ visuel suffisants pour identifier et suivre des objets de taille moyenne sur un écran.
Critère d'exclusion:
- Troubles psychologiques, neurologiques ou cognitifs qui pourraient entraver la participation, comme des antécédents de crises d'épilepsie ;
- Vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) ;
- Sont à des stades post-opératoires précoces (pour éviter tout risque de saignement ou de fuite de liquide céphalo-rachidien) ;
- Déficience auditive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude
Des exercices
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LibraVR est un logiciel de rééducation autonome basé sur la réalité virtuelle destiné à être utilisé en physiothérapie. Il est conçu pour fonctionner avec du matériel standard standard qui est testé et approuvé pour une utilisation en conjonction avec le logiciel. Le système LibraVR se compose du logiciel (LibraVR Clinic) fonctionnant sur un PC (base de données de patients, création de protocoles, téléchargement de protocoles sur mobile) et de l'application mobile LibraVR qui fonctionne sur des smartphones mobiles commerciaux intégrés dans une visionneuse VR légère en carton ou en plastique qui l'enfant porte comme des lunettes. Le logiciel affiche une gamme d'exercices VR immersifs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage vestibulaire oculomoteur moteur (VOMS)
Délai: 6 mois
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Symptômes notés de 0 (aucun) à 10 (sévère)
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6 mois
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Questionnaire pédiatrique sur les symptômes vestibulaires (PVSQ)
Délai: 6 mois
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Score allant de 0 (jamais) à 33 (la plupart du temps) avec une échelle de 4 Likert
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6 mois
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Enquête sur les symptômes d'insuffisance de convergence (CISS)
Délai: 6 mois
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Score allant de 0 (jamais) à 56 (toujours) avec une échelle de 5 Likert
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6 mois
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Inventaire des handicaps d'étourdissements (DHI)
Délai: 6 mois
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Score allant de 0 (aucun) à 100 (sévère) avec une échelle de 3 Likert
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6 mois
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Inventaire des handicaps vertiges pour les patients aidants (DHI-PC)
Délai: 6 mois
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Score allant de 0 (aucun) à 100 (sévère) avec une échelle de 3 Likert
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6 mois
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL)
Délai: 6 mois
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Score allant de 0 (le pire) à 100 (le meilleur) avec une échelle de 5 Likert
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6 mois
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Test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre (mCTSIB)
Délai: 6 mois
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Score de temps allant de 0 (incapable de terminer) à 120 (réussi) dans l'un des trois essais de 30 secondes et quatre conditions
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6 mois
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Échelle d'équilibre de Berg (Berg)
Délai: 6 mois
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Score allant de 0 (niveau de fonction le plus bas) à 56 (niveau de fonction le plus élevé) avec une échelle de 5 Likert
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naomi Gefen, ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2021
Première publication (Réel)
22 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 041-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .