VR-pohjainen etäkuntoutus lasten ABI:lle
lauantai 9. joulukuuta 2023 päivittänyt: Libra At Home LTD
Virtuaalitodellisuuteen perustuva vestibulaarisen ja silmämotorisen toiminnan kuntoutus lasten ABI:lle kotiympäristössä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida VR-pohjaisen vestibulaarisen ja silmämotorisen kuntoutuksen kotiohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta lievästä vaikeaan ABI-potilaiden asentovakauden, silmän liikkuvuuden ja päivittäisen elämän toiminnan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat ALYN-potilaita, jotka saavat fysioterapiaa lievän tai vaikean ABI:n vuoksi;
- Heillä on vestibulaaritoiminnan oireita, kuten huimausta, asennon epävakautta tai heikentynyttä silmän liikkuvuutta;
- He ovat 8–18-vuotiaita;
- Aika loukkaantumisesta/tapahtumasta on 10 päivän ja 1 vuoden välillä vamman/tapahtuman jälkeen;
- He pystyvät säilyttämään pään vakaan ja dynaamisen asennon;
- He pystyvät kävelemään apuvälineiden kanssa tai ilman tai käyttämään pyörätuolia ilman pääntukea, jonka LSS (istuinasteikko) -pistemäärä on 3 tai suurempi (asteikkoalue: 1–8);
- Pystyy ymmärtämään perusohjeet;
- Sinulla on riittävä näöntarkkuus ja näkökenttä keskikokoisten kohteiden tunnistamiseen ja seuraamiseen näytöllä.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologiset, neurologiset tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat haitata osallistumista, kuten aiemmat epileptiset kohtaukset;
- Hoitamaton hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV);
- ovat varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa (verenvuodon tai aivo-selkäydinnesteen vuotamisen välttämiseksi);
- Kuulovamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskelu
Harjoitukset
|
LibraVR on erillinen VR-pohjainen kuntoutusohjelmisto käytettäväksi fysioterapiassa. Se on suunniteltu toimimaan tavallisen valmiin laitteiston kanssa, joka on testattu ja hyväksytty käytettäväksi ohjelmiston kanssa. LibraVR-järjestelmä koostuu tietokoneella toimivasta ohjelmistosta (LibraVR Clinic) (potilaiden tietokanta, protokollien luominen, protokollien lataaminen matkapuhelimeen) ja LibraVR Mobile APP -sovelluksesta, joka toimii kaupallisissa mobiiliälypuhelimissa, jotka on upotettu kevyeen pahviseen tai muoviseen VR-katselijaan, joka lapsi käyttää kuin silmälaseja. Ohjelmisto näyttää joukon mukaansatempaavia VR-harjoituksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaarisen okulomotorisen moottorin seulonta (VOMS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oireet arvosanalla 0 (ei mitään) 10:een (vakava)
|
6 kuukautta
|
|
Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire (PVSQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 0 (ei koskaan) - 33 (useimmiten) 4-Likert-asteikolla
|
6 kuukautta
|
|
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 0 (ei koskaan) - 56 (aina) 5-Likert-asteikolla
|
6 kuukautta
|
|
Huimaushaittakartoitus (DHI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 100 (vakava) 3-Likert-asteikolla
|
6 kuukautta
|
|
Huimausvammaluettelo potilaiden hoitajille (DHI-PC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 100 (vakava) 3-Likert-asteikolla
|
6 kuukautta
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 0 (huonoin) - 100 (paras) 5-Likert-asteikolla
|
6 kuukautta
|
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi tasapainossa (mCTSIB)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aikapisteet vaihtelevat 0:sta (ei voi suorittaa loppuun) 120:een (suoritettu onnistuneesti) yhdessä kolmesta 30 sekunnin kokeesta ja neljästä ehdosta
|
6 kuukautta
|
|
Bergin tasapainoasteikko (Berg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta (alin toimintataso) 56:een (korkein toimintataso) 5-Likert-asteikolla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naomi Gefen, ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 041-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .