Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR-basert fjernrehabilitering for pediatrisk ABI

9. desember 2023 oppdatert av: Libra At Home LTD

Virtual Reality-basert rehabilitering av vestibulær og okulomotorisk funksjon for pediatrisk ABI i hjemmemiljø

Hovedmålet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av et hjemmeprogram for VR-basert vestibulær og oculomotorisk rehabilitering for å forbedre postural stabilitet, okulær motilitet og dagliglivets aktiviteter for barn med mild til alvorlig ABI

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De er ALYN-pasienter som gjennomgår fysioterapi for mild til alvorlig ABI;
  • De opplever symptomer på vestibulær funksjon som vertigo, postural ustabilitet eller nedsatt okulær motilitet;
  • De er mellom 8 og 18 år;
  • Tiden siden skaden/hendelsen er mellom 10 dager og 1 år etter skaden/hendelsen;
  • De er i stand til å opprettholde en stabil og dynamisk posisjonering av hodet;
  • De er i stand til å gå med eller uten hjelpeutstyr, eller bruke rullestol uten behov for hodestøtte, definert av en LSS-score (nivå på sitteskala) på 3 eller høyere (skalaområde: 1-8);
  • Er i stand til å forstå grunnleggende instruksjoner;
  • Ha tilstrekkelig synsstyrke og synsfelt til å identifisere og spore mellomstore objekter på en skjerm.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykologiske, nevrologiske eller kognitive lidelser som kan hindre deltakelse, for eksempel en historie med epileptiske anfall;
  • Ubehandlet benign paroksysmal stillingsvertigo (BPPV);
  • Er i tidlige postoperative stadier (for å unngå risiko for blødning eller cerebrospinalvæskelekkasje);
  • Høreapparat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studere
Øvelser
Enhet: LibraVR

LibraVR er en frittstående VR-basert rehabiliteringsprogramvare for bruk i fysioterapi. Den er designet for å fungere med standard hyllevare som er testet og godkjent for bruk sammen med programvaren.

LibraVR-systemet består av programvaren (LibraVR Clinic) som kjører på en PC (database over pasienter, opprettelse av protokoller, opplasting av protokoller til mobil), og LibraVR Mobile APP som kjører på kommersielle mobilsmarttelefoner innebygd i en lettvekts VR-visning av papp eller plast som barnet bruker som de ville briller. Programvaren viser en rekke oppslukende VR-øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulær Oculomotor Motor Screening (VOMS)
Tidsramme: 6 måneder
Symptomer som skårer fra 0 (ingen) til 10 (alvorlig)
6 måneder
Pediatrisk Vestibulær Symptom Questionnaire (PVSQ)
Tidsramme: 6 måneder
Poeng fra 0 (aldri) til 33 (mest av tiden) med en 4-likert skala
6 måneder
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS)
Tidsramme: 6 måneder
Poeng fra 0 (aldri) til 56 (alltid) med en 5-likert skala
6 måneder
Svimmelhet Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: 6 måneder
Poeng fra 0 (ingen) til 100 (alvorlig) med en 3-likert skala
6 måneder
Svimmelhet Handicap Inventar for pasientomsorgspersoner (DHI-PC)
Tidsramme: 6 måneder
Poeng fra 0 (ingen) til 100 (alvorlig) med en 3-likert skala
6 måneder
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PEDSQL)
Tidsramme: 6 måneder
Poeng fra 0 (dårligst) til 100 (best) med en 5-likert skala
6 måneder
Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon i balanse (mCTSIB)
Tidsramme: 6 måneder
Tidspoeng fra 0 (kan ikke fullføre) til 120 (fullført) i en av tre 30-sekunders forsøk og fire forhold
6 måneder
Berg Balansevekt (Berg)
Tidsramme: 6 måneder
Poeng fra 0 (laveste funksjonsnivå) til 56 (høyeste funksjonsnivå) med en 5-likert skala
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Libra At Home LTD

Samarbeidspartnere

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naomi Gefen, ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 041-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ervervet hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere