Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR-gebaseerde revalidatie op afstand voor pediatrische ABI

9 december 2023 bijgewerkt door: Libra At Home LTD

Op virtual reality gebaseerde revalidatie van de vestibulaire en oculomotorische functie voor pediatrische ABI in een thuissituatie

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid en effectiviteit van een thuisprogramma van VR-gebaseerde vestibulaire en oculomotorische revalidatie ter verbetering van de houdingsstabiliteit, oculaire motiliteit en activiteiten van het dagelijks leven voor kinderen met lichte tot ernstige ABI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het zijn ALYN-patiënten die fysiotherapie ondergaan voor milde tot ernstige ABI;
  • Ze ervaren symptomen van vestibulaire functie zoals duizeligheid, posturale instabiliteit of verminderde oculaire motiliteit;
  • Ze zijn tussen de 8 en 18 jaar oud;
  • De tijd sinds de blessure/gebeurtenis ligt tussen 10 dagen en 1 jaar na de blessure/gebeurtenis;
  • Ze zijn in staat om het hoofd stabiel en dynamisch te positioneren;
  • Ze kunnen lopen met of zonder hulpmiddelen, of een rolstoel gebruiken zonder hoofdsteun, gedefinieerd door een LSS-score (niveau van zitschaal) van 3 of hoger (schaalbereik: 1-8);
  • Basisinstructies kunnen begrijpen;
  • Voldoende gezichtsscherpte en gezichtsveld hebben om middelgrote objecten op een scherm te identificeren en te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische, neurologische of cognitieve stoornissen die deelname kunnen belemmeren, zoals een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen;
  • Onbehandelde goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV);
  • zich in een vroeg postoperatief stadium bevinden (om het risico op bloedingen of lekkage van hersenvocht te voorkomen);
  • Slechthorendheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie
Opdrachten
Apparaat: WeegschaalVR

LibraVR is stand-alone VR-gebaseerde revalidatiesoftware voor gebruik in fysiotherapie. Het is ontworpen om te werken met standaard kant-en-klare hardware die is getest en goedgekeurd voor gebruik in combinatie met de software.

Het LibraVR-systeem bestaat uit de software (LibraVR Clinic) die draait op een pc (database van patiënten, aanmaken van protocollen, uploaden van protocollen naar mobiel) en de LibraVR Mobile APP die draait op commerciële mobiele smartphones ingebed in een lichtgewicht kartonnen of plastic VR-viewer die het kind draagt ​​zoals het een bril zou dragen. De software toont een reeks meeslepende VR-oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vestibulaire oculomotorische motorische screening (VOMS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Symptomen scoren van 0 (geen) tot 10 (ernstig)
6 maanden
Pediatrische Vestibulair Symptoom Vragenlijst (PVSQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
Score variërend van 0 (nooit) tot 33 (meestal) met een 4-Likert-schaal
6 maanden
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Score variërend van 0 (nooit) tot 56 (altijd) met een 5-Likert-schaal
6 maanden
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Score variërend van 0 (geen) tot 100 (ernstig) met een 3-Likert-schaal
6 maanden
Duizeligheid Handicap Inventarisatie voor zorgverleners van patiënten (DHI-PC)
Tijdsspanne: 6 maanden
Score variërend van 0 (geen) tot 100 (ernstig) met een 3-Likert-schaal
6 maanden
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven (PEDSQL)
Tijdsspanne: 6 maanden
Score variërend van 0 (slechtste) tot 100 (beste) met een 5-Likert-schaal
6 maanden
Gemodificeerde klinische test van sensorische interactie in balans (mCTSIB)
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijdscore variërend van 0 (niet in staat om te voltooien) tot 120 (met succes voltooid) in een van de drie proeven van 30 seconden en vier voorwaarden
6 maanden
Berg Weegschaal (Berg)
Tijdsspanne: 6 maanden
Score variërend van 0 (laagste functieniveau) tot 56 (hoogste functieniveau) met een 5-Likert-schaal
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Libra At Home LTD

Medewerkers

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naomi Gefen, ALYN Hospital Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 041-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verworven hersenletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren