Health Post 수준의 에티오피아 그룹 산전 관리 연구 (ARC004)
2024년 4월 1일 업데이트: Jhpiego
군집 무작위 스텝 웨지 설계를 사용한 에티오피아 암하라의 산전 관리 및 시설 기반 분만 지속에 대한 보건 포스트 수준의 그룹 기반 산전 관리의 타당성, 수용 가능성 및 영향 평가
이 연구의 목적은 산전 산전 관리(ANC)를 받을 의향이 있다고 보고한 여성들을 대상으로 일반 산전 관리(ANC)와 비교하여 보건 사후 수준에서 도입된 그룹 산전 관리(G-ANC) 모델의 수용 가능성, 타당성 및 효과를 결정하는 것입니다. 건강 게시물 수준.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
540
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Mecha Woreda, West Gojam Zone, Amhara Region
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Mecha, North Mecha Woreda, West Gojam Zone, Amhara Region, 에티오피아
- Enashenifalen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 시점의 최소 연령은 15세입니다. 임신한 15-17세는 현지 규정에 따라 독립/성숙한 것으로 간주됩니다.
- 마지막 월경 기간(LMP), 골반 검사, 기저부 높이, 태동, 초음파 및/또는 태아 심박동 및 임신 테스트 시간에 의해 결정된 등록 시점의 재태 연령이 20주 이하
- 적절한 로케이터 정보를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있는 임산부
- 현재 위치에서 최소 10개월 이상 거주할 계획
- 연구 참여에 동의하고 보건소에서 ANC 지속
- 기꺼이 참여하고 배송 후 최대 6주 동안 후속 조치에 동의함
- 보건소 차원에서 집단 산전 관리를 받을 의향이 있음(개입 기간 동안)
제외 기준:
- ANC 동안 또는 분만 후 6주 후에 연속 4주 이상 연구 장소를 떠날 계획인 여성
- 동의를 제공할 수 없는 여성
- 조사자 또는 피지명자의 의견에 따라 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 만들거나 연구 목적 달성을 방해하는 조건이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 ANC
여성이 그룹 환경에서 산전 관리를 받는 계단식 쐐기 디자인의 개입 기간
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Group ANC는 신체 평가, 교육 및 기술 개발, 동료 지원을 통합하고 전통적인 산전 관리에 대해 더 광범위하고 전체론적이며 여성 중심적인 접근 방식을 취하는 통합 접근 방식입니다.
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간섭 없음: 개별 ANC(일상)
개입이 아직 시행되지 않는 사전 개입 기간(제어 기간)(여성은 현재 제공되는 개별 산전 관리를 받고 있음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보건소 수준에서 G-ANC 수용 가능성
기간: 출산 후 최대 6주까지 연구 등록 시 임신 20주 이하
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G-ANC에 대한 만족도를 파악하기 위한 만족도 조사
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출산 후 최대 6주까지 연구 등록 시 임신 20주 이하
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보건 사후 수준에서 G-ANC의 타당성
기간: 출산 후 최대 6주까지 연구 등록 시 임신 20주 이하
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타당성 측정을 위해 건강 확장 근로자가 촉진한 G-ANC 세션 수 문서화
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출산 후 최대 6주까지 연구 등록 시 임신 20주 이하
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ANC 지속에 대한 G-ANC의 효과
기간: 출산 후 최대 6주까지 연구 등록 시 임신 20주 이하
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지속적인 ANC의 효과를 문서화하기 위한 자체 보고된 ANC 방문 횟수 설문조사
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출산 후 최대 6주까지 연구 등록 시 임신 20주 이하
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료의 질에 대한 G-ANC의 효과
기간: 출산 후 최대 6주까지 연구 등록 시 임신 20주 이하
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ANC 기간 동안 케어 품질 요소 개선에 대한 G-ANC의 역할을 이해하기 위해 ANC 기간 동안 받은 케어 요소의 자가 보고 품질 설문조사
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출산 후 최대 6주까지 연구 등록 시 임신 20주 이하
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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