Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ethiopia Group fødselsplejeundersøgelse på sundhedspostniveau (ARC004)

1. april 2024 opdateret af: Jhpiego

Evaluering af gennemførligheden, acceptabiliteten og indvirkningen af ​​gruppebaseret svangrepleje på sundhedspostniveau på fortsættelse af svangreomsorgen og facilitetsbaseret levering i Amhara, Etiopien ved hjælp af et klyngerandomiseret trinkiledesign

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​en gruppe antenatal pleje (G-ANC) model introduceret på sundhedspost niveau sammenlignet med sædvanlig svangre pleje (ANC) blandt kvinder, der rapporterer intention om at modtage ANC på sundhedspostniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
    • North Mecha Woreda, West Gojam Zone, Amhara Region
      • Mecha, North Mecha Woreda, West Gojam Zone, Amhara Region, Etiopien
        • Enashenifalen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder på 15 år på tidspunktet for tilmelding; gravide 15-17-årige vil blive behandlet som frigjorte/modne i henhold til lokale regler
  • Svangerskabsalder mindre end eller lig med 20 uger på tilmeldingstidspunktet bestemt af sidste menstruation (LMP), bækkenundersøgelse, fundalhøjde, acceleration, ultralyd og/eller timing af føtale hjertetoner og graviditetstest
  • Gravide kvinder, der er i stand til og villige til at give tilstrækkelig lokaliseringsinformation
  • Planlægger at bo på deres nuværende placering i mindst 10 måneder
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og fortsæt ANC på sundhedsposten
  • Deltager gerne og giver samtykke til opfølgning i op til 6 uger efter levering
  • Er villige til at modtage gruppesvangerpleje på sundhedspostniveau (i interventionsperioden)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der planlægger at rejse væk fra undersøgelsesstedet i mere end fire på hinanden følgende uger under ANC eller efter 6 uger efter fødslen
  • Kvinder der ikke er i stand til at give samtykke
  • Kvinder, der har en tilstand, der efter investigatorens eller den udpegede mening ville komplicere fortolkningen af ​​undersøgelsens resultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe ANC
Interventionsperiode i stepped wedge design, hvor kvinder modtager svangerskabspleje i en gruppe
Adfærdsmæssigt: Gruppe svangrepleje
Group ANC er en integreret tilgang, der inkorporerer fysisk vurdering, uddannelse og udvikling af færdigheder og peer-støtte og tager en bredere, mere holistisk, kvindecentreret tilgang til traditionel svangrepleje
Ingen indgriben: Individuel ANC (rutine)
Tidsperiode før intervention (kontrolperiode), hvor interventionen endnu ikke er implementeret (kvinder modtager individuel svangrepleje, som det i øjeblikket tilbydes)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af G-ANC på sundhedspostniveau
Tidsramme: Mindre end eller lig med 20 ugers svangerskab ved optagelse i studiet op til 6 uger efter fødslen
Tilfredshedsundersøgelse for at forstå tilfredsheden med G-ANC
Mindre end eller lig med 20 ugers svangerskab ved optagelse i studiet op til 6 uger efter fødslen
Gennemførlighed af G-ANC på sundhedspostniveau
Tidsramme: Mindre end eller lig med 20 ugers svangerskab ved optagelse i studiet op til 6 uger efter fødslen
Dokumentation af antallet af G-ANC-sessioner faciliteret af sundhedsassistenter for at måle gennemførlighed
Mindre end eller lig med 20 ugers svangerskab ved optagelse i studiet op til 6 uger efter fødslen
Effektiviteten af ​​G-ANC ved fortsættelse af ANC
Tidsramme: Mindre end eller lig med 20 ugers svangerskab ved optagelse i studiet op til 6 uger efter fødslen
Undersøgelse af selvrapporteret antal ANC-besøg for at dokumentere effektiviteten af ​​fortsat ANC
Mindre end eller lig med 20 ugers svangerskab ved optagelse i studiet op til 6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​G-ANC på kvaliteten af ​​pleje
Tidsramme: Mindre end eller lig med 20 ugers svangerskab ved optagelse i studiet op til 6 uger efter fødslen
Undersøgelse af selvrapporterede plejekvalitetselementer modtaget under ANC for at forstå G-ANC's rolle i at forbedre elementer af plejekvalitet under ANC
Mindre end eller lig med 20 ugers svangerskab ved optagelse i studiet op til 6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jhpiego

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Addis Continental Institute of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14448

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede data vil blive delt med Gates ARC-partneren, RTI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabspleje

Kliniske forsøg med Gruppe svangrepleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner