Etiopian ryhmän synnytyshoidon tutkimus Health Post -tasolla (ARC004)
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jhpiego
Arvio ryhmäpohjaisen synnytyshoidon toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja vaikutuksista synnytyshoidon jatkamiseen ja tiloihin perustuvaan toimitukseen Amharassa, Etiopiassa käyttäen klusterisatunnaistettua askel-kiilasuunnittelua
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää terveydenhoidon jälkeisellä tasolla käyttöön otetun ryhmäantaalisen hoidon (G-ANC) hyväksyttävyys, toteutettavuus ja tehokkuus verrattuna tavanomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon (ANC) naisten keskuudessa, jotka ilmoittavat aikomuksestaan saada ANC. terveysaseman taso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
540
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Mecha Woreda, West Gojam Zone, Amhara Region
-
Mecha, North Mecha Woreda, West Gojam Zone, Amhara Region, Etiopia
- Enashenifalen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 15 vuoden ikä ilmoittautumishetkellä; raskaana olevia 15-17-vuotiaita kohdellaan emansipoituneina/kypsinä paikallisten määräysten mukaisesti
- Raskausikä alle tai yhtä suuri kuin 20 viikkoa ilmoittautumishetkellä, määräytyy viimeisten kuukautisten (LMP), lantiontutkimuksen, pohjan korkeuden, nopeutumisen, ultraäänen ja/tai sikiön sydämen äänien ajoituksen ja raskaustestin perusteella
- Raskaana olevat naiset, jotka pystyvät ja haluavat tarjota riittävät paikannustiedot
- Aikovat oleskella nykyisessä paikassaan vähintään 10 kuukautta
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja jatka ANC:tä terveysvirkalla
- Halukas osallistumaan ja suostumaan seurantaan enintään 6 viikkoa toimituksen jälkeen
- olette halukkaita saamaan ryhmäsynnytyshoitoa terveysaseman tasolla (interventiojakson aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka aikovat matkustaa pois tutkimuspaikalta yli neljäksi peräkkäiseksi viikoksi ANC:n aikana tai 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
- Naiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Naiset, joilla on jokin sairaus, joka tutkijan tai tutkijan mielestä vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsee tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä ANC
Interventiojakso porrastetussa kiilasuunnittelussa, jossa naiset saavat synnytystä edeltävää hoitoa ryhmässä
|
Group ANC on integroitu lähestymistapa, joka sisältää fyysisen arvioinnin, koulutuksen ja taitojen kehittämisen sekä vertaistuen ja joka ottaa laajemman, kokonaisvaltaisemman, naiskeskeisen lähestymistavan perinteiseen synnytyksen hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Yksilöllinen ANC (rutiini)
Interventiota edeltävä aika (kontrollijakso), jolloin interventiota ei vielä toteuteta (naiset saavat yksilöllistä synnytyshoitoa tällä hetkellä tarjottavana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
G-ANC:n hyväksyttävyys terveyspostitasolla
Aikaikkuna: Vähemmän tai yhtä suuri kuin 20 raskausviikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Tyytyväisyyskysely ymmärtääksesi tyytyväisyyttä G-ANC:hen
|
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 20 raskausviikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
G-ANC:n toteutettavuus terveyspalveluiden tasolla
Aikaikkuna: Vähemmän tai yhtä suuri kuin 20 raskausviikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Terveysalan työntekijöiden järjestämien G-ANC-istuntojen lukumäärän dokumentointi toteutettavuuden mittaamiseksi
|
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 20 raskausviikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
G-ANC:n tehokkuus ANC:n jatkamisessa
Aikaikkuna: Vähemmän tai yhtä suuri kuin 20 raskausviikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Tutkimus itse ilmoittamasta ANC-käyntien määrästä jatkuvan ANC:n tehokkuuden dokumentoimiseksi
|
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 20 raskausviikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
G-ANC:n tehokkuus hoidon laatuun
Aikaikkuna: Vähemmän tai yhtä suuri kuin 20 raskausviikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Tutkimus ANC:n aikana saatujen hoidon laatutekijöiden itse ilmoittamista laadusta ymmärtääkseen G-ANC:n roolin hoidon laadun parantamisessa ANC:n aikana
|
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 20 raskausviikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan Gates ARC -kumppanin RTI:n kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .