卫生站层面的埃塞俄比亚集团产前保健研究 (ARC004)
2024年4月1日 更新者：Jhpiego
在埃塞俄比亚阿姆哈拉使用整群随机阶梯楔形设计评估卫生站层面的基于群体的产前护理对延续产前护理和基于设施的分娩的可行性、可接受性和影响
本研究的目的是确定在卫生站层面引入的集体产前护理 (G-ANC) 模式与常规产前护理 (ANC) 相比在报告有意接受 ANC 的妇女中的可接受性、可行性和有效性卫生岗级别。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
540
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Mecha Woreda, West Gojam Zone, Amhara Region
-
Mecha、North Mecha Woreda, West Gojam Zone, Amhara Region、埃塞俄比亚
- Enashenifalen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 入学时最低年龄为 15 岁；根据当地法规，怀孕的 15-17 岁儿童将被视为解放/成熟
- 入组时胎龄小于或等于 20 周，由末次月经 (LMP)、骨盆检查、宫高、胎动、超声和/或胎心音和妊娠试验时间确定
- 孕妇能够并愿意提供足够的定位信息
- 计划在当前位置居住至少 10 个月
- 同意参加研究并在卫生站继续 ANC
- 愿意参与并同意在分娩后最多 6 周内跟进
- 愿意接受卫生站层面的集体产前检查（干预期间）
排除标准：
- 计划在 ANC 期间或分娩后 6 周后连续 4 周以上离开研究地点的女性
- 无法提供同意的妇女
- 患有研究者或指定人员认为会使研究结果数据的解释复杂化或以其他方式干扰实现研究目标的任何疾病的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：集团非国大
妇女在集体环境中接受产前保健的阶梯楔形设计干预期
|
Group ANC 是一种综合方法，结合了身体评估、教育和技能发展以及同伴支持，并采用更广泛、更全面、以女性为中心的传统产前护理方法
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无干预：个人 ANC（常规）
尚未实施干预的干预前时间段（控制期）（妇女正在接受目前提供的个体产前保健）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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G-ANC 在卫生站层面的可接受性
大体时间：入组研究时妊娠小于或等于 20 周，分娩后 6 周
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满意度调查以了解对 G-ANC 的满意度
|
入组研究时妊娠小于或等于 20 周，分娩后 6 周
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|
G-ANC 在卫生站层面的可行性
大体时间：入组研究时妊娠小于或等于 20 周，分娩后 6 周
|
记录由健康推广人员主持的 G-ANC 会议次数，以衡量可行性
|
入组研究时妊娠小于或等于 20 周，分娩后 6 周
|
|
G-ANC 对持续 ANC 的有效性
大体时间：入组研究时妊娠小于或等于 20 周，分娩后 6 周
|
调查自我报告的非国大就诊次数，以记录持续非国大的有效性
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入组研究时妊娠小于或等于 20 周，分娩后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
G-ANC 对护理质量的有效性
大体时间：入组研究时妊娠小于或等于 20 周，分娩后 6 周
|
调查 ANC 期间收到的自我报告的护理质量要素，以了解 G-ANC 在提高 ANC 期间护理质量要素方面的作用
|
入组研究时妊娠小于或等于 20 周，分娩后 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月20日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月14日
首次发布 (实际的)
2021年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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