방사성 요오드로 치료 중인 분화 갑상선암 환자의 상담을 통한 심리종양학적 개입 (COUNTHY)
2021년 9월 22일 업데이트: Manuel Sureda Gonzalez, Quironsalud
방사성 요오드로 치료 중인 분화 갑상선암 환자의 상담을 통한 심리종양학적 개입: 비무작위 통제 연구
분화 갑상선 암종의 진단 및 치료는 불안과 우울증을 유발합니다.
또한, 이러한 환자들은 심리적 증상(기분 변화, 정서적 불안정, 기억 상실 등)과 관련된 호르몬 변화를 겪습니다.
본 연구는 분화갑상선암 환자의 치료와 관련된 불안 및 우울감 감소를 위한 상담에 기초한 심리종양학적 중재의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹(실험군, n=37 및 대조군, n=38)과 기준선 및 치료 후 측정을 포함하는 비무작위 대조 연구를 설계했습니다.
실험군의 환자들은 표준 치료 외에 상담에 기초한 심리종양학적 개입을 받았다.
독립 변수는 할당된 그룹이었고 종속 변수는 불안과 우울증의 진화였으며, 별도로 분석되었으며 둘 다 HADS를 사용하여 평가되었습니다.
삶의 질과 관련된 기타 관련 공변량도 SF-36 및 PGWBI 척도를 사용하여 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Torrevieja, 스페인
- Hospital Quironsalud Torrevieja
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 6월부터 2014년 9월까지 총 75명의 환자가 연구에 포함되었으며, 37명은 EG(실험군), 38명은 CG(대조군)에 포함되었습니다.
포함을 거부한 환자는 없습니다.
두 그룹 사이의 사회인구학적 특성에서 통계적으로 유의한 차이는 관찰되지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- DTC(분화갑상선암) 진단을 받은 환자
- 갑상선 전절제술에 의한 초기 치료
- 한 달 동안 호르몬 대체 요법(HRT)을 억제하여 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 생리적 자극 후 RIT로 치료
- 유동적인 스페인어 스피커
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 얻기
제외 기준:
- 정신 장애의 진단 또는 치료
- 의학적 상태에 심각한 영향을 미치는 모든 유형의 질병
- 정보를 전달하거나 처리할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군(EG)
DTC 진단을 받은 환자, 갑상선 절제술 치료 및 Quironsalud Torrevieja 병원의 핵의학(NM) 서비스에서 치료할 RIT 후보자가 연구에 포함된 것으로 간주되었습니다.
그들은 진입 순서에 따라 EG 또는 CG에 번갈아 할당되었습니다.
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EG 환자는 표준 치료 외에 Arranz와 Cancio가 제안한 계획에 따라 상담(PIBC)에 기반한 심리종양학적 중재를 받았습니다.
불안과 우울증의 진행은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 연구의 목적은 DTC 환자의 불안과 우울증을 줄이는 PIBC의 효과를 평가하는 것이었습니다.
기타 QoL 관련 항목도 Short Form-36 Health Survey(SF-36) 및 PGWBI(Psychological General Well-Being Index) 척도를 사용하여 평가했습니다.
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대조군(CG)
DTC 진단을 받은 환자, 갑상선 절제술 치료 및 Quironsalud Torrevieja 병원의 핵의학(NM) 서비스에서 치료할 RIT 후보자가 연구에 포함된 것으로 간주되었습니다.
그들은 진입 순서에 따라 EG 또는 CG에 번갈아 할당되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PIBC(Counselling에 기초한 심리-종양학적 개입) 후 DTC(분화갑상선암) 환자의 불안 및 우울.
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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지난 20년 동안 심리종양학적 개입의 효과에 대한 연구는 종양학적 과정의 단계와 달성해야 할 목표에 따라 분류되었습니다. 목표에 따르면 중재는 질병과 관련된 증상을 제어하고 감정 상태를 개선하며 환자의 기능적 상태를 개선 및 회복하고 삶의 질(QoL)을 개선하는 데 중점을 둡니다. 불안과 우울은 HADS 척도[Zigmond et al. 1983, Herrmann 1997]. HADS 척도에서 3점 감소라는 최소 목표를 개선으로 간주했습니다. 효과 크기 측정은 불안과 우울증 모두에 대해 치료 후 주요 결과 변수에서 EG와 CG의 차이에 대해 Cohen의 d로 계산되었습니다. |
학업 수료까지 평균 2개월
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PIBC(카운셀링에 기반한 심리-종양학적 개입) 후 DTC(분화 갑상선 암종) 환자의 삶의 질.
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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삶의 질은 SF-36 설문지를 통해 측정하였다[Vilagut G et al 2005, Molina RT 2005, Martin M 2004].
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학업 수료까지 평균 2개월
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PIBC(카운셀링에 기반한 심리종양학적 개입) 후 DTC(분화 갑상선 암종) 환자의 기분, 인지된 웰빙 및 정서적 영향.
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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이러한 변수는 Dupuy의 PGWBI[Vilagut G et al 2005, Molina RT 2005, Martin M 2004]를 통해 측정되었습니다.
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학업 수료까지 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Manuel Sureda, MD, Plataforma de Oncología. Hospital Quironsalud Torrevieja
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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