Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psyko-onkologisk intervention genom rådgivning hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer vid behandling med radiojod (COUNTHY)

22 september 2021 uppdaterad av: Manuel Sureda Gonzalez, Quironsalud

Psyko-onkologisk intervention genom rådgivning hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer vid behandling med radiojod: en icke-randomiserad kontrollerad studie

Diagnos och behandling av differentierade sköldkörtelkarcinom orsakar ångest och depression. Dessutom drabbas dessa patienter av hormonella förändringar, associerade med psykologiska symtom (förändringar i humör, emotionell instabilitet, minnesförlust, etc.). Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en psyko-onkologisk intervention baserad på rådgivning för att minska ångest och depression i samband med behandlingen hos patienter med differentierade sköldkörtelkarcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En icke-randomiserad kontrollerad studie, med två grupper (experimentell, n=37 och kontroll, n=38) och baslinje- och efterbehandlingsmått utformades. Patienterna i experimentgruppen fick en psyko-onkologisk intervention baserad på rådgivning utöver standardbehandlingen. Den oberoende variabeln var den tilldelade gruppen och den beroende var utvecklingen av ångest och depression, analyserad separat, båda utvärderade med HADS. Andra relevanta kovariabler relaterade till livskvalitet analyserades också med SF-36 och PGWBI skalor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Torrevieja, Spanien
        • Hospital Quironsalud Torrevieja

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan juni 2013 och september 2014 inkluderades totalt 75 patienter i studien, 37 i EG (Experimental Group) och 38 i CG (Control Group). Ingen patient avböjde att inkluderas. Inga statistiskt signifikanta skillnader observerades i sociodemografiska egenskaper mellan båda grupperna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen DTC (differentierat sköldkörtelkarcinom)
  • Inledande behandling genom total tyreoidektomi
  • Behandling med RIT efter fysiologisk stimulering av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) genom suppression av hormonersättningsterapi (HRT) under en månad
  • Flytande spansktalande
  • 18 år eller äldre
  • Inhämta informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Diagnos eller behandling av psykiatriska störningar
  • Alla typer av sjukdomar med allvarliga konsekvenser för medicinskt tillstånd
  • Oförmåga att kommunicera eller att bearbeta informationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell grupp (EG)
Patienter med diagnosen DTC, behandlade med tyreoidektomi och kandidater till RIT för att behandlas i Nuclear Medicine (NM) Service vid sjukhuset Quirónsalud Torrevieja ansågs inkluderas i studien. De tilldelades alternativt EG eller CG, enligt deras inträdesordning.
Beteende: Psyko-onkologisk intervention baserad på rådgivning (PIBC)
Patienter i EG fick en psyko-onkologisk intervention baserad på rådgivning (PIBC) enligt schemat som föreslagits av Arranz och Cancio utöver standardbehandlingen. Utvecklingen av ångest och depression utvärderades med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten av en PIBC för att minska ångest och depression hos patienter med DTC. Andra QoL-relevanta poster utvärderades också med hjälp av Short Form-36 Health Survey (SF-36) och Psychological General Well-Being Index (PGWBI) skalor.
Kontrollgrupp (CG)
Patienter med diagnosen DTC, behandlade med tyreoidektomi och kandidater till RIT för att behandlas i Nuclear Medicine (NM) Service vid sjukhuset Quirónsalud Torrevieja ansågs inkluderas i studien. De tilldelades alternativt EG eller CG, enligt deras inträdesordning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest och depression hos patienter med DTC (Differentiated Thyroid Carcinoma) efter en PIBC (Psyko-onkologisk intervention baserad på rådgivning).
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader

Forskning om effektiviteten av psyko-onkologiska interventioner under de senaste 20 åren har klassificerats efter fasen av den onkologiska processen och efter de mål som ska uppnås. Enligt målen fokuserar interventionerna på att kontrollera symtomen förknippade med sjukdomen, på att förbättra det emotionella tillståndet, på att förbättra och återhämta patienternas funktionella status och på att förbättra livskvaliteten (QoL).

Ångest och depression utvärderades genom HADS-skalan [Zigmond et al. 1983, Herrmann 1997]. Ett minimimål på 3-punktsreduktion i HADS-skalan ansågs vara en förbättring. Effektstorleksmått beräknades med Cohens d för skillnaden mellan EG och CG i den primära utfallsvariabeln efter behandling, för både ångest och depression.
Genom avslutad studie i snitt 2 månader
Livskvalitet för patienter med DTC (Differentiated Thyroid Carcinoma) efter en PIBC (Psyko-onkologisk intervention baserad på rådgivning).
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader
Livskvaliteten mättes genom frågeformuläret SF-36 [Vilagut G et al 2005, Molina RT 2005, Martin M 2004].
Genom avslutad studie i snitt 2 månader
Humör, upplevt välbefinnande och känslomässig påverkan hos patienter med DTC (Differentierat sköldkörtelkarcinom) efter en PIBC (Psyko-onkologisk intervention baserad på rådgivning).
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader
Dessa variabler mättes genom PGWBI av Dupuy [Vilagut G et al 2005, Molina RT 2005, Martin M 2004].
Genom avslutad studie i snitt 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Quironsalud

Utredare

  • Studiestol: Manuel Sureda, MD, Plataforma de Oncología. Hospital Quironsalud Torrevieja

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Första postat (Faktisk)

23 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COUNTHY

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera