유방암 이후의 직업적 삶: 적응형 직장 복귀를 위한 코칭 프로그램의 타당성 (VISIBILITE)
2025년 2월 11일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
유방암 진단과 실행된 치료는 전문적인 상황에 상당한 영향을 미칩니다.
따라서 고용 유지 및/또는 직장 생활로의 재통합은 암 환자에게 중요한 문제입니다.
이 시험은 유방암 후 환자의 직장 복귀를 위한 지원/코칭 프로그램의 타당성을 연구하기 위해 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 보조 치료가 끝난 유방암 환자를 대상으로 합니다.
이 연구의 목적은 이러한 환자들의 적응된 직장 복귀를 위한 지원 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다.
이 업무 복귀 지원 프로그램에는 환자의 요구와 기대를 파악하기 위한 개별 인터뷰, 7개의 코칭 워크숍(3주 +/- 15일마다) 및 워크숍 후 최종 개별 평가가 포함됩니다.
삶의 질의 변화, 심리적 고통 및 업무에 대한 인식도 지원 프로그램 이전(포함) 및 이후[1개월(+/- 7일) 및 6개월(+/- 1개월) 평가 및 설문을 통해 평가됩니다. 최종 개별 평가 후].
이 연구는 또한 연구에서 모집률을 추정하고 이 지원 프로그램의 만족도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
마지막으로 이 지원 프로그램이 업무 복귀에 미치는 영향에 대해 설명합니다.
이 초기 연구는 궁극적으로 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 프로그램의 효과에 대한 더 큰 연구 프로토콜로 이어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Pierre Bleuse
- 전화번호: +33 04 67 61 31 02
- 이메일: jean-pierre.bleuse@icm.unicancer.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34298
- 모병
- Institut du Cancer de Montpellier
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연락하다:
- Estelle Guerdoux, Dr
- 전화번호: +33 04 67 61 24 68
- 이메일: estelle.guerdoux-ninot@icm.unicancer.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- Montpellier Cancer Institute(ICM)에서 보조 치료(방사선 요법 및/또는 화학 요법)를 받은 비전이성 유방암 환자
- 호르몬 요법을 제외한 보조 치료를 마친 환자
- 진단 당시 직업을 갖고 있거나 직업을 찾고 있거나 진단 당시 전문 재교육을 받고 있는 환자
- 전문 분야에서 자발적으로 또는 종양 전문의의 요청에 따라 신체적 또는 심리적 어려움을 표현하는 환자
- 현재 직업으로의 적응된 복귀 또는 보다 적응된 새로운 직업으로의 복귀를 위해 동행을 원하는 환자
- 임상의가 정보를 제공한 후 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 전이성 유방암 또는 최근 5년 이내의 기타 암
- 그녀의 보조 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법)를 완료하지 않은 환자
- 치료적 지원이 필요한 심리적 상태(DSM(Diagnostic and Statistical Manual)-IV Axis I 정신과적 장애(American Psychiatric Association, 1994) Sheehan et al., 1998)를 식별하여 Mini International Neuropsychiatric Interview test(MINI)에 의해 객관화됨 연구에 포함된 시점에서 적절한 정신과 치료(의료 여부에 관계없이) 거부
- 심각하게 손상된 글로벌 인지 기능(몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트에서 20 미만의 조정된 점수로 객관화됨)
- 질문에 답할 수 없는 신체적 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 업무 복귀 지원 프로그램의 타당성 및 영향 평가
설문지, 업무 복귀 코칭
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삶의 질 설문지, 업무 인식 설문지, 심리적 고통 설문지
환자의 요구와 기대를 파악하기 위한 개별 인터뷰, 7개의 코칭 워크숍(매 3주 +/- 15일마다) 및 워크숍 후 최종 개별 평가를 포함한 업무 복귀 지원 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응된 업무 복귀를 위한 코칭 프로그램의 환자 준수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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보조 치료 후 유방암 환자의 직장 복귀를 위한 지원 프로그램의 타당성 평가.
타당성은 지원 프로그램을 준수한 환자의 비율로 정의되며 환자는 제안된 7개의 세션 중 최소 5개 세션에 참석합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 복귀에 대한 지원 프로그램의 영향
기간: 생후 1개월 및 6개월
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지원 프로그램이 진단 전 환자가 근무한 시간에 관계없이 업무 복귀로 정의되는 업무 복귀에 미치는 영향에 대한 설명.
업무 복귀(이전 활동 또는 새로운 전문 활동 재개)가 있는 환자의 수와 해당하는 경우 날짜별로 설명이 이루어집니다.
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생후 1개월 및 6개월
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연구에서 모집률 추정
기간: 포함 시
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적격 환자 중 프로그램 참여에 동의한 환자의 비율로 연구에서 모집률 추정
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포함 시
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업무 중요도에 대한 인식의 진화
기간: AT 포함, 1개월 및 6개월
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 "작업 중요도" 척도의 점수입니다(10은 중요도가 높음을 나타냄).
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AT 포함, 1개월 및 6개월
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업무 능력의 진화
기간: AT 포함, 1개월 및 6개월
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작업 능력 지수에 의해 0에서 10까지의 척도(10은 중요한 능력을 나타냄)로 표시됩니다.
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AT 포함, 1개월 및 6개월
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자기효능감의 진화
기간: AT 포함, 1개월 및 6개월
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Lagerveld 등에서 얻은 자기효능감 점수. (2010)에서 11개 항목(점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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AT 포함, 1개월 및 6개월
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지원 프로그램 만족도 지원 프로그램 만족도
기간: 생후 1개월 및 6개월
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코칭을 통한 지원 프로그램 만족도 평가
1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도에서 프로그램 만족도 점수로 평가(10은 높은 만족도를 나타냄)
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생후 1개월 및 6개월
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삶의 질(QoL)
기간: 포함 시, 1개월 및 6개월
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EORTC QLQ-C30 및 EORTC QLQ-BR23 설문지에서 얻은 QoL 점수
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포함 시, 1개월 및 6개월
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환자의 심리적 고통의 진화
기간: 포함 시, 1개월 및 6개월
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환자의 심리적 고통의 진화에 대한 설명.
HADS 척도(병원 불안 및 우울 척도)로 측정합니다.
HADS는 불안과 관련된 7개 항목과 우울증과 관련된 7개 항목으로 총 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
HADS의 각 하위 척도에 있는 항목의 점수를 합산하여 불안 점수(HADS-A) 또는 우울증 점수(HADS-D)를 생성하거나 추가하여 정서적 고통(HADS-T)에 해당하는 총 점수를 생성할 수 있습니다.
각 항목은 4점 Likert 척도(1 = "전혀 그렇지 않다", 2 = "조금 그렇다", 3 = "조금 그렇다", 4 = "매우 그렇다")로 평가되며 총 점수는 각 하위 척도에 대해 0-21입니다.
전체 척도(정서적 고통)의 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
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포함 시, 1개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Estelle Guerdoux, Dr, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Banning M. Employment and breast cancer: a meta-ethnography. Eur J Cancer Care (Engl). 2011 Nov;20(6):708-19. doi: 10.1111/j.1365-2354.2011.01291.x. Epub 2011 Sep 20.
- de Boer AG, Verbeek JH, Spelten ER, Uitterhoeve AL, Ansink AC, de Reijke TM, Kammeijer M, Sprangers MA, van Dijk FJ. Work ability and return-to-work in cancer patients. Br J Cancer. 2008 Apr 22;98(8):1342-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6604302. Epub 2008 Mar 18.
- Arfi A, Baffert S, Soilly AL, Huchon C, Reyal F, Asselain B, Neffati S, Rouzier R, Hequet D. Determinants of return at work of breast cancer patients: results from the OPTISOINS01 French prospective study. BMJ Open. 2018 May 18;8(5):e020276. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020276.
- Barnes AJ, Robert N, Bradley CJ. Job attributes, job satisfaction and the return to health after breast cancer diagnosis and treatment. Psychooncology. 2014 Feb;23(2):158-64. doi: 10.1002/pon.3385. Epub 2013 Sep 3.
- Ekbladh E, Thorell LH, Haglund L. Perceptions of the work environment among people with experience of long term sick leave. Work. 2010;35(2):125-36. doi: 10.3233/WOR-2010-0964.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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