Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szakmai élet az emlőrák után: egy coaching program megvalósíthatósága a munkába való alkalmazkodáshoz (VISIBILITE)

2023. augusztus 22. frissítette: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Az emlőrák diagnózisa és az alkalmazott kezelések jelentős hatással vannak a szakmai helyzetre.

A foglalkoztatás fenntartása és/vagy a munka világába való visszailleszkedés ezért a rákos betegek fő problémája.

Ez a vizsgálat azt javasolja, hogy tanulmányozzák egy támogató/tanácsadó program megvalósíthatóságát az emlőrák utáni betegek munkába való visszatérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban emlőrákos betegeket vonnak be az adjuváns kezelés végén.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy támogató program megvalósíthatóságát ezen betegek munkába való adaptált visszatéréséhez.

Ez a munkába állást segítő program magában foglal egy egyéni interjút a betegek szükségleteinek és elvárásainak azonosítására, 7 coaching workshopot (3 hetente +/- 15 naponként) és egy utolsó egyéni értékelést követő műhelymunkát.

Az életminőség, a pszichés szorongás és a munkával kapcsolatos felfogások alakulását felmérések és kérdőívek segítségével is értékeljük a támogatási program előtt (befogadás) és azt követően [1 hónap (+/- 7 nap) és 6 hónap (+/- 1 hónap) a végső egyéni értékelés után].

A tanulmány célja továbbá a toborzási arány becslése a tanulmányban, valamint a támogatási program elégedettségének felmérése.

Végül ismertetjük ennek a támogatási programnak a munkába való visszatérésre gyakorolt ​​hatását.

Ez a kezdeti tanulmány végül egy nagyobb kutatási protokollhoz vezet a program hatékonyságáról, randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv felhasználásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • A Montpellier Cancer Institute-ban (ICM) nem áttétes emlőrák miatt ápolt betegek, akik adjuváns kezelésben (radioterápia és/vagy kemoterápia) részesültek
  • Az adjuváns kezelést befejező beteg, kivéve a hormonterápiát
  • A diagnózis idején szakmát gyakorló, a diagnózis idején állást kereső vagy szakmai átképzésben részt vevő beteg
  • A beteg spontán vagy az onkológus kérésére fizikai vagy pszichés nehézséget fejez ki a szakmai területen
  • Beteg, aki kíséretet szeretne kapni, hogy visszatérjen jelenlegi munkahelyére, vagy egy új, jobban igazodó munkahelyre térjen vissza
  • Beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot a klinikusától kapott tájékoztatást követően

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes emlőrák vagy bármely más rák az elmúlt 5 évben
  • Beteg, aki nem fejezte be az adjuváns kezelést (kemoterápia és/vagy sugárterápia)
  • Terápiás támogatást igénylő pszichés állapot (a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) teszttel, a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv (DSM) IV Axis I pszichiátriai rendellenességének azonosításával (American Psychiatric Association, 1994) Sheehan et al., 1998) a pácienssel a megfelelő pszichiátriai kezelés (gyógyszeres vagy nem) elutasítása a vizsgálatba való felvételkor
  • Súlyosan károsodott globális kognitív működés (a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) teszt 20-nál kisebb korrigált pontszáma alapján)
  • Fizikai képtelenség válaszolni a kérdőívekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A munkába állást segítő program megvalósíthatóságának és hatásának értékelése
kérdőívek, vissza a munkához coaching
Egyéb: Kérdőívek
Életminőség kérdőívek, munkafelfogás kérdőívek, pszichológiai distressz kérdőívek
Egyéb: vissza dolgozni coaching
A munkába állást segítő program, amely magában foglal egy egyéni interjút a betegek szükségleteinek és elvárásainak azonosítására, 7 coaching workshopot (3 hetente +/- 15 naponként) és egy utolsó egyéni értékelést követő műhelymunkát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy coaching program türelmes betartása az adaptált munkába való visszatérés érdekében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az emlőrákos betegek adjuváns kezelést követően a munkába való adaptált visszatérését támogató program megvalósíthatóságának értékelése. A megvalósíthatóságot azon betegek aránya határozza meg, akik ragaszkodtak a támogatási programhoz, és a beteg a javasolt 7 ülésből legalább 5-ön részt vett.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A támogatási program hatása a munkába való visszatérésre
Időkeret: 1 hónaposan és 6 hónaposan
A támogatási program munkába való visszatérésre gyakorolt ​​hatásának leírása, amelyet a munkába való visszatérésként határoznak meg, függetlenül a beteg által a diagnózis előtt ledolgozott órák számától. A leírás a munkába visszatérő (korábbi tevékenység folytatása vagy új szakmai tevékenység) betegek száma és adott esetben mikori időpontja alapján készül.
1 hónaposan és 6 hónaposan
A toborzási arány becslése a tanulmányban
Időkeret: A felvételkor
A toborzási arány becslése a vizsgálatban a programban való részvételt vállaló betegek aránya alapján a jogosult betegek között
A felvételkor
A munka fontosságával kapcsolatos felfogás alakulása
Időkeret: AT beszámítás, 1 hónapos és 6 hónapos korban
A pontszám egy vizuális analóg "munka fontossága" skálán, 0-tól 10-ig (a 10 magas fontossági szintet jelez).
AT beszámítás, 1 hónapos és 6 hónapos korban
A munkaképesség evolúciója
Időkeret: AT beszámítás, 1 hónapos és 6 hónapos korban
a Munkaképességi Index alapján, 0-tól 10-ig terjedő skálán (a 10 a szignifikáns képességet jelzi).
AT beszámítás, 1 hónapos és 6 hónapos korban
Az énhatékonyság evolúciója
Időkeret: AT beszámítás, 1 hónapos és 6 hónapos korban
Az önhatékonysági pontszám, amelyet a Lagerveld et al. (2010) 11 elemre (magas pontszámmal, amely magas fokú önhatékonyságot jelez).
AT beszámítás, 1 hónapos és 6 hónapos korban
A támogatási program elégedettsége A támogatási programmal való elégedettség
Időkeret: 1 hónaposan és 6 hónaposan
A támogatási program elégedettségének felmérése coachinggal. Értékelés a programmal való elégedettség pontszáma alapján egy vizuális analóg skálán 1-től 10-ig (10 a magas elégedettséget jelzi)
1 hónaposan és 6 hónaposan
Életminőség (QoL)
Időkeret: A felvételkor 1 hónapos és 6 hónapos korban
Az EORTC QLQ-C30 és EORTC QLQ-BR23 kérdőíveken kapott QoL pontszám alapján
A felvételkor 1 hónapos és 6 hónapos korban
A betegek pszichés distresszének alakulása
Időkeret: A felvételkor 1 hónapos és 6 hónapos korban
A betegek pszichés distresszének alakulásának leírása. A HADS skála (Hospital Anxiety and Depression Scale) mérése. A HADS egy 14 itemből álló kérdőív: 7 item a szorongáshoz és 7 item a depresszióhoz kapcsolódik egy skálán pontozva. A HADS egyes alskáláihoz tartozó pontokat összeadják, hogy szorongásos pontszámot (HADS-A) vagy depressziós pontszámot (HADS-D) kapjanak, vagy hozzáadhatók az érzelmi szorongásnak megfelelő összpontszámhoz (HADS-T). Minden elemet egy 4 fokú Likert-skálán értékelnek (1 = "egyáltalán nem", 2 = "kicsit", 3 = "nagyon kicsit" és 4 = "nagyon"), az összpontszám: 0-21 minden alskálához. A teljes skála (érzelmi distressz) 0-tól 42-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
A felvételkor 1 hónapos és 6 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Estelle Guerdoux, Dr, Institut du cancer de Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROICM 2020-07 VIS
  • 2020-A00955-34 (Egyéb azonosító: ID RCB number of competent autority in France)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel