Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yrkesliv efter bröstcancer: Genomförbarhet av ett coachningsprogram för en anpassad återgång till arbetet (VISIBILITE)

22 augusti 2023 uppdaterad av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Diagnosen bröstcancer och de behandlingar som genomförs har en betydande inverkan på yrkessituationen.

Att behålla sysselsättningen och/eller återinträda i arbetslivet är därför stora frågor för cancerpatienter.

Denna studie föreslår att studera genomförbarheten av ett stöd/coachingprogram för återgång till arbete hos patienter efter bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie involverar patienter med bröstcancer i slutet av sin adjuvanta behandling.

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av ett stödprogram för en anpassad återgång i arbete för dessa patienter.

Detta stödprogram för tillbaka till jobbet inkluderar en individuell intervju för att identifiera patientbehov och förväntningar, 7 coachningsworkshops (var tredje vecka +/- 15 dagar) och en slutlig individuell bedömning efter workshops.

Utvecklingen av livskvalitet, psykisk oro och uppfattningar om arbete kommer också att utvärderas genom bedömningar och frågeformulär före (inkludering) och efter stödprogrammet [1 månad (+/- 7 dagar) och 6 månader (+/- 1 månad) efter den slutliga individuella bedömningen].

Studien syftar också till att uppskatta rekryteringsgraden i studien och att bedöma tillfredsställelsen med detta stödprogram.

Slutligen kommer detta stödprograms inverkan på återgången till arbete att beskrivas.

Denna första studie kommer så småningom att leda till ett större forskningsprotokoll om programmets effektivitet, med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Patienter som vårdas vid Montpellier Cancer Institute (ICM) för icke-metastaserande bröstcancer som har fått adjuvant behandling (strålbehandling och/eller kemoterapi)
  • Patient som har avslutat adjuvant behandling, förutom hormonbehandling
  • Patient som utövar ett yrke vid tidpunkten för diagnos, söker jobb eller i professionell omskolning vid tidpunkten för diagnos
  • Patient uttrycker spontant eller på begäran av onkologen fysiska eller psykiska svårigheter inom yrkesområdet
  • Patient som önskar få sällskap för en anpassad återgång till sitt nuvarande jobb eller för en återgång till ett nytt mer anpassat arbete
  • Patient som undertecknade det informerade samtycket efter informerad information från sin läkare

Exklusions kriterier:

  • Metastaserad bröstcancer eller annan cancer under de senaste 5 åren
  • Patient som inte har avslutat herr adjuvant behandling (kemoterapi och/eller strålbehandling)
  • Psykologiskt tillstånd som kräver terapeutiskt stöd (objektivt av Mini International Neuropsychiatric Interview test (MINI) genom att identifiera en Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV Axis I psykiatrisk störning (American Psychiatric Association, 1994) Sheehan et al., 1998) med patientens avslag på adekvat psykiatrisk behandling (medicinerad eller inte) vid tidpunkten för inkludering i studien
  • Allvarligt försämrad global kognitiv funktion (objektivt med en justerad poäng på mindre än 20 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test)
  • Fysisk oförmåga att svara på frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Bedömning av genomförbarheten och effekten av ett stödprogram för tillbaka till jobbet
frågeformulär, coaching för tillbaka till jobbet
Övrig: Frågeformulär
Enkäter om livskvalitet, frågeformulär om arbetsuppfattning, frågeformulär för psykisk nöd
Övrig: tillbaka till jobbet coachning
Back-to-work-stödprogram inklusive en individuell intervju för att identifiera patientbehov och förväntningar, 7 coachningsworkshops (var tredje vecka +/- 15 dagar) och en slutlig individuell bedömning efter workshops

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientföljande av ett coachningsprogram för en anpassad återgång i arbete
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bedömning av genomförbarheten av ett stödprogram för en anpassad återgång i arbete hos patienter med bröstcancer, efter deras adjuvanta behandling. Genomförbarheten definieras av andelen patienter som har anslutit sig till stödprogrammet, där patienten deltar i minst 5 av de 7 föreslagna sessionerna.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stödprogrammets inverkan på återgången till arbete
Tidsram: Vid 1 månad och vid 6 månader
Beskrivning av stödprogrammets inverkan på återgång till arbete, definierat som all återgång till arbete, oavsett hur många timmar patienten arbetat innan diagnos. Beskrivningen kommer att göras av antalet patienter med återgång i arbete (återupptagande av tidigare verksamhet eller ny yrkesverksamhet) och, i förekommande fall, vid vilket datum.
Vid 1 månad och vid 6 månader
Uppskattning av rekryteringsgrad i studien
Tidsram: Vid inkludering
Uppskattning av rekryteringsfrekvensen i studien av andelen patienter som accepterar att delta i programmet bland berättigade patienter
Vid inkludering
Utveckling av uppfattningar om arbetets betydelse
Tidsram: AT inkludering, vid 1 månad och 6 månader
Poängen på en visuell analog "arbetsviktighetsskala", som sträcker sig från 0 till 10 (10 indikerar en hög nivå av betydelse).
AT inkludering, vid 1 månad och 6 månader
Utveckling av arbetsförmåga
Tidsram: AT inkludering, vid 1 månad och 6 månader
enligt arbetsförmågasindex, på en skala från 0 till 10 (10 indikerar betydande förmåga).
AT inkludering, vid 1 månad och 6 månader
Evolution av self-efficacy
Tidsram: AT inkludering, vid 1 månad och 6 månader
Själveffektivitetspoängen, erhållen på Lagerveld et al. (2010) till 11 objekt (med ett högt betyg som indikerar en hög grad av self-efficacy.
AT inkludering, vid 1 månad och 6 månader
Tillfredsställelse av stödprogrammet Tillfredsställelse av stödprogrammet
Tidsram: Vid 1 månad och vid 6 månader
Bedömning av stödprogrammets tillfredsställelse genom coachning. Bedömning av programtillfredsställelsepoäng på en visuell analog skala från 1 till 10 (10 indikerar hög tillfredsställelse)
Vid 1 månad och vid 6 månader
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Vid inkludering, vid 1 månad och vid 6 månader
Genom QoL-poängen som erhållits på frågeformulären EORTC QLQ-C30 & EORTC QLQ-BR23
Vid inkludering, vid 1 månad och vid 6 månader
Utveckling av patienters psykologiska lidande
Tidsram: Vid inkludering, vid 1 månad och vid 6 månader
Beskrivning av utvecklingen av patienters psykiska lidande. Mätt med HADS-skalan (Sjukhusångest- och depressionsskalan). HADS är ett frågeformulär med 14 punkter: 7 punkter relaterade till ångest och 7 artiklar relaterade till depression poängsatts på en skala. Poäng för poster i varje underskala av HADS summeras för att producera ett ångestpoäng (HADS-A) eller ett depressionspoäng (HADS-D), eller kan läggas till för att producera ett totalt värde som motsvarar känslomässigt lidande (HADS-T). Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (1 = "inte alls", 2 = "lite", 3 = "ganska lite" och 4 = "väldigt mycket"), för en totalpoäng som sträcker sig från 0-21 för varje delskala. Hela skalan (emotionell ångest) sträcker sig från 0 till 42, med högre poäng som indikerar mer nöd.
Vid inkludering, vid 1 månad och vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utredare

  • Studiestol: Estelle Guerdoux, Dr, Institut du cancer de Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

22 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

22 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Första postat (Faktisk)

24 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROICM 2020-07 VIS
  • 2020-A00955-34 (Annan identifierare: ID RCB number of competent autority in France)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera