새로운 엄마의 기분 추적 및 웰빙
주산기 기분 추적 및 치료
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 28주부터 산후 10주 사이에 UCLA 산부인과 클리닉에서 치료를 받고 있는 여성
- 유창한 영어
- 치료 중인 OB-GYN 의사 또는 연구 직원이 관리하는 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS, => 11 합계 점수)에서 중등도 이상의 우울증에 대한 현재 승인
- 현재 행동 또는 정서적 문제(예: 불안, 우울증)에 대한 개별 치료를 받고 있지 않음
- 연구 절차를 따르려는 의지
- 연구를 통해 치료에 참여하고 연구에 대한 HIPAA 승인을 제공하는 것을 포함하여 모든 연구 절차를 따를 의향
- 모바일 또는 데스크톱 장치를 통해 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 치료사 또는 정신과 의사의 치료를 받고 있습니다.
- 불안정한 자살 경향(예: 지난 6개월 동안 2회 이상의 자살 시도 또는 입원을 초래한 자해 행동, 자가 보고한 부정적인 긴급성에 대한 높은 평가와 결합)
- 치료를 방해하는 현재 약물 사용 장애: 특히 약물 사용 장애(SUD)에 대한 진단 기준을 충족하는 환자는 해당 물질의 영향을 받지 않고 세션에 참석할 수 있는 경우에만 포함 대상이 됩니다. 제외될 아편제 또는 프리베이스 코카인
- 우울증과 관련 없는 정신병(단극성 또는 양극성)의 주요 진단
- 신경학적 상태
- 통제되지 않는 심각한 의학적 상태(예: 신경성 식욕부진, 지속적인 모니터링이 필요한 심장 상태)
- 인지 장애(예: 발달 장애, 치매)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 주산기 정신과 치료
이 치료 조건은 UCLA Westwood 산부인과 클리닉 및 정신과와 연계된 산모 외래 정신 건강 서비스(MOMS) 클리닉에서 일반적으로 제공되는 정신과 제공 치료를 모델로 삼았습니다.
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주산기 정신과 치료에는 최대 6개월 동안의 약물 관리 및 지지 요법이 포함되며 최종 방문 시에는 관련 지역사회 자원을 추천받게 됩니다.
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실험적: 불안과 우울증의 선별 및 치료(STAND)
이 치료 상태는 제시된 증상에 따라 치료 유형이 할당되는 치료 시스템에 대한 접근을 제공합니다.
참가자는 연구 직원으로부터 자신의 할당량을 배우거나 STAND 온라인 대시보드를 통해 할당량에 대해 알아보기 위해 STAND를 통해 보안 계정을 생성하게 됩니다.
STAND 온라인 대시보드를 통해 치료 시작부터 시간 경과에 따른 CAT-MH 결과에 액세스할 수도 있었습니다.
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CAT-MH에서 중등도 우울증 증상이 있고 현재 자살 충동이 없는 참가자는 훈련된 코치를 만나고 2가지 수업 플랫폼(ThisWayUp의 MUMentum 코스 또는 UCLA DGC의 ParentMood 코스) 중 하나에서 온라인 코스 자료에 액세스할 수 있습니다. 각 온라인 과정의 효율성은 동등성을 비교합니다. 참가자들은 코치와 만나 다음 수업을 시작하기 전에 최소 일주일 동안 수업 숙제를 연습하도록 권장됩니다.
CAT-MH에 심각한 우울증 증상이 있거나 심각한 자살 충동이 있는 참가자는 필요하거나 적절할 때 매주 심리 치료 세션과 정신과 치료가 수반되는 임상 치료를 받을 수 있도록 배정됩니다.
임상 치료는 연구의 치료 구성 요소 중 전체 6개월 동안 제공되지만 참가자에게는 평균 치료가 13세션 이내에 완료된다는 정보가 제공됩니다.
정신과 치료 일정은 서비스 제공자가 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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26주차까지 2주마다 컴퓨터 적응형 테스트 - 정신 건강(CAT-MH) 점수의 기준선 변경
기간: 2~26주
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CAT-MH 점수로 측정된 정의된 치료 기간 전체 및 이후 우울증 점수의 변화 정도를 평가합니다. CAT-MH는 항목 반응 이론(IRT)을 사용하여 응답자의 장애 수준을 목표로 하는 약 1000개의 질문 풀에서 항목의 하위 집합을 선택합니다. 이 검사는 주요우울장애, 우울증상, 불안증상, 조증, 자살생각 진단을 선별하는 5개 모듈로 구성됩니다. |
2~26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후 우울증 척도(EPDS-9)
기간: 치료 후 및 26주차
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS-9) 점수로 측정된 정의된 치료 기간 후 우울증 점수의 변화 정도를 평가합니다. 에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS-9)는 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS-10)의 9개 항목 버전으로, 원래 10개 항목 중 10번째 항목("나에게 해를 끼칠 생각이 떠올랐다")이 생략되었습니다. - 항목 에든버러 산후 우울증 척도. 9개 항목은 0(우울 가능성 없음)부터 27(우울 가능성 있음) 범위의 단일 점수로 합산됩니다. |
치료 후 및 26주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 26주차
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Sheehan 장애 척도(SDS)는 세 가지 상호 관련된 영역에서 기능 장애를 평가하는 자가 보고 척도입니다. 직장/학교, 사회 및 가족 생활. 직장, 사회 생활 및 가족 생활에 대해 묻는 세 가지 항목은 0-10의 척도로 평가됩니다. 0 = 전혀 아님 1-3 = 약간 4-6 = 보통 7-9 = 현저하게 10 = 극도로 3개 항목은 또한 0(손상되지 않음)에서 30(매우 손상됨) 범위의 전체 기능 손상의 단일 차원 측정으로 요약될 수 있습니다. |
26주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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