新しいママの気分追跡と幸福
周産期気分の追跡と治療
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠28週から産後10週までの女性で、UCLA産婦人科クリニックでケアを受けている女性
- 英語が上手
- -エジンバラ産後うつ病スケール（EPDS、=> 11合計スコア）での中等度以上のうつ病の現在の承認、治療中のOB-GYN医師または研究スタッフによって管理される
- 現在、行動的または感情的な問題（不安、うつ病など）の個別治療を受けていない
- 研究手順に従う意欲
- -研究を通じて治療に参加し、研究のためのHIPAA承認の提供を含むすべての研究手順に従う意欲
- モバイルまたはデスクトップ デバイスからインターネットにアクセスできる
除外基準:
- 現在、セラピストまたは精神科医による治療を受けている
- 不安定な自殺傾向（例えば、過去 6 か月間に 2 回以上の自殺企図または自傷行為があり、入院に至った、自己申告による否定的な切迫感の高評価と相まって）
- 治療を妨げる現在の物質使用障害：具体的には、物質使用障害（SUD）の診断基準を満たす患者は、その物質の影響を受けていない間にセッションに参加できる場合にのみ、包含の資格があります。除外されるアヘン剤またはフリーベース コカイン
- うつ病とは関係のない精神病（単極または双極）の主な診断
- 神経学的状態
- 重度の制御されていない病状（神経性食欲不振症、継続的な監視が必要な心臓病など）
- 認知障害（発達障害、認知症など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：周産期精神医療ケア
この治療条件は、UCLA ウエストウッド産婦人科クリニックおよび精神科に関連する母体外来メンタルヘルス サービス (MOMS) クリニックで通常提供される精神科による治療をモデルとしています。
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周産期精神科ケアには、最長 6 か月間にわたる投薬管理と支持療法が含まれ、最後の訪問までに関連する地域リソースへの紹介が行われます。
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実験的：不安とうつ病のスクリーニングと治療 (STAND)
この治療条件により、症状に基づいて治療の種類が割り当てられる治療システムへのアクセスが提供されます。
参加者は研究スタッフから割り当てを知るか、参加者が STAND を通じて安全なアカウントを作成し、STAND オンライン ダッシュボードを通じて割り当てを知ることができます。
STAND オンライン ダッシュボードを通じて、治療開始からの長期にわたる CAT-MH の結果にアクセスすることもできます。
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CAT-MH で中程度のうつ病の症状がある参加者（現在自殺傾向がない人）は、訓練を受けたコーチと面談し、ThisWayUp の MUmentum コースまたは UCLA DGC の ParentMood コースの 2 つのレッスン プラットフォームのいずれかからオンライン コース教材にアクセスできます。 各オンライン コースの有効性が同等かどうか比較されます。 参加者は、コーチと会って次のレッスンを開始する前に、少なくとも 1 週間レッスンの宿題を練習することをお勧めします。
CAT-MH で重度のうつ病症状または重大な自殺傾向のある参加者は、必要または適切な場合に毎週の心理療法セッションと精神医学的ケアを伴う臨床ケアにアクセスできるように割り当てられます。
臨床ケアは研究の治療要素の6か月の全期間にわたって利用可能ですが、参加者には平均して13セッション以内に治療が完了することが知らされます。
精神科治療のスケジュールは医療提供者によって決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第 26 週までの 2 週間ごとのコンピュータ適応テスト - メンタルヘルス (CAT-MH) スコアのベースラインからの変化
時間枠：2週目から26週目
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CAT-MH スコアによって測定される、定義された治療期間全体およびその後のうつ病スコアの変化の程度の評価。 CAT-MH は項目応答理論 (IRT) を使用して、約 1000 の質問のプールから項目のサブセットを選択し、回答者の障害レベルをターゲットにします。 これは、大うつ病性障害、抑うつ症状、不安症状、躁状態、および自殺念慮の診断をスクリーニングする 5 つのモジュールで構成されています。 |
2週目から26週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS-9)
時間枠：治療後および 26 週目
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エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS-9) スコアによって測定される、規定の治療期間後のうつ病スコアの変化の程度の評価。 エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS-9) は、エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS-10) の 9 項目バージョンであり、元の 10 項目のうち 10 番目の項目 (「自分を傷つけるという考えが頭に浮かんだ」) が省略されています。 -アイテム エジンバラ産後うつ病スケール。 9 つの項目は、0 (うつ病の可能性が低い) から 27 (うつ病の可能性がある) までの範囲の 1 つのスコアに合計されます。 |
治療後および 26 週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シーハン障害尺度 (SDS)
時間枠：26週目
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Sheehan Disability Scale (SDS) は、相互に関連する 3 つの領域における機能障害を評価する自己報告尺度です。仕事/学校、社会生活、家族生活。仕事、社会生活、家族生活について尋ねる 3 つの項目は、0 ～ 10 のスケールで評価されます。 0 = まったくない 1 ～ 3 = 軽度 4 ～ 6 = 中等度 7 ～ 9 = 著しく 10 = 非常に 3 つの項目は、0 (障害なし) から 30 (高度な障害) の範囲の全体的な機能障害の 1 次元測定値に合計することもできます。 |
26週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。