Suivi de l'humeur et du bien-être des nouvelles mamans
Suivi et traitement de l'humeur périnatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui sont entre la semaine 28 de leur grossesse et 10 semaines après l'accouchement et qui reçoivent des soins dans une clinique UCLA OB-GYN
- Anglais courant
- Approbation actuelle de la dépression modérée ou plus élevée sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS, => 11 score de somme), administrée par le médecin OB-GYN traitant ou le personnel de l'étude
- Pas actuellement en traitement individuel pour un problème comportemental ou émotionnel (par exemple, anxiété, dépression)
- Volonté de suivre les procédures d'étude
- Volonté de participer au traitement tout au long de l'étude et de suivre toutes les procédures d'étude, y compris fournir une autorisation HIPAA pour la recherche
- A accès à Internet via un appareil mobile ou un ordinateur de bureau
Critère d'exclusion:
- Reçoit actuellement un traitement par un thérapeute ou un psychiatre
- Suicidalité instable (par exemple, 2 tentatives de suicide ou plus ou comportements d'automutilation entraînant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois, combinés à des cotes élevées d'urgence négative autodéclarée)
- Trouble actuel lié à l'utilisation d'une substance qui interfère avec le traitement : en particulier, les patients répondant aux critères diagnostiques du trouble lié à l'utilisation d'une substance (SUD) ne seront éligibles à l'inclusion que s'ils sont en mesure d'assister aux séances sans être sous l'influence de cette substance, à l'exception des personnes qui en abusent. opiacés ou cocaïne freebase, qui seront exclus
- Diagnostic principal de psychose non liée à la dépression (unipolaire ou bipolaire)
- Affections neurologiques
- Affections médicales graves non contrôlées (par exemple, anorexie mentale, affections cardiaques nécessitant une surveillance continue)
- Déficience cognitive (p. ex., déficience intellectuelle, démence)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins psychiatriques périnatals
Cette condition de traitement s'inspire du traitement dispensé par la psychiatrie habituellement dispensé à la clinique des services de santé mentale ambulatoires maternelles (MOMS) associée à la clinique OB-GYN et au département de psychiatrie de l'UCLA Westwood.
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Les soins psychiatriques périnatals impliquent la gestion des médicaments et une thérapie de soutien jusqu'à six mois, avec des références aux ressources communautaires compétentes lors de la dernière visite.
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Expérimental: Dépistage et traitement de l'anxiété et de la dépression (STAND)
Cette condition de traitement donne accès à un système de soins dans lequel le type de traitement est attribué en fonction de la symptomatologie présentée.
Les participants apprendront leur allocation auprès du personnel de l'étude ou les participants créeront un compte sécurisé via STAND pour en savoir plus sur leur allocation via le tableau de bord en ligne STAND.
Grâce à leur tableau de bord en ligne STAND, ils pourraient également avoir accès à leurs résultats CAT-MH au fil du temps dès le début du traitement.
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Les participants présentant des symptômes dépressifs modérés sur le CAT-MH (et aucune tendance suicidaire actuelle) rencontreront un entraîneur qualifié et auront accès au matériel de cours en ligne à partir de l'une des 2 plateformes de cours - le cours MUMentum de ThisWayUp ou le cours ParentMood de l'UCLA DGC. L'efficacité de chaque cours en ligne sera comparée pour déterminer son équivalence. Les participants sont encouragés à pratiquer leurs devoirs pendant au moins une semaine avant de rencontrer leur entraîneur et de commencer la leçon suivante.
Les participants présentant des symptômes dépressifs sévères ou des tendances suicidaires importantes sur le CAT-MH seront affectés à l'accès aux soins cliniques, qui impliquent des séances hebdomadaires de psychothérapie et des soins psychiatriques, lorsque cela est nécessaire ou approprié.
Bien que les soins cliniques soient disponibles pendant toute la durée de 6 mois de la composante traitement de l'étude, les participants seront informés qu'en moyenne, la thérapie est terminée en 13 séances.
Le calendrier des soins psychiatriques sera déterminé par le prestataire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des tests adaptatifs informatisés - Scores de santé mentale (CAT-MH) toutes les deux semaines jusqu'à la semaine 26
Délai: Semaine 2-26
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Évaluation du degré de changement du score de dépression pendant et après des périodes de traitement définies, tel que mesuré par les scores CAT-MH. Le CAT-MH utilise la théorie des réponses aux éléments (IRT) pour sélectionner un sous-ensemble d'éléments à partir d'un pool d'environ 1 000 questions afin de cibler le niveau de déficience du répondant. Il se compose de cinq modules qui permettent de dépister un diagnostic de trouble dépressif majeur, de symptômes dépressifs, de symptômes anxieux, de manie et d'idées suicidaires. |
Semaine 2-26
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS-9)
Délai: Post-traitement et semaine 26
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Évaluation du degré de changement du score de dépression après des périodes de traitement définies, tel que mesuré par les scores de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS-9). L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS-9) est une version à 9 éléments de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS-10), qui omet le 10e élément (« L'idée de me faire du mal m'est venue à l'esprit ») des 10 échelles originales. -item Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg. Les 9 items sont additionnés en un seul score allant de 0 (dépression peu probable) à 27 (dépression probable). |
Post-traitement et semaine 26
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Semaine 26
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L'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS) est une mesure d'auto-évaluation qui évalue la déficience fonctionnelle dans trois domaines interdépendants ; travail/école, vie sociale et familiale. Les trois questions portant sur le travail, la vie sociale et la vie familiale sont cotées sur une échelle de 0 à 10 où : 0 = Pas du tout 1-3 = Légèrement 4-6 = Modérément 7-9 = Énormément 10 = Extrêmement Les 3 éléments peuvent également être additionnés en une mesure unidimensionnelle de la déficience fonctionnelle globale qui va de 0 (non altérée) à 30 (fortement altérée). |
Semaine 26
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-001924
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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