Rastreamento de humor e bem-estar de novas mães
Rastreamento e tratamento do humor perinatal
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que estão entre a 28ª semana de gravidez e 10 semanas após o parto e estão recebendo atendimento em uma clínica OB-GYN da UCLA
- Fluente em inglês
- Endosso atual de depressão moderada ou superior na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS, => 11 pontuação total), administrado pelo médico OB-GYN ou equipe do estudo
- Atualmente não está em tratamento individual para um problema comportamental ou emocional (por exemplo, ansiedade, depressão)
- Disposição para seguir os procedimentos do estudo
- Vontade de participar do tratamento durante o estudo e seguir todos os procedimentos do estudo, incluindo fornecer autorização HIPAA para pesquisa
- Tem acesso à internet via dispositivo móvel ou desktop
Critério de exclusão:
- Está atualmente recebendo tratamento por um terapeuta ou psiquiatra
- Tendência suicida instável (por exemplo, 2 ou mais tentativas de suicídio ou comportamentos autolesivos resultando em hospitalização nos últimos 6 meses, combinado com altas classificações de urgência negativa autorrelatada)
- Transtorno atual por uso de substâncias que interfere no tratamento: especificamente, os pacientes que atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno por Uso de Substâncias (SUD) serão elegíveis para inclusão apenas se puderem comparecer às sessões enquanto não estiverem sob a influência dessa substância, com exceção de indivíduos que abusam opiáceos ou cocaína freebase, que serão excluídos
- Diagnóstico principal de psicose não relacionada à depressão (unipolar ou bipolar)
- condições neurológicas
- Condições médicas graves não controladas (por exemplo, anorexia nervosa, condições cardíacas que requerem monitoramento contínuo)
- Comprometimento cognitivo (por exemplo, deficiência de desenvolvimento, demência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidados Psiquiátricos Perinatais
Esta condição de tratamento é modelada a partir do tratamento psiquiátrico geralmente fornecido na Clínica de Serviços de Saúde Mental Ambulatorial Materna (MOMS) associada à Clínica OB-GYN da UCLA Westwood e ao Departamento de Psiquiatria.
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Os cuidados psiquiátricos perinatais envolvem gestão de medicamentos e terapia de suporte por até seis meses, com encaminhamento para recursos comunitários relevantes na visita final.
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Experimental: Triagem e Tratamento de Ansiedade e Depressão (STAND)
Essa condição de tratamento proporciona acesso a um sistema de atendimento, no qual o tipo de tratamento é alocado com base na sintomatologia apresentada.
Os participantes aprenderão sua alocação com a equipe do estudo ou criarão uma conta segura através do STAND para saber mais sobre sua alocação por meio do painel online do STAND.
Através do painel online STAND, eles também poderiam ter acesso aos resultados do CAT-MH ao longo do tempo, desde o início do tratamento.
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Os participantes com sintomas depressivos moderados no CAT-MH (e sem tendência suicida atual) se reunirão com um treinador treinado e receberão acesso aos materiais do curso online de uma das 2 plataformas de aula - curso MUmentum do ThisWayUp ou curso ParentMood da UCLA DGC. A eficácia de cada curso online será comparada quanto à equivalência. Os participantes são incentivados a praticar o dever de casa da aula por pelo menos uma semana antes de se encontrarem com o treinador e iniciarem a próxima aula.
Os participantes com sintomas depressivos graves ou tendência suicida significativa no CAT-MH serão alocados para acesso a atendimento clínico, o que envolve sessões semanais de psicoterapia e atendimento psiquiátrico, quando necessário ou apropriado.
Embora os cuidados clínicos estejam disponíveis durante toda a duração de 6 meses do componente de tratamento do estudo, os participantes serão informados de que, em média, a terapia é concluída em 13 sessões.
O cronograma de atendimento psiquiátrico será determinado pelo provedor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em testes adaptativos computadorizados - pontuações de saúde mental (CAT-MH) a cada duas semanas até a semana 26
Prazo: Semana 2-26
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Avaliação do grau de mudança na pontuação de depressão durante e após períodos de tratamento definidos, conforme medido pelas pontuações CAT-MH. O CAT-MH usa a teoria de resposta ao item (TRI) para selecionar um subconjunto de itens de um conjunto de aproximadamente 1.000 perguntas para atingir o nível de deficiência do respondente. Consiste em cinco módulos, que rastreiam o diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior, sintomas depressivos, sintomas de ansiedade, mania e ideação suicida. |
Semana 2-26
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS-9)
Prazo: Pós-tratamento e semana 26
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Avaliação do grau de mudança na pontuação de depressão após períodos de tratamento definidos, conforme medido pelas pontuações da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS-9). A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS-9) é uma versão de 9 itens da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS-10), que omite o 10º item ("O pensamento de me machucar me ocorreu") dos 10 itens originais. -item Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo. Os 9 itens são somados em uma única pontuação que varia de 0 (depressão pouco provável) a 27 (depressão provável). |
Pós-tratamento e semana 26
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Semana 26
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A Sheehan Disability Scale (SDS) é uma medida de autorrelato que avalia o comprometimento funcional em três domínios inter-relacionados; trabalho/escola, vida social e familiar. Os três itens que perguntam sobre trabalho, vida social e vida familiar são avaliados em uma escala de 0 a 10 onde: 0 = Nada 1-3 = Levemente 4-6 = Moderadamente 7-9 = Marcadamente 10 = Extremamente Os 3 itens também podem ser somados em uma medida unidimensional de comprometimento funcional global que varia de 0 (intacto) a 30 (altamente prejudicado). |
Semana 26
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-001924
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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