Uusien äitien mielialan seuranta ja hyvinvointi
Perinataalinen mielialan seuranta ja hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskausviikon 28 ja synnytyksen jälkeisen 10 viikon välillä ja saavat hoitoa UCLA:n OB-GYN-klinikalla
- Sujuva englannin kielen taito
- Keskivaikean tai korkeamman masennuksen nykyinen hyväksyntä Edinburghin postnataalisen depression asteikolla (EPDS, => 11 summapisteet), jonka antaa hoitava OB-GYN-lääkäri tai tutkimushenkilöstö
- Ei tällä hetkellä yksilöhoidossa käyttäytymis- tai tunne-ongelman (esim. ahdistuneisuus, masennus) vuoksi
- Halukkuus noudattaa opiskelumenetelmiä
- Halukkuus osallistua hoitoon tutkimuksen kautta ja noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien HIPAA-luvan myöntäminen tutkimukseen
- Hänellä on pääsy Internetiin mobiili- tai työpöytälaitteen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä terapeutin tai psykiatrin hoitoa
- Epävakaa itsemurha (esim. 2 tai useampi itsemurhayritys tai itseään vahingoittava käyttäytyminen, joka on johtanut sairaalahoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana, yhdistettynä korkeisiin arvioihin itse ilmoittamasta negatiivisesta kiireellisyydestä)
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö, joka häiritsee hoitoa: erityisesti potilaat, jotka täyttävät päihdehäiriön (SUD) diagnostiset kriteerit, voidaan ottaa mukaan vain, jos he voivat osallistua istuntoihin ilman kyseisen aineen vaikutuksen alaisia, lukuun ottamatta väärinkäyttäjiä. opiaatteja tai vapaapohjaista kokaiinia, jotka suljetaan pois
- Pääasiallinen diagnoosi psykoosista, joka ei liity masennukseen (unipolaarinen tai kaksisuuntainen mieliala)
- Neurologiset tilat
- Vaikeat hallitsemattomat sairaudet (esim. anoreksia nervosa, jatkuvaa seurantaa vaativat sydänsairaudet)
- Kognitiivinen häiriö (esim. kehitysvamma, dementia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perinataalinen psykiatrinen hoito
Tämä hoitotila on mallinnettu psykiatrian antaman hoidon jälkeen, jota tavallisesti tarjotaan UCLA Westwoodin OB-GYN-klinikalle ja psykiatrian osastolle kuuluvassa äitien poliklinikalla (MOMS).
|
Perinataalinen psykiatrinen hoito sisältää lääkityksen hallinnan ja tukiterapian enintään kuuden kuukauden ajan, ja viimeisellä käynnillä ohjataan asiaankuuluviin yhteisön resursseihin.
|
|
Kokeellinen: Ahdistuneisuuden ja masennuksen seulonta ja hoito (STAND)
Tämä hoitotila tarjoaa pääsyn hoitojärjestelmään, jossa hoitotyyppi jaetaan oireiden perusteella.
Osallistujat saavat tietoa allokoinnistaan tutkimushenkilökunnalta tai osallistujat luovat suojatun tilin STANDin kautta saadakseen tietoa allokoinnista STANDin online-hallintapaneelin kautta.
STAND-verkkohallintapaneelin kautta heillä oli myös pääsy CAT-MH-tuloksiinsa ajan mittaan hoidon alusta alkaen.
|
Osallistujat, joilla on kohtalaisia masennusoireita CAT-MH:lla (ja joilla ei ole tällä hetkellä itsemurhaa), tapaavat koulutetun valmentajan ja saavat pääsyn verkkokurssimateriaaliin kahdesta oppituntialustasta - ThisWayUpin MUMentum-kurssilta tai UCLA DGC:n ParentMood-kurssilta. Kunkin verkkokurssin tehokkuutta verrataan vastaavuuden suhteen. Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan oppitunnin kotitehtäviään vähintään viikon ajan ennen kuin tapaavat valmentajansa ja aloittavat seuraavan oppitunnin.
Osallistujat, joilla on vakavia masennusoireita tai merkittävää itsetuhoisuutta CAT-MH:ssa, saavat kliinisen hoidon, joka sisältää viikoittaisia psykoterapiaistuntoja ja psykiatrista hoitoa tarpeen mukaan.
Vaikka kliinistä hoitoa on saatavilla tutkimuksen hoitokomponentin koko 6 kuukauden ajan, osallistujille ilmoitetaan, että hoito suoritetaan keskimäärin 13 istunnossa.
Psykiatrisen hoidon aikataulun päättää hoitaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietokoneistetun adaptiivisen testauksen lähtötasosta – mielenterveys (CAT-MH) -pisteet kahden viikon välein viikkoon 26 asti
Aikaikkuna: Viikko 2-26
|
Masennuksen pisteytyksen muutosasteen arviointi määriteltyjen hoitojaksojen aikana ja niiden jälkeen CAT-MH-pisteillä mitattuna. CAT-MH käyttää item response teoriaa (IRT) valitakseen kohteiden alajoukon noin 1000 kysymyksen joukosta vastaajan vamman tason kohdistamiseksi. Se koostuu viidestä moduulista, jotka seulovat vakavan masennushäiriön, masennusoireiden, ahdistuneisuusoireiden, manian ja itsemurha-ajatusten diagnoosin. |
Viikko 2-26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-9)
Aikaikkuna: Jälkihoito ja viikko 26
|
Masennuksen pisteytyksen muutosasteen arviointi määriteltyjen hoitojaksojen jälkeen mitattuna Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-9) -pisteillä. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS-9) on 9 kohdan versio Edinburgh Postnatal Depression Scalesta (EPDS-10), josta on jätetty pois 10. kohta ("Minulle on tullut ajatus vahingoittaa itseäni") alkuperäisestä 10:stä. -tuote Edinburgh Postnatal Depression Scale. Nämä 9 kohtaa summataan yhdeksi pistemääräksi, joka vaihtelee 0:sta (masennus ei todennäköinen) 27:ään (todennäköinen masennus). |
Jälkihoito ja viikko 26
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Sheehan Disability Scale (SDS) on itseraportoiva mittari, joka arvioi toiminnallista vajaatoimintaa kolmella toisiinsa liittyvällä alueella; työ/koulu, sosiaalinen ja perhe-elämä. Kolme työstä, sosiaalisesta elämästä ja perhe-elämästä kysyvää asiaa on arvioitu asteikolla 0-10, jossa: 0 = ei ollenkaan 1-3 = lievästi 4-6 = kohtalaisen 7-9 = selvästi 10 = erittäin Nämä 3 kohdetta voidaan myös summata yksiulotteiseksi maailmanlaajuisen toiminnallisen vajaatoiminnan mittapuuksi, joka vaihtelee välillä 0 (vammautumaton) 30:een (erittäin heikentynyt). |
Viikko 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-001924
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .