Seguimiento del estado de ánimo y bienestar de las nuevas mamás
Seguimiento y tratamiento del estado de ánimo perinatal
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se encuentran entre la semana 28 de embarazo y las 10 semanas posparto y que reciben atención en una clínica de obstetricia y ginecología de UCLA
- Fluido en inglés
- Respaldo actual de depresión moderada o más alta en la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS, => 11 puntuación total), administrada por el médico obstetra-ginecólogo tratante o el personal del estudio
- Actualmente no está en tratamiento individual por un problema conductual o emocional (p. ej., ansiedad, depresión)
- Voluntad de seguir los procedimientos del estudio.
- Voluntad de participar en el tratamiento a través del estudio y seguir todos los procedimientos del estudio, incluida la autorización HIPAA para la investigación.
- Tiene acceso a Internet a través de un dispositivo móvil o de escritorio
Criterio de exclusión:
- Actualmente está recibiendo tratamiento por parte de un terapeuta o un psiquiatra.
- Tendencia suicida inestable (p. ej., 2 o más intentos de suicidio o comportamientos autolesivos que resultaron en hospitalización en los últimos 6 meses, combinados con calificaciones altas en la urgencia negativa autoinformada)
- Trastorno por uso de sustancias actual que interfiere con el tratamiento: específicamente, los pacientes que cumplan con los criterios de diagnóstico para el Trastorno por uso de sustancias (SUD) serán elegibles para la inclusión solo si pueden asistir a las sesiones sin estar bajo la influencia de esa sustancia, con la excepción de las personas que abusan. opiáceos o base libre de cocaína, que quedarán excluidos
- Diagnóstico principal de psicosis no relacionada con la depresión (unipolar o bipolar)
- Condiciones neurológicas
- Afecciones médicas graves no controladas (p. ej., anorexia nerviosa, afecciones cardíacas que requieren un control continuo)
- Deterioro cognitivo (p. ej., discapacidad del desarrollo, demencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Atención psiquiátrica perinatal
Esta condición de tratamiento sigue el modelo del tratamiento psiquiátrico que generalmente se brinda en la Clínica de Servicios de Salud Mental para Pacientes Ambulatorios Maternos (MOMS) asociada con la Clínica de Obstetricia y Ginecología de UCLA Westwood y el Departamento de Psiquiatría.
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La atención psiquiátrica perinatal implica el manejo de medicamentos y terapia de apoyo por hasta seis meses, con derivaciones a recursos comunitarios relevantes en la visita final.
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Experimental: Detección y Tratamiento de la Ansiedad y la Depresión (STAND)
Esta condición de tratamiento brinda acceso a un sistema de atención, en cuyo tipo de tratamiento se asigna según la sintomatología presente.
Los participantes conocerán su asignación a través del personal del estudio o crearán una cuenta segura a través de STAND para conocer su asignación a través del panel en línea de STAND.
A través de su panel en línea STAND, también podrían tener acceso a sus resultados CAT-MH a lo largo del tiempo desde el inicio del tratamiento.
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Los participantes con síntomas depresivos moderados en el CAT-MH (y sin tendencias suicidas actuales) se reunirán con un entrenador capacitado y recibirán acceso a los materiales del curso en línea desde una de las 2 plataformas de lecciones: el curso MUMentum de ThisWayUp o el curso ParentMood de UCLA DGC. La eficacia de cada curso en línea se comparará para determinar su equivalencia. Se anima a los participantes a practicar la tarea de su lección durante al menos una semana antes de reunirse con su entrenador y comenzar la siguiente lección.
A los participantes con síntomas depresivos graves o tendencias suicidas significativas en el CAT-MH se les asignará acceso a atención clínica, que implica sesiones semanales de psicoterapia y atención psiquiátrica, cuando sea necesario o apropiado.
Si bien la atención clínica estará disponible durante los 6 meses de duración del componente de tratamiento del estudio, se informará a los participantes que, en promedio, la terapia se completa en 13 sesiones.
El horario de atención psiquiátrica lo determinará el proveedor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de las pruebas adaptativas computarizadas de salud mental (CAT-MH) cada dos semanas hasta la semana 26
Periodo de tiempo: Semana 2-26
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Evaluación del grado de cambio en la puntuación de depresión durante y después de períodos de tratamiento definidos según lo medido por las puntuaciones CAT-MH. El CAT-MH utiliza la teoría de respuesta al ítem (IRT) para seleccionar un subconjunto de ítems de un conjunto de aproximadamente 1000 preguntas para abordar el nivel de deterioro del encuestado. Consta de cinco módulos, que buscan un diagnóstico de trastorno depresivo mayor, síntomas depresivos, síntomas de ansiedad, manía e ideación suicida. |
Semana 2-26
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS-9)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento y semana 26
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Evaluación del grado de cambio en la puntuación de depresión después de períodos de tratamiento definidos según lo medido por las puntuaciones de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS-9). La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS-9) es una versión de 9 ítems de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS-10), que omite el ítem 10 ("Se me ha ocurrido la idea de hacerme daño") de los 10 originales. -ítem Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo. Los 9 ítems se resumen en una única puntuación que va de 0 (depresión no probable) a 27 (depresión probable). |
Post-tratamiento y semana 26
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Semana 26
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La Escala de discapacidad de Sheehan (SDS) es una medida de autoinforme que evalúa el deterioro funcional en tres dominios interrelacionados; trabajo/escuela, vida social y familiar. Los tres ítems que preguntan sobre el trabajo, la vida social y la vida familiar se califican en una escala de 0 a 10 donde: 0 = Nada 1-3 = Levemente 4-6 = Moderadamente 7-9 = Marcadamente 10 = Extremadamente Los 3 elementos también se pueden resumir en una sola medida dimensional de deterioro funcional global que va de 0 (sin deterioro) a 30 (muy deteriorado). |
Semana 26
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-001924
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .