ASPIRED-XT: 대장암 위험 감소를 위한 아스피린 개입 -EXTension

포함 기준:

• 참가자는 지난 9개월 이내에 적어도 하나의 선종을 제거한 선별 검사 또는 감시 대장 내시경 검사를 받아야 합니다.
• 등록 당시 18세 이상 55세 미만 또는 65세 이상 성인의 산발성 대장암과 비교하여 뚜렷한 생물학적 메커니즘.
• ECOG 수행도 ≤2(Karnofsky ≥60%, 부록 A 참조).
• 지난 6개월 이내에 현재 아스피린(용량에 상관없음)을 복용하지 않았습니다.
• 발달중인 인간 태아에 대한 아스피린의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성은 연구에 참여하기 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 무작위 배정 전 2개월 동안 최소 1주일에 3회 모든 용량의 비아스피린 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용.
• 염증성 장 질환, 간 또는 신장 질환, 출혈 체질의 진단.
• 위장암(식도암, 소장암, 결장암, 췌장암 포함)의 이전 진단 또는 지난 3년 이내에 활성 치료가 있었던 기타 암 진단(비흑색종 피부 제외).
• 다른 조사 요원을 받고 있는 참여자.
• 아스피린과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 가족성 선종성 용종증(FAP) 또는 유전성 비용종증 대장암(HNPCC, 린치 증후군)의 알려진 진단.
• 이전 대장내시경 검사에서 완전히 제거되지 않은 선종.
• 아스피린 불내성, 출혈 체질, 소화성 궤양 또는 위장관 출혈, 내시경 합병증 또는 대장내시경 금기의 병력.
• 아스피린 또는 NSAID의 비프로토콜 사용을 삼가거나 연구 동안 혈액, 소변 또는 대변 샘플 또는 결장 생검을 제공할 수 없거나 의지가 없음.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임신 또는 모유 수유. 임산부는 아스피린이 최기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 FDA 범주 D 제제이기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 어머니의 아스피린 치료에 이차적으로 영향을 미치는 영아의 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 어머니가 아스피린으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 참가자는 알약을 삼킬 수 있어야 합니다.
• 참가자가 항응고제(예: 항응고제)를 복용하고 있습니다. 와파린) 또는 항혈소판제(예: 클로피도그렐).