ASPIRED-XT：用于降低结直肠癌风险的 ASPirin 干预 - 扩展

纳入标准：

• 参与者必须在过去 9 个月内接受过筛查或结肠镜检查并切除至少一个腺瘤。
• 入组时年龄大于或等于 18 岁且小于 55 岁或大于或等于 65 岁 本研究将仅包括成人参与者，因为儿童结直肠癌发生更可能与癌症易感综合征相关与成人散发性结直肠癌相比具有不同的生物学机制。
• ECOG 体能状态≤2（Karnofsky ≥60%，见附录 A）。
• 最近 6 个月内目前没有服用阿司匹林（任何剂量）。
• 阿司匹林对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，有生育能力的女性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在参与本研究期间怀孕或怀疑自己怀孕，她应立即通知她的治疗医生。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 在随机分组前的两个月内每周至少使用任何剂量的任何非阿司匹林类非甾体类抗炎药 (NSAID) 三次。
• 炎症性肠病、肝脏或肾脏疾病、出血素质的诊断。
• 任何胃肠道癌（包括食道癌、小肠癌、结肠癌、胰腺癌）的先前诊断，或任何其他癌症（非黑色素瘤皮肤除外）的任何诊断，并且在过去三年内接受过任何积极的治疗。
• 正在接受任何其他研究药物的参与者。
• 归因于与阿司匹林化学或生物成分相似的化合物的过敏反应史。
• 家族性腺瘤性息肉病 (FAP) 或遗传性非息肉病性结直肠癌（HNPCC、林奇综合征）的已知诊断。
• 在之前的结肠镜检查中未完全切除的任何腺瘤。
• 阿司匹林不耐受、出血素质、消化性溃疡或胃肠道出血、内窥镜并发症或结肠镜检查禁忌症的病史。
• 在研究期间无法或不愿放弃非协议使用阿司匹林或 NSAIDs 或提供血液、尿液或粪便样本或结肠活检。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 怀孕或哺乳。 孕妇被排除在本研究之外，因为阿司匹林是 FDA 的 D 类药物，具有潜在的致畸或流产作用。 由于母亲接受阿司匹林治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受阿司匹林治疗，应停止母乳喂养。
• 参与者必须能够吞服药片。
• 参与者正在服用任何抗凝剂（例如 华法林）或抗血小板药物（例如 氯吡格雷）。