ASPIRED-XT : Intervention d'ASPirin pour la RÉDUCTION du risque de cancer colorectal -EXTension

Critère d'intégration:

• Les participants doivent avoir subi une coloscopie de dépistage ou de surveillance avec ablation d'au moins un adénome au cours des 9 derniers mois.
• Âge supérieur ou égal à 18 ans et inférieur à 55 ans ou supérieur ou égal à 65 ans au moment de l'inscription Cette étude n'inclura que des participants adultes car la carcinogenèse colorectale chez les enfants est plus susceptible d'être liée à un syndrome de prédisposition au cancer avec mécanismes biologiques distincts par rapport au cancer colorectal sporadique chez l'adulte.
• Statut de performance ECOG ≤2 (Karnofsky ≥60%, voir Annexe A).
• Ne pas prendre actuellement d'aspirine (toute dose) au cours des 6 derniers mois.
• Les effets de l'aspirine sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) autre que l'aspirine à n'importe quelle dose au moins trois fois par semaine pendant les deux mois précédant la randomisation.
• Diagnostic d'une maladie inflammatoire de l'intestin, d'une maladie du foie ou des reins, d'une diathèse hémorragique.
• Tout diagnostic antérieur de cancer gastro-intestinal (y compris de l'œsophage, de l'intestin grêle, du côlon, du pancréas) ou tout diagnostic d'autres cancers (à l'exception de la peau autre que le mélanome) pour lesquels il y a eu un traitement actif au cours des trois dernières années.
• Les participants qui reçoivent d'autres agents expérimentaux.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'aspirine.
• Diagnostic connu de polypose adénomateuse familiale (PAF) ou de cancer colorectal héréditaire sans polypose (HNPCC, syndrome de Lynch).
• Tout adénome qui n'a pas été complètement retiré lors de la coloscopie précédente.
• Antécédents d'intolérance à l'aspirine, de diathèse hémorragique, d'ulcère peptique ou d'hémorragie gastro-intestinale, de complications endoscopiques ou de contre-indication à la coloscopie.
• Incapacité ou refus de s'abstenir de l'utilisation non protocolaire d'aspirine ou d'AINS ou de fournir des échantillons de sang, d'urine ou de selles ou des biopsies du côlon pendant l'étude.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Enceinte ou allaitante. Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car l'aspirine est un agent de catégorie D de la FDA avec un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par l'aspirine, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par l'aspirine.
• Le participant doit être capable d'avaler des pilules.
• Le participant prend un agent anticoagulant (par ex. warfarine) ou un agent antiplaquettaire (par ex. clopidogrel).