재발성 또는 불응성 고형 종양에서 항-Trop2 항체 약물 접합체를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 암으로서 적어도 하나의 이전 치료에 대해 재발하거나 불응성이고 다른 치료의 후보가 아니거나 확립된 치료에 내약성이 없습니다.
• 고형 종양 v. 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준에 따라 측정 가능한 질병이 하나 이상 있습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 ≤ 2.
• 기대 수명이 ≥ 6개월이어야 합니다.
• 특정 실험실 테스트에 의해 평가된 바와 같이 적절한 골수, 간 및 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 탈모증 및 백반증을 제외한 이전 요법의 급성 독성에서 1등급 이하로 회복되어야 합니다.
• 고용량 코르티코스테로이드로 스크리닝 2주 이내에 이전 치료를 받지 않았습니다.
• 학습 일정 및 모든 학습 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
• 모든 피임 지침을 기꺼이 따를 것입니다.

제외 기준:

• 연구 약물의 첫 번째 투여 후 2주 이내에 임의의 전신 요법 또는 조사 약물을 사용한 이전 치료.
• 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 악성 종양이 지난 3년 이내에 치료를 필요로 하거나 완전히 관해되지 않은 경우 다른 악성 종양 진단을 받았습니다.
• 최대 크기가 7cm를 초과하는 모든 종괴로 정의되는 부피가 큰 질병이 있으면 의료 모니터와의 논의가 시작됩니다.
• 좌심실 박출률(LVEF) < 40%.
• 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 ≥ 3.
• 심전도에서 QTcF 간격이 연장되었습니다.
• 척수 압박 또는 임상적으로 활성인 뇌 전이가 있습니다.
• Sacituzumab govitecan 치료의 병력이 있습니다.
• 이리노테칸에 대한 아나필락시스 반응의 병력 또는 이전 이리노테칸 치료에 대한 ≥ 3 등급 독성.
• 활동성 또는 이전 COVID-19 감염이 있으며 연구 약물의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 증상이 나타납니다.
• 활성 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염이 있습니다.
• 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 계획 중입니다.
• 치료를 받지 않는 한 만성 또는 중등도의 만성 폐쇄성 폐질환 또는 기타 만성 호흡기 질환이 있고 스크리닝 전 3개월 동안 안정함.
• 알려진 HIV 또는 후천성 면역결핍 증후군 관련 질병, 급성 또는 만성 B형 또는 C형 간염 병력이 있습니다.
• 연구 참여를 방해하는 중대한 의학적 상태, 이상 또는 정신 질환이 있는 경우.