GDM에서의 포도당 검사: 임신성 당뇨병 환자에서 1시간 대 2시간 식후 포도당 모니터링 준수
2025년 5월 20일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
임신성 당뇨병 환자의 1시간 대 2시간 식후 포도당 모니터링 준수: 무작위 시험
이 연구의 목적은 임신성 당뇨병(GDM) 환자에서 식후 1시간과 2시간에 수행한 식후 혈당 모니터링 순응도가 다른지 평가하는 것입니다.
이 연구의 1차 목적은 식후 1시간 혈당 검사와 2시간 혈당 검사를 수행하는 임신성 당뇨병 환자 간의 순응도(포도당 로그의 <80% 또는 ≥80%로 정의되는 이항 결과)의 차이를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병 진단을 받은 동의 환자는 식후 1시간 또는 2시간 혈당 모니터링에 무작위 배정됩니다.
2020년 7월부터 동일한 클리닉의 환자에 대한 연구가 시작될 때까지의 후향적 차트 검토가 과거 대조군으로 사용됩니다.
이 연구는 테스트 순응도의 차이를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- New York Prebyterian Hospital Weill Cornell
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세인 단태임신 임신 환자.
- 24 0/7주 후 GDM 진단.
- GDM 진단을 위해 American College of Obstetrics and Gynecologists.4에 따라 2단계 스크리닝 알고리즘이 수행됩니다. 구체적으로, 1시간 동안 50g 포도당 부하 검사가 먼저 제공됩니다. 140~200mg/dL 사이의 혈장 포도당 수치는 상승된 것으로 간주됩니다. 그런 다음 확인 테스트는 3시간 동안 100g 포도당 내성 테스트를 사용하여 수행됩니다. 4가지 값 중 2가지 값이 상승했을 때 진단이 내려졌습니다. 비정상적인 포도당 값 역치는 Carpenter와 Coustan이 제안한 기준을 통해 설정됩니다: 공복 값 ≥ 95mg/dL, 1시간 ≥ 180mg/dL, 2시간 ≥ 155mg/dL 및 3시간 ≥ 140mg/dL .9 1시간 50g 포도당 부하 검사 후 혈당 수치가 200mg/dL 이상인 환자는 3시간 100g 포도당 부하 검사 없이 GDM으로 진단됩니다.
제외 기준:
- 제1형 임신 전 당뇨병
- 제2형 임신 전 당뇨병
- GDM은 임신 24 0/7주 이전에 진단되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 식후 1시간 혈당 모니터링 팔
참가자가 식후 1시간에 혈당 모니터링에 무작위 배정되는 팔.
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임신성 당뇨병 진단을 받은 동의 환자는 식후 1시간 혈당 모니터링에 무작위 배정됩니다.
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다른: 식후 2시간 혈당 모니터링 팔
참가자가 식후 2시간에 혈당 모니터링에 무작위 배정되는 팔.
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임신성 당뇨병 진단을 받은 동의한 환자는 식후 2시간 혈당 모니터링에 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율
기간: 개입하는 동안
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식후 1시간 혈당 검사와 2시간 혈당 검사를 수행하는 임신성 당뇨병 환자 간의 순응도(완료된 포도당 로그의 <80% 또는 ≥80%로 정의된 이진 결과)를 평가합니다.
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개입하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 기간 동안 평균한 식후 포도당 로그 완료 백분율
기간: 개입하는 동안
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개입하는 동안
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각 식사(아침, 점심, 저녁)에 대해 완료한 식후 포도당 로그 백분율, 연구 기간 동안 평균
기간: 개입하는 동안
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개입하는 동안
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연구 기간 동안 평균한 주당 상승된 혈당 값의 백분율
기간: 개입하는 동안
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개입하는 동안
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분만 전에 인슐린 또는 경구용 고혈당 약물 치료를 시작한 환자 수.
기간: 개입하는 동안
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개입하는 동안
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약물 치료 시작 시 재태 연령
기간: 개입하는 동안
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개입하는 동안
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임신성 당뇨병 진단에서 인슐린 요법 시작까지의 기간
기간: 개입하는 동안
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개입하는 동안
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자연 분만 대상자 수
기간: 배송시
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배송시
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수술 전달이 있는 피험자 수
기간: 배송시
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배송시
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제왕절개 분만 대상자 수
기간: 배송시
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배송시
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자간전증 진단을 받은 피험자 수
기간: 개입 중
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개입 중
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신생아 출생시 체중
기간: 배송시
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배송시
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어깨 난산이 있는 피험자 수
기간: 배송시
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배송시
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3도 또는 4도 회음부 열상 환자 수
기간: 배송시
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배송시
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산후 출혈 환자 수.
기간: 배송시
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배송시
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사산의 수
기간: 배송시
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배송시
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NICU 입학 수
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배송시
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보충 산소 지원이 필요한 환자 수
기간: 배송시
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배송시
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저혈당 진단 환자 수
기간: 배송시
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배송시
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고빌리루빈혈증 진단을 받은 환자 수
기간: 배송시
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배송시
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쇄골 골절 환자 수
기간: 배송시
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배송시
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상완골 골절 환자 수
기간: 배송시
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배송시
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상완 신경총 마비 환자 수
기간: 배송시
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배송시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Chasen, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .