Glukoositestaus GDM:ssä: Yhden tai kahden tunnin aterian jälkeisen glukoosivalvonnan noudattaminen raskausdiabetespotilailla
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Yhden ja kahden tunnin aterian jälkeisen glukoosivalvonnan noudattaminen raskausdiabetesissa: satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, eroaako raskausdiabeteksen (GDM) potilaiden sitoutuminen aterian jälkeiseen glukoosimittaukseen, kun se suoritetaan 1 tunti ja 2 tuntia ruokailun jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kiinnittymisasteen eroa (binaarinen tulos määritellään < 80 % tai ≥ 80 % glukoosilogarituksesta) raskausdiabeetikoiden välillä, jotka suorittavat 1 tunnin ja 2 tunnin aterian jälkeisen verensokeritestin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostumuksen saaneet potilaat, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes, satunnaistetaan joko 1 tunnin tai 2 tunnin aterian jälkeiseen verensokerin seurantaan.
Historiallisena vertailuryhmänä käytetään retrospektiivistä kaaviokatsausta heinäkuusta 2020 tutkimusten alkamiseen saman klinikan potilaille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan eroja testin noudattamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- New York Prebyterian Hospital Weill Cornell
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, joilla on yksittäinen raskaus ja jotka ovat ≥ 18-vuotiaita.
- GDM-diagnoosi 24 0/7 viikon kuluttua.
- GDM:n diagnosoimiseksi suoritetaan kaksivaiheinen seulontaalgoritmi American College of Obstetrics and Gynecologists -yliopiston mukaisesti.4 Tarkemmin sanottuna 1 tunnin mittainen 50 g glukoosilataustesti annetaan ensin. Plasman glukoositasot välillä 140-200 mg/dl katsotaan kohonneiksi. Varmistustesti suoritetaan sitten 3 tunnin 100 g glukoosin sietotestillä. Diagnoosi tehtiin, kun kaksi neljästä arvosta oli koholla. Epänormaalit glukoosiarvon kynnysarvot määritetään Carpenterin ja Coustanin ehdottamien kriteerien perusteella: paastoarvo ≥ 95 mg/dl, 1 tunnin ≥ 180 mg/dl, 2 tunnin ≥ 155 mg/dl ja 3 tunnin ≥ 140 mg/dl .9 Potilaille, joiden verensokeri on yli 200 mg/dl 1 tunnin 50 g:n glukoosikuormitustestin jälkeen, diagnosoidaan GDM ilman 3 tunnin 100 g:n glukoositoleranssitestiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 esiraskausdiabetes
- Tyypin 2 esiraskausdiabetes
- GDM diagnosoitu ennen 24 0/7 raskausviikkoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1 tunnin aterian jälkeinen verensokerin seuranta Käsivarsi
Käsivarsi, jossa osallistujat satunnaistetaan verensokerin seurantaan 1 tunti ruokailun jälkeen.
|
Suostumuksen saaneet potilaat, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes, satunnaistetaan 1 tunnin aterian jälkeiseen verensokerin seurantaan.
|
|
Muut: 2 tunnin aterian jälkeinen verensokerin seuranta Varsi
Käsivarsi, jossa osallistujat satunnaistetaan verensokerin seurantaan 2 tuntia ruokailun jälkeen.
|
Suostuneet potilaat, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes, satunnaistetaan 2 tunnin kuluttua aterian verensokerin seurannasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Arvioi sitoutumisaste (binaarinen tulos määritellään < 80 % tai ≥ 80 % glukoosiluokitusta suoritetusta) raskausdiabeetikoiden välillä, jotka suorittavat 1 tunnin ja 2 tunnin aterian jälkeisen verensokeritestin.
|
Intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus aterian jälkeisestä glukoosin kokonaisarvosta, keskiarvottuna tutkimusjakson ajalta
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Intervention aikana
|
|
Prosenttiosuus aterian jälkeisestä glukoosiluokista jokaisella aterialla (aamiainen, lounas ja illallinen) tutkimusjakson keston keskiarvona
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Intervention aikana
|
|
Prosenttiosuus kohonneista verensokeriarvoista viikossa, keskiarvona tutkimusjakson ajalta
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Intervention aikana
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka aloittavat insuliinihoidon tai oraalisen hyperglykeemisen lääkityksen ennen synnytystä.
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Intervention aikana
|
|
Raskausikä lääkityshoidon alussa
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Intervention aikana
|
|
Aikaväli raskausdiabeteksen diagnoosista insuliinihoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Intervention aikana
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä emättimen kautta
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Kohteiden lukumäärä, joilla on operatiivinen toimitus
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Keisarileikkauksen saaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Preeklampsiadiagnoosin saaneiden henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Intervention aikana
|
|
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Tutkittavien lukumäärä, joilla on olkapään dystokia
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Potilaiden määrä, joilla on 3. tai 4. asteen perineaalihaava
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Synnytyksen jälkeistä verenvuotoa sairastavien potilaiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Kuolleena syntyneiden määrä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
NICU-vastaanottojen määrä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Lisähappitukea tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu hypoglykemia
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu hyperbilirubinemia
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on solisluun murtuma
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Potilaiden määrä, joilla on olkaluun murtuma
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
|
Brachial plexus halvausta sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Toimitushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Chasen, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-10022829
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .