심장대사 및 신경인지 건강에 대한 폴리페놀이 풍부한 크랜베리 추출물의 효과 (Neurocan)
폴리페놀이 풍부한 크랜베리 추출물이 복부 비만 환자의 심장대사 및 신경인지 건강에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 통제 시험
이 이중 맹검, 병렬, 무작위 위약 대조 임상 시험의 목적은 PAC(36mg PAC/캡슐)로 표준화된 폴리페놀이 풍부한 크랜베리 추출물 섭취가 복부 통증을 나타내는 여성과 남성의 심장대사 및 신경인지 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 8주간의 개입 기간 동안 비만.
이 연구는 Quebec Heart and Lung Institute - Laval University에서 수행됩니다. 이 연구에는 복부 비만을 보이는 총 60명의 성인 남성과 여성이 참여합니다. 포함된 참가자는 크랜베리 추출물 또는 위약을 8주(56일) 동안 하루에 한 캡슐씩 섭취하도록 무작위로 배정됩니다. 주요 결과는 위약과 비교하여 PAC에서 표준화된 폴리페놀이 풍부한 크랜베리 추출물에 따른 대사 프로필, 신경 인지 성능, 뇌 구조 및 기능의 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 :
복부 비만은 인지 기능 장애 및 신경 퇴행성 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 비만과 관련된 대사 장애는 뇌 기능과 구조의 변화로 이어질 수 있으며 이는 비만과 일부 인지 기능 장애 사이의 연관성을 설명합니다. 자기 공명 영상(MRI) 연구에 따르면 비만인 사람들은 자기 통제와 관련된 뇌 영역의 회백질 위축이 특징입니다. 백질 섬유의 위축 및 변형도 이들 개체에서 관찰되었습니다. 그러나 이러한 변화를 설명하는 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다. 복부 비만과 관련된 대사 및 염증 변화가 이러한 뇌 변화로 이어질 수 있다고 제안되었습니다.
식이 섭취가 장내 미생물의 구성과 다양성에 영향을 미치고 그 파괴가 비만, 만성 저등급 염증, 인슐린 저항성 및 심혈관 질환의 발달에 중심적인 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 일부 연구에서는 크랜베리 섭취 후 혈압, 지질 프로필, 포도당 항상성, 내피 기능, 동맥 경직 및 염증이 개선되었다고 보고했지만 다른 연구에서는 큰 변화가 발견되지 않았습니다. 최근 메타 분석에 따르면 폴리페놀이 풍부한 보충제를 섭취하면 젊은 성인의 인지 기능이 향상되는 것으로 나타났습니다. 뇌 기능과 인지에 대한 폴리페놀의 유익한 효과에 대한 기본 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았지만 일부 연구에서는 이러한 효과가 항염증 및 항산화 특성과 뇌혈관 시스템에 미치는 가능한 영향과 관련이 있을 수 있다고 제안합니다. 우리가 아는 한, PAC에서 표준화된 폴리페놀이 풍부한 크랜베리 추출물이 복부 비만 참가자의 신경대사 및 신경인지 기능에 미치는 영향을 평가한 무작위 통제 연구는 없습니다.
목표 및 가설:
이 이중 맹검, 무작위 위약 대조 임상 시험의 목적은 PAC(36mg PAC/캡슐)로 표준화된 폴리페놀이 풍부한 크랜베리 추출물 섭취가 복부 비만 여성과 남성의 심장대사 및 신경인지 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 8주 기간.
전반적인 가설은 크랜베리에서 PAC의 표준화된 추출물이 복부 비만 개인의 대사 프로필을 개선하고 이것이 뇌 및 신경 인지 기능에 유익한 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
방법론:
BMI가 25kg/m2 이상이고 혈중 지질 프로필(트리글리세리드)이 변경된 60명의 남녀가 소셜 네트워크 및 Laval University의 리콜 목록을 통해 IUCPQ-Université Laval에 모집됩니다. 이 연구에는 IUCPQ-Université Laval을 3번 방문하고 크랜베리 추출물 또는 위약을 8주(56일) 동안 매일 1캡슐씩 섭취하는 것이 포함됩니다. 자격 방문(V1)은 병력 설문지 작성, 인체 측정 및 공복 혈중 지질 측정으로 구성됩니다. 참가 자격이 있는 개인은 IUCPQ-Université Laval(V2 및 V3)에서 2번의 동일한 방문에 초대됩니다. 방문 2에서 인지 작업, 인체 측정 측정, 혈압, MRI(Philips 3T) 및 범체 DXA가 모든 참가자에게 수행됩니다. 인지 기능은 검증된 신경 인지 작업 배터리를 사용하여 측정됩니다. 각 MRI 세션의 아침에 공복 혈액 샘플을 수집합니다. 장내 미생물 구성을 측정하기 위해 각 방문 2 및 3 전에 참가자가 대변 샘플을 수집합니다. 2차 방문 후 참가자는 36mg의 PACS 또는 위약(이중 맹검 무작위화)이 포함된 크랜베리 추출물 캡슐을 가지고 떠날 것이며 연속 56일 동안 하루에 캡슐 1개를 섭취하도록 요청받을 것입니다. 그들은 보충제를 시작한 후 8주 후에 세 번째 방문(V2와 동일)을 위해 돌아올 것입니다. 식이 및 신체 활동 설문지는 방문 2 및 3 전에 온라인으로 작성됩니다. 방문을 시작할 때 참가자의 건강 상태와 약물 및 자연 건강 제품 사용의 모든 변화가 문서화됩니다. 중재가 잘 진행되고 있는지 확인하기 위해 중재 28일째에 각 참가자와 후속 전화 통화가 예정되어 있습니다. 보충과 관련된 부작용이 문서화됩니다. 연구 맹검을 확인하기 위해 마지막 방문(V3)에서 참가자가 연구 종료 설문지를 작성합니다. 참가자는 마지막 방문(V3)에서 남은 캡슐을 보고하도록 요청받게 되며, 이를 통해 개입 준수 여부를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Quebec Heart and Lung Institute - Laval University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세에서 70세 사이의 남녀;
- BMI 25kg/m2 이상;
- 여성의 경우 허리 둘레 ≥85cm, 남성의 경우 ≥90cm;
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중;
- 남성과 여성의 혈장 트리글리세리드 수치 ≥1.5mmol/L;
- 컴퓨터 및 인터넷에 액세스합니다.
제외 기준:
- 통제되지 않는 심각한 내과적, 외과적, 신경학적 또는 정신과적 상태;
- 이상지질혈증, CVD, T2D 또는 비만에 대한 약물;
- CNS에 영향을 미칠 수 있는 약물;
- 흡수에 영향을 미칠 가능성이 있는 위장 상태 또는 장애
- 신결석증 또는 요로결석증의 병력;
- MRI에 대한 금기 사항(심장 박동기/제세동기, 인공와우 또는 기타 귀 이식, 이식된 인슐린 펌프 또는 기타 주입 펌프 시스템, 신경 자극기 또는 기타 전자/자기 이식 또는 장치, 모든 유형의 보철물, 동맥류 클립, 금속 조각, 혈관 접근 포트 , 카테터, 치아 유지 장치, 밀실 공포증, 지난 3개월 내 수술);
- 지난달 항응고제/혈액 희석제;
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 물질 또는 알코올 남용
- 크랜베리에 대한 알려진 알레르기 또는 불내증;
- 현재 흡연 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PAC에서 표준화된 폴리페놀이 풍부한 크랜베리 추출물 보충제
PAC로 표준화된 폴리페놀이 풍부한 크랜베리 추출물 보충(1일 1캡슐)
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참가자는 PAC로 표준화된 폴리페놀이 풍부한 크랜베리 추출물 캡슐 1개를 무작위로 섭취하도록 배정됩니다.
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위약 비교기: 위약 보충제
위약 보충(1일 1캡슐)
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참가자는 연속 56일 동안 하루에 위약 캡슐 1개를 무작위로 섭취하도록 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 혈장 지질-지단백 프로파일의 변화
기간: 8주
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공복 혈액 샘플
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8주
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Changes in glucose homeostasis
기간: 8 weeks
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HOMA-IR
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8 weeks
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Changes in glucose homeostasis
기간: 8 weeks
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Change in fasting glucose
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8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질다당류 결합 단백질(LBP)의 변화
기간: 8주
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공복 혈액 샘플
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8주
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백질 건강 평가의 변화
기간: 8주
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T2 강조 영상, 축 유체 감쇠 반전 복구
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8주
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주요 영역의 뇌 밀도 변화
기간: 8주
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구조적 MRI 측정
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8주
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기능적 뇌 연결성의 변화
기간: 8주
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휴식 상태 기능적 MRI
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8주
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백질 무결성의 변화
기간: 8주
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확산 텐서 이미징
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8주
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대뇌 혈관 구조의 변화
기간: 8주
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자기공명 혈관조영 비행시간(MRA-TOF)
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8주
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장내 미생물 구성
기간: 8주
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대변 샘플 측정
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8주
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집행 기능의 변화
기간: 8주
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스트룹
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8주
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주의 지속 시간 및 단기 작업 기억의 변화
기간: 8주
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숫자 스팬
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8주
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인지 유연성 및 정보 처리 속도의 변화
기간: 8주
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트레일 메이킹 테스트(파트 A 및 B)
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8주
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장 내독소혈증의 바이오마커 변화
기간: 8주
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혈장 샘플은 지질다당류(LPS)의 존재에 대해 분석됩니다.
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8주
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장 투과성 바이오마커의 변화
기간: 8주
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혈장 샘플은 조눌린의 존재에 대해 분석될 것입니다.
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8주
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체지방 분포의 변화
기간: 8주
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복부 축 T1 강조 절편
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 128976
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