A polifenolban gazdag áfonya kivonat hatása a kardiometabolikus és neurokognitív egészségre (Neurocan)

Háttér :

A hasi elhízás a kognitív funkciók károsodásával és a neurodegeneratív betegségek fokozott kockázatával jár. Az elhízással összefüggő anyagcsere-rendellenességek az agy működésének és szerkezetének megváltozásához vezethetnek, megmagyarázva az elhízás és bizonyos kognitív diszfunkciók közötti kapcsolatot. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatai azt mutatják, hogy az elhízott egyéneket szürkeállomány-sorvadás jellemzi az agyi önkontrollban részt vevő régiókban. Ezeknél az egyedeknél a fehérállományi rostok sorvadását és elváltozását is megfigyelték. A változásokat magyarázó mechanizmusok azonban még nem tisztázottak. Feltételezték, hogy a hasi elhízással összefüggő anyagcsere- és gyulladásos változások vezethetnek ezekhez az agyi elváltozásokhoz.

Köztudott, hogy a táplálékkal történő bevitel befolyásolja a bélmikrobióta összetételét és változatosságát, és annak megzavarása központi szerepet játszik az elhízás, a krónikus alacsony fokú gyulladások, az inzulinrezisztencia és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában. Egyes tanulmányok a vérnyomás, a lipidprofil, a glükóz homeosztázis, az endothel funkció, az artériás merevség és a gyulladás javulásáról számoltak be áfonyafogyasztást követően, mások azonban nem találtak jelentős változást. Egy közelmúltban végzett metaanalízis arról számolt be, hogy a polifenolokban gazdag étrend-kiegészítő szedése a fiatal felnőttek kognitív funkcióinak javulásával jár. Bár a polifenolok agyműködésre és megismerésre gyakorolt ​​jótékony hatásának hátterében álló mechanizmusok tisztázásra várnak, egyes tanulmányok szerint ezek a hatások összefüggésbe hozhatók gyulladásgátló és antioxidáns tulajdonságaikkal, valamint az agyi érrendszerre gyakorolt ​​lehetséges hatásukkal. Tudomásunk szerint nincs olyan randomizált, ellenőrzött tanulmány, amely értékelte volna a PAC-okban standardizált polifenolokban gazdag áfonyakivonat hatását a neurometabolikus és neurokognitív funkciókra hasi elhízásban szenvedő résztvevőknél.

Célok és hipotézisek:

Ennek a kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a polifenolban gazdag áfonyakivonat PAC-ban standardizált (36 mg PAC/kapszula) fogyasztásának hatását a hasi elhízott nők és férfiak kardiometabolikus és neurokognitív egészségére. 8 hetes időszak.

Az általános hipotézis az, hogy az áfonyából származó PAC-k standardizált kivonata javítja a hasi elhízott egyének metabolikus profilját, és ez jótékony hatással lesz az agyra és a neurokognitív funkciókra.

Módszertan:

Hatvan, 25 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI-vel és megváltozott vérlipidprofillal (trigliceridekkel) rendelkező férfit és nőt toboroznak az IUCPQ-Université Laval-on a közösségi hálózatokon és a Laval Egyetem visszahívási listáin keresztül. A tanulmány 3 látogatást tartalmaz az IUCPQ-Université Lavalon, valamint áfonyakivonat vagy placebo fogyasztását napi egy kapszula arányban 8 héten keresztül (56 napon keresztül). Az alkalmassági vizit (V1) egy kórtörténeti kérdőív kitöltésével, valamint antropometriai és éhgyomri vérzsírméréssel jár. A részvételre jogosult egyéneket ezután két azonos látogatásra hívják meg az IUCPQ-Université Laval-on (V2 és V3). A 2. látogatáson minden résztvevőnél kognitív feladatokat, antropometriai méréseket, vérnyomásméréseket, MRI-t (Philips 3T) és pan-body DXA-t végeznek. A kognitív funkciók mérése validált neurokognitív feladatok sorával történik. Minden MRI vizsgálat reggelén éhgyomri vérmintát vesznek. A résztvevők minden 2. és 3. látogatás előtt székletmintákat gyűjtenek a mikrobiota összetételének mérésére. A 2. látogatást követően a résztvevők 36 mg PACS-t tartalmazó áfonya-kivonat kapszulákkal vagy placebóval távoznak (kettős vak randomizálás), és megkérik őket, hogy 56 egymást követő napon keresztül vegyenek el egy kapszulát naponta. 8 héttel a kiegészítők szedésének megkezdése után visszatérnek a 3. látogatásra (azonos a V2-vel). Az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdőíveket szintén online töltik ki a 2. és 3. látogatás előtt. A látogatások kezdetén dokumentálják a résztvevő egészségi állapotában, valamint a gyógyszer- és természetes egészségügyi termékek használatában bekövetkezett változásokat. A beavatkozás 28. napján minden résztvevővel egy utólagos telefonhívást ütemeznek, hogy a beavatkozás rendben lezajlott. A kiegészítéssel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket dokumentálni kell. A résztvevő az utolsó látogatáskor (V3) egy vizsgálat végi kérdőívet tölt ki a vizsgálati vakság megerősítésére. A résztvevőket felkérik, hogy az utolsó látogatáskor (V3) jelentsék a megmaradt kapszulákat, ami lehetővé teszi a beavatkozásnak való megfelelés értékelését.