Влияние богатого полифенолами экстракта клюквы на кардиометаболическое и нейрокогнитивное здоровье (Neurocan)

Фон :

Абдоминальное ожирение связано с нарушением когнитивных функций и повышенным риском нейродегенеративных заболеваний. Метаболические нарушения, связанные с ожирением, могут приводить к изменениям функции и структуры мозга, что объясняет связь между ожирением и некоторыми когнитивными дисфункциями. Исследования магнитно-резонансной томографии (МРТ) показывают, что для людей с ожирением характерна атрофия серого вещества в областях мозга, отвечающих за самоконтроль. У этих людей также наблюдались атрофия и изменение волокон белого вещества. Однако механизмы, объясняющие эти изменения, до сих пор не выяснены. Было высказано предположение, что метаболические и воспалительные изменения, связанные с абдоминальным ожирением, могут приводить к этим изменениям головного мозга.

Хорошо известно, что прием пищи влияет на состав и разнообразие микробиоты кишечника и что ее нарушение играет центральную роль в развитии ожирения, хронического слабовыраженного воспаления, резистентности к инсулину и сердечно-сосудистых заболеваний. В некоторых исследованиях сообщалось об улучшении артериального давления, липидного профиля, гомеостаза глюкозы, функции эндотелия, жесткости артерий и воспалении после употребления клюквы, но другие не обнаружили значительных изменений. Недавний мета-анализ показал, что прием добавок, богатых полифенолами, связан с улучшением когнитивных функций у молодых людей. Хотя механизмы, лежащие в основе благотворного влияния полифенолов на функцию мозга и когнитивные функции, еще предстоит выяснить, некоторые исследования предполагают, что эти эффекты могут быть связаны с их противовоспалительными и антиоксидантными свойствами и их возможным влиянием на цереброваскулярную систему. Насколько нам известно, нет рандомизированных контролируемых исследований, в которых оценивалось бы влияние богатого полифенолами экстракта клюквы, стандартизированного в PAC, на нейрометаболические и нейрокогнитивные функции у участников с абдоминальным ожирением.

Цели и гипотеза:

Целью этого двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования является оценка влияния потребления богатого полифенолами экстракта клюквы, стандартизированного в PAC (36 мг PAC/капсула), на кардиометаболическое и нейрокогнитивное здоровье у женщин и мужчин с абдоминальным ожирением в течение 8-недельный период.

Общая гипотеза заключается в том, что стандартизированный экстракт PAC из клюквы улучшает метаболические профили у людей с абдоминальным ожирением, и это окажет благотворное влияние на мозг и нейрокогнитивные функции.

Методология:

Шестьдесят мужчин и женщин с ИМТ, равным или превышающим 25 кг/м2, и измененным профилем липидов в крови (триглицериды) будут набраны в IUCPQ-Université Laval через социальные сети и списки отзыва Университета Лаваля. Исследование будет включать 3 визита в IUCPQ-Université Laval, а также потребление экстракта клюквы или плацебо из расчета одна капсула в день в течение 8 недель (56 дней). Визит для определения соответствия требованиям (V1) состоит из заполнения анкеты истории болезни, а также антропометрических измерений и измерений уровня липидов в крови натощак. Затем лица, имеющие право на участие, будут приглашены на 2 идентичных визита в IUCPQ-Université Laval (V2 и V3). Во время второго визита всем участникам будут выполнены когнитивные задачи, антропометрические измерения, артериальное давление, МРТ (Philips 3T) и DXA на всем теле. Когнитивная функция будет измеряться с помощью набора проверенных нейрокогнитивных задач. Утром перед каждым сеансом МРТ будут собираться образцы крови натощак. Образцы стула будут собираться участниками перед каждым визитом 2 и 3 для измерения состава микробиоты. После визита 2 участники уйдут с капсулами экстракта клюквы, содержащими 36 мг PACS или плацебо (двойная слепая рандомизация), и им будет предложено употреблять одну капсулу в день в течение 56 дней подряд. Они вернутся на 3-й визит (идентичный V2) через 8 недель после начала приема добавок. Анкеты по питанию и физической активности также будут заполнены онлайн перед посещениями 2 и 3. В начале визитов любые изменения в состоянии здоровья участника и использовании лекарств и натуральных продуктов для здоровья будут документированы. Последующий телефонный звонок будет запланирован с каждым участником на 28-й день вмешательства, чтобы убедиться, что вмешательство проходит хорошо. Неблагоприятные события, связанные с добавками, будут задокументированы. Анкета по окончании исследования будет заполнена участником во время последнего визита (V3) для подтверждения ослепления исследования. Участников попросят сообщить об оставшихся капсулах при последнем посещении (V3), что позволит оценить соблюдение вмешательства.