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Effets d'un extrait de canneberge riche en polyphénols sur la santé cardiométabolique et neurocognitive (Neurocan)

24 août 2026 mis à jour par: Laval University

Effets d'un extrait de canneberge riche en polyphénols sur la santé cardiométabolique et neurocognitive chez les personnes souffrant d'obésité abdominale : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

L'objectif de cet essai clinique en double aveugle, parallèle, randomisé contre placebo est d'évaluer les effets de la consommation d'extrait de canneberge riche en polyphénols standardisé en PAC (36 mg PAC/capsule) sur la santé cardiométabolique et neurocognitive chez des femmes et des hommes présentant des l'obésité sur une période d'intervention de 8 semaines.

L'étude sera menée à l'Institut cardiaque et pulmonaire du Québec - Université Laval. L'étude portera sur un total de 60 hommes et femmes adultes présentant une obésité abdominale. Les participants inclus seront assignés au hasard à la consommation d'un extrait de canneberge ou d'un placebo à raison d'une gélule par jour pendant 8 semaines (56 jours). Les principaux résultats sont des modifications du profil métabolique, des performances neurocognitives ainsi que de la structure et de la fonction cérébrales suite à un extrait de canneberge riche en polyphénols standardisé en PAC par rapport au placebo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan :

L'obésité abdominale est associée à une altération des fonctions cognitives et à un risque accru de maladies neurodégénératives. Les troubles métaboliques associés à l'obésité peuvent entraîner des altérations de la fonction et de la structure du cerveau, expliquant le lien entre l'obésité et certains dysfonctionnements cognitifs. Les études d'imagerie par résonance magnétique (IRM) montrent que les personnes obèses se caractérisent par une atrophie de la matière grise dans les régions cérébrales impliquées dans la maîtrise de soi. Une atrophie et une altération des fibres de la substance blanche ont également été observées chez ces individus. Cependant, les mécanismes expliquant ces changements ne sont pas encore élucidés. Il a été suggéré que des altérations métaboliques et inflammatoires associées à l'obésité abdominale pourraient entraîner ces altérations cérébrales.

Il est bien connu que l'apport alimentaire influence la composition et la diversité du microbiote intestinal et que sa perturbation joue un rôle central dans le développement de l'obésité, de l'inflammation chronique de bas grade, de la résistance à l'insuline et des maladies cardiovasculaires. Certaines études ont rapporté des améliorations de la tension artérielle, du profil lipidique, de l'homéostasie du glucose, de la fonction endothéliale, de la rigidité artérielle et de l'inflammation suite à la consommation de canneberges, mais d'autres n'ont trouvé aucun changement significatif. Une méta-analyse récente a rapporté que la prise d'un supplément riche en polyphénols est associée à une amélioration de la fonction cognitive chez les jeunes adultes. Bien que les mécanismes sous-jacents aux effets bénéfiques des polyphénols sur la fonction cérébrale et la cognition restent à élucider, certaines études suggèrent que ces effets pourraient être associés à leurs propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes et à leur possible effet sur le système cérébrovasculaire. À notre connaissance, il n'existe aucune étude contrôlée randomisée ayant évalué les effets de l'extrait de canneberge riche en polyphénols standardisé en PAC sur les fonctions neurométaboliques et neurocognitives chez les participants souffrant d'obésité abdominale.

Objectifs et hypothèse :

L'objectif de cet essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo est d'évaluer les effets de la consommation d'extrait de canneberge riche en polyphénols standardisé en PAC (36 mg PAC/capsule) sur la santé cardiométabolique et neurocognitive chez des femmes et des hommes souffrant d'obésité abdominale sur une période Période de 8 semaines.

L'hypothèse générale est que l'extrait standardisé de PAC de canneberge améliore les profils métaboliques chez les personnes souffrant d'obésité abdominale, ce qui aura un impact bénéfique sur les fonctions cérébrales et neurocognitives.

Méthodologie:

Soixante hommes et femmes ayant un IMC égal ou supérieur à 25 kg/m2 et un profil lipidique sanguin (triglycérides) altéré seront recrutés à l'IUCPQ-Université Laval via les réseaux sociaux et les listes de rappel de l'Université Laval. L'étude comprendra 3 visites à l'IUCPQ-Université Laval ainsi que la consommation d'un extrait de canneberge ou d'un placebo à raison d'une capsule par jour pendant 8 semaines (56 jours). La visite d'éligibilité (V1) consiste à remplir un questionnaire sur les antécédents médicaux, et des mesures anthropométriques et des lipides sanguins à jeun. Les personnes éligibles à participer seront ensuite invitées à 2 visites identiques à l'IUCPQ-Université Laval (V2 et V3). Lors de la visite 2, des tâches cognitives, des mesures anthropométriques, la pression artérielle, une IRM (Philips 3T) et une DXA pan-corps seront effectuées chez tous les participants. La fonction cognitive sera mesurée à l'aide d'une batterie de tâches neurocognitives validées. Le matin de chaque séance d'IRM, des échantillons de sang à jeun seront prélevés. Des échantillons de selles seront collectés par les participants avant chaque visite 2 et 3 pour mesurer la composition du microbiote. Suite à la visite 2, les participants repartiront avec des capsules d'extrait de canneberge contenant 36 mg de PACS ou un placebo (randomisation en double aveugle) et seront invités à consommer une capsule par jour pendant 56 jours consécutifs. Ils reviendront pour la 3ème visite (identique à V2) 8 semaines après le début des compléments. Des questionnaires sur l'alimentation et l'activité physique seront également complétés en ligne avant les visites 2 et 3. Au début des visites, tout changement dans l'état de santé du participant et l'utilisation de médicaments et de produits de santé naturels seront documentés. Un appel téléphonique de suivi sera programmé avec chaque participant au jour 28 de l'intervention pour s'assurer du bon déroulement de l'intervention. Les événements indésirables liés à la supplémentation seront documentés. Un questionnaire de fin d'étude sera rempli par le participant lors de la dernière visite (V3) pour confirmer la mise en aveugle de l'étude. Il sera demandé aux participants de rapporter les capsules restantes lors de la dernière visite (V3), ce qui permettra d'évaluer l'observance de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Quebec Heart and Lung Institute - Laval University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 30 à 70 ans ;
  • IMC égal ou supérieur à 25 kg/m2 ;
  • Tour de taille ≥85 cm pour les femmes, ≥90 cm pour les hommes ;
  • Poids stable au cours des 3 derniers mois ;
  • Taux de triglycérides plasmatiques ≥ 1,5 mmol/L pour les hommes et les femmes ;
  • Accès à un ordinateur et Internet.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale, chirurgicale, neurologique ou psychiatrique grave non contrôlée ;
  • Médicament contre les dyslipidémies, les maladies cardiovasculaires, le DT2 ou l'obésité ;
  • Médicaments pouvant affecter le SNC ;
  • Conditions ou troubles gastro-intestinaux susceptibles d'avoir un impact sur l'absorption ;
  • Antécédents de néphrolithiase ou de lithiase urinaire ;
  • Contre-indications à l'IRM (stimulateur cardiaque/défibrillateur, implant cochléaire ou autre implant auriculaire, pompe à insuline implantée ou autres systèmes de pompe à perfusion, neurostimulateur ou autre implant ou dispositif électronique/magnétique, tout type de prothèse, clips d'anévrisme, tout fragment métallique, port d'accès vasculaire , cathéter, contention dentaire, claustrophobie, chirurgie au cours des 3 derniers mois) ;
  • Anticoagulant/anticoagulant au cours du dernier mois ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes;
  • Abus de substances ou d'alcool ;
  • Allergie ou intolérance connue à la canneberge;
  • Fumer actuellement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément d'extrait de canneberge riche en polyphénols standardisé en PAC
Supplémentation en extrait de canneberge riche en polyphénols standardisé en PAC (1 gélule / jour)
Les participants seront assignés au hasard à la consommation d'une capsule d'extrait de canneberge riche en polyphénols standardisé en PAC.
Comparateur placebo: Supplément placebo
Supplémentation avec placebo (1 gélule / jour)
Les participants seront assignés au hasard à la consommation d'une capsule de placebo par jour pendant 56 jours consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du profil plasmatique de base des lipides et des lipoprotéines
Délai: 8 semaines
Prélèvements sanguins à jeun
8 semaines
Changes in glucose homeostasis
Délai: 8 weeks
HOMA-IR
8 weeks
Changes in glucose homeostasis
Délai: 8 weeks
Change in fasting glucose
8 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la protéine de liaison aux lipopolysaccharides (LBP)
Délai: 8 semaines
Prélèvements sanguins à jeun
8 semaines
Changements dans l'évaluation de la santé de la substance blanche
Délai: 8 semaines
Images pondérées en T2, récupération d'inversion axiale atténuée par le liquide
8 semaines
Modifications de la densité cérébrale dans des régions clés
Délai: 8 semaines
Mesures IRM structurelles
8 semaines
Changements dans la connectivité fonctionnelle du cerveau
Délai: 8 semaines
IRM fonctionnelle à l'état de repos
8 semaines
Changements dans l'intégrité de la substance blanche
Délai: 8 semaines
Imagerie en tenseur de diffusion
8 semaines
Modifications de la vascularisation cérébrale
Délai: 8 semaines
Temps de vol d'angiographie par résonance magnétique (ARM-TOF)
8 semaines
Composition du microbiote intestinal
Délai: 8 semaines
Mesures dans des échantillons fécaux
8 semaines
Changements dans la fonction exécutive
Délai: 8 semaines
Stroop
8 semaines
Modifications de la capacité d'attention et de la mémoire de travail à court terme
Délai: 8 semaines
Étendue des chiffres
8 semaines
Changements dans la flexibilité cognitive et la vitesse de traitement de l'information
Délai: 8 semaines
Test de création de sentiers (parties A et B)
8 semaines
Modifications des biomarqueurs de l'endotoxémie intestinale
Délai: 8 semaines
Des échantillons de plasma sanguin seront analysés pour la présence de lipopolysaccharide (LPS)
8 semaines
Modifications des biomarqueurs de la permabilité intestinale
Délai: 8 semaines
Des échantillons de plasma sanguin seront analysés pour la présence de zonuline
8 semaines
Modifications de la répartition des graisses corporelles
Délai: 8 semaines
Coupes axiales abdominales pondérées en T1
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

30 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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