Effekter af en polyphenol-rig tranebærekstrakt på kardiometabolisk og neurokognitiv sundhed (Neurocan)

Baggrund :

Abdominal fedme er forbundet med nedsat kognitiv funktion og øget risiko for neurodegenerative sygdomme. De metaboliske lidelser forbundet med fedme kan føre til ændringer i hjernens funktion og struktur, hvilket forklarer sammenhængen mellem fedme og nogle kognitive dysfunktioner. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser viser, at overvægtige individer er karakteriseret ved grå stofatrofi i hjerneområder involveret i selvkontrol. Atrofi og ændring af hvide stoffibre er også blevet observeret hos disse individer. Imidlertid er mekanismerne, der forklarer disse ændringer, endnu ikke belyst. Det er blevet foreslået, at metaboliske og inflammatoriske ændringer forbundet med abdominal fedme kan føre til disse hjerneændringer.

Det er velkendt, at kostindtag påvirker sammensætningen og mangfoldigheden af ​​tarmmikrobiotaen, og at dens forstyrrelse spiller en central rolle i udviklingen af ​​fedme, kronisk lavgradig inflammation, insulinresistens og hjerte-kar-sygdomme. Nogle undersøgelser har rapporteret forbedringer i blodtryk, lipidprofil, glukosehomeostase, endotelfunktion, arteriel stivhed og betændelse efter indtagelse af tranebær, men andre fandt ingen signifikante ændringer. En nylig meta-analyse rapporterede, at at tage et polyphenol-rigt supplement er forbundet med forbedret kognitiv funktion hos unge voksne. Selvom de mekanismer, der ligger til grund for de gavnlige virkninger af polyphenoler på hjernens funktion og kognition, mangler at blive belyst, tyder nogle undersøgelser på, at disse virkninger kan være forbundet med deres antiinflammatoriske og antioxidante egenskaber og deres mulige effekt på det cerebrovaskulære system. Så vidt vi ved, er der ingen randomiserede kontrollerede undersøgelser, der har evalueret virkningerne af polyphenolrigt tranebærekstrakt standardiseret i PAC'er på neurometaboliske og neurokognitive funktioner hos deltagere med abdominal fedme.

Mål og hypotese:

Formålet med dette dobbeltblindede, randomiserede placebokontrollerede kliniske forsøg er at evaluere virkningerne af indtagelse af polyphenolrigt tranebærekstrakt standardiseret i PAC'er (36 mg PAC'er/kapsel) på kardiometabolisk og neurokognitiv sundhed hos abdominalt overvægtige kvinder og mænd over en 8 ugers periode.

Den overordnede hypotese er, at standardiseret ekstrakt af PAC'er fra tranebær forbedrer de metaboliske profiler hos abdominalt overvægtige individer, og dette vil have en gavnlig indvirkning på hjernen og neurokognitive funktioner.

Metode:

Tres mænd og kvinder med et BMI lig med eller større end 25 kg/m2 og en ændret blodlipidprofil (triglycerider) vil blive rekrutteret på IUCPQ-Université Laval via sociale netværk og Laval Universitys tilbagekaldelseslister. Undersøgelsen vil omfatte 3 besøg på IUCPQ-Université Laval samt indtagelse af et tranebærekstrakt eller en placebo med en hastighed på én kapsel om dagen i 8 uger (56 dage). Berettigelsesbesøget (V1) består af udfyldelse af et sygehistoriespørgeskema og antropometriske og fastende blodlipidmålinger. Personer, der er kvalificerede til at deltage, vil derefter blive inviteret til 2 identiske besøg på IUCPQ-Université Laval (V2 og V3). Ved besøg 2 vil der blive udført kognitive opgaver, antropometriske målinger, blodtryk, MR (Philips 3T) og en pan-body DXA hos alle deltagere. Kognitiv funktion vil blive målt ved hjælp af et batteri af validerede neurokognitive opgaver. Om morgenen for hver MRI-session vil der blive udtaget fastende blodprøver. Afføringsprøver vil blive indsamlet af deltagerne før hvert besøg 2 og 3 for at måle mikrobiotasammensætning. Efter besøg 2 vil deltagerne tage afsted med kapsler af tranebærekstrakt indeholdende 36 mg PACS eller placebo (dobbeltblind randomisering) og vil blive bedt om at indtage en kapsel om dagen i 56 på hinanden følgende dage. De vender tilbage til det 3. besøg (identisk med V2) 8 uger efter påbegyndelse af kosttilskud. Spørgeskemaer vedrørende kost og fysisk aktivitet vil også blive udfyldt online før besøg 2 og 3. I starten af ​​besøgene vil eventuelle ændringer i deltagerens helbredstilstand og brug af medicin og naturlige sundhedsprodukter blive dokumenteret. Der vil blive planlagt en opfølgende telefonsamtale med hver deltager på dag 28 i indsatsen for at sikre, at indsatsen forløber godt. Bivirkninger relateret til tilskud vil blive dokumenteret. Et afslutningsspørgeskema vil blive udfyldt af deltageren ved det sidste besøg (V3) for at bekræfte undersøgelsens blinding. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere de resterende kapsler ved det sidste besøg (V3), hvilket vil tillade vurdering af overholdelse af interventionen.