Polyfenolirikkaan karpalouutteen vaikutukset kardiometaboliseen ja neurokognitiiviseen terveyteen (Neurocan)

Tausta:

Vatsan lihavuus liittyy kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen ja lisääntyneeseen hermostoa rappeutuvien sairauksien riskiin. Lihavuuteen liittyvät aineenvaihduntahäiriöt voivat johtaa aivojen toiminnan ja rakenteen muutoksiin, mikä selittää liikalihavuuden ja joidenkin kognitiivisten toimintahäiriöiden välisen yhteyden. Magneettiresonanssikuvaustutkimukset (MRI) osoittavat, että liikalihaville henkilöille on ominaista harmaan aineen surkastuminen aivoalueilla, jotka osallistuvat itsehallintaan. Näillä yksilöillä on myös havaittu atrofiaa ja valkoisen aineen kuitujen muuttumista. Näitä muutoksia selittäviä mekanismeja ei kuitenkaan vielä ole selvitetty. On ehdotettu, että vatsan lihavuuteen liittyvät metaboliset ja tulehdukselliset muutokset voivat johtaa näihin aivomuutoksiin.

Tiedetään hyvin, että ravinnon saanti vaikuttaa suoliston mikrobiston koostumukseen ja monimuotoisuuteen ja että sen häiriintymisellä on keskeinen rooli liikalihavuuden, kroonisen matala-asteisen tulehduksen, insuliiniresistenssin ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä. Jotkut tutkimukset ovat raportoineet verenpaineen, lipidiprofiilin, glukoosin homeostaasin, endoteelin toiminnan, valtimoiden jäykkyyden ja tulehduksen parantumista karpalon kulutuksen jälkeen, mutta toisissa ei havaittu merkittäviä muutoksia. Tuoreen meta-analyysin mukaan polyfenolipitoisten lisäravinteiden ottaminen liittyy nuorten aikuisten kognitiivisten toimintojen paranemiseen. Vaikka polyfenolien aivojen toimintaan ja kognitioon kohdistuvien hyödyllisten vaikutusten taustalla olevat mekanismit ovat vielä selvittämättä, jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että nämä vaikutukset voivat liittyä niiden anti-inflammatorisiin ja antioksidanttisiin ominaisuuksiin ja niiden mahdolliseen vaikutukseen aivoverisuonijärjestelmään. Tietojemme mukaan ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet PAC:issa standardoidun polyfenolipitoisen karpalouutteen vaikutuksia neurometabolisiin ja neurokognitiivisiin toimintoihin osallistujilla, joilla on vatsalihavuus.

Tavoitteet ja hypoteesi:

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida polyfenolipitoisen karpalouutteen, joka on standardoitu PAC:issa (36 mg PAC:ia/kapseli) kulutuksen vaikutuksia vatsalihavien naisten ja miesten kardiometaboliseen ja neurokognitiiviseen terveyteen yli vuoden ajan. 8 viikon jakso.

Yleinen hypoteesi on, että karpalon standardisoitu PAC-uute parantaa vatsalihasten aineenvaihdunnan profiileja ja tällä on suotuisa vaikutus aivoihin ja neurokognitiivisiin toimintoihin.

Metodologia:

Kuusikymmentä miestä ja naista, joiden BMI on vähintään 25 kg/m2 ja joiden veren lipidiprofiili (triglyseridit) on muuttunut, rekrytoidaan IUCPQ-Université Lavaliin sosiaalisten verkostojen ja Lavalin yliopiston palautusluetteloiden kautta. Tutkimukseen sisältyy 3 käyntiä IUCPQ-Université Lavalissa sekä karpalouutteen tai lumelääkettä yksi kapseli päivässä 8 viikon (56 päivän) ajan. Kelpoisuuskäynti (V1) koostuu sairaushistoriakyselyn täyttämisestä sekä antropometrisista ja paastoveren lipidimittauksista. Osallistumiskelpoiset henkilöt kutsutaan sitten kahdelle identtiselle vierailulle IUCPQ-Université Lavalissa (V2 ja V3). Vierailulla 2 kaikille osallistujille suoritetaan kognitiiviset tehtävät, antropometriset mittaukset, verenpaine, MRI (Philips 3T) ja koko kehon DXA. Kognitiivinen toiminta mitataan käyttämällä validoituja neurokognitiivisia tehtäviä. Jokaisen MRI-istunnon aamuna otetaan paastoverinäytteet. Osallistujat ottavat ulostenäytteet ennen jokaista käyntiä 2 ja 3 mikrobiotan koostumuksen mittaamiseksi. Vierailun 2 jälkeen osallistujat lähtevät karpalouutetta sisältävien kapseleiden kanssa, jotka sisältävät 36 mg PACS:a tai lumelääkettä (kaksoissokko satunnaistaminen), ja heitä pyydetään nauttimaan yksi kapseli päivässä 56 peräkkäisen päivän ajan. He palaavat 3. käynnille (sama kuin V2) 8 viikkoa lisäravinteiden aloittamisen jälkeen. Ruokavalio- ja liikuntakyselylomakkeet täytetään myös verkossa ennen vierailuja 2 ja 3. Vierailujen alussa dokumentoidaan mahdolliset muutokset osallistujan terveydentilassa sekä lääkkeiden ja luontaisten terveystuotteiden käytössä. Jokaisen osallistujan kanssa sovitaan jatkopuhelu interventiopäivänä 28 sen varmistamiseksi, että interventio sujuu hyvin. Lisäravintoon liittyvät haittatapahtumat dokumentoidaan. Osallistuja täyttää tutkimuksen loppukyselyn viimeisellä käynnillä (V3) vahvistaakseen tutkimuksen sokeuttamisen. Osallistujia pyydetään raportoimaan jäljellä olevat kapselit viimeisellä käynnillä (V3), mikä mahdollistaa toimenpiteen noudattamisen arvioinnin.